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癒着性関節包炎患者のための手動治療と固有受容神経筋ファシリテーション技術

2019年4月14日 更新者：Kübra Canli、Hacettepe University

無作為化比較試験、マニュアル治療と古典的理学療法を 1 つのグループに、PNF と古典的理学療法を他のグループに

この研究の目的は、癒着性関節包炎患者における手動治療と固有受容神経筋ファシリテーション (PNF) 技術の有効性を比較することでした。 1つのグループは、ホットパック、ウルトラゾン、および手動治療アプリケーションを含む古典的な理学療法を受けます. 他のグループは、ホットパック、超音波、さらに PNF 技術を含む古典的な理学療法を受けます。 2 つのグループは、1 回のセッションで 10 回、1 日 3 回、自宅でワンド運動を行います。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

癒着性関節包炎におけるコンセンサスのある理学療法治療プロトコルはありません。 それは、病因と病態生理が不明だからです。 また、臨床段階も異なります。 理学療法士が癒着性関節包炎でよく使用する PNF テクニックは、可動域の拡大、筋力の改善、痛みの軽減を目的としています。 PNF 技術は、結合組織の筋紡錘、ゴルジ腱器官、その他の受容体を刺激することにより、中枢神経系の神経筋制御を改善します。 しかし、癒着性関節包炎における PNF 技術の有効性の証拠は限られています。

癒着性関節包炎で理学療法士がよく使用する他の技術は、手作業による治療です。 手技療法は痛みを軽減し、機能を改善します。 肩甲上腕関節の関節運動を再配置します。 カプセル線維症を減少させます。

PNF と手作業による治療を比較することを目的とした研究はありません。 私たちの目的は、癒着性嚢炎患者における手動治療と PNF 技術の有効性を比較することでした。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Sıhhıye
      • Ankara、Sıhhıye、七面鳥
        • Kübra

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 特発性または後天的な理由による癒着性嚢炎

除外基準:

  • 頸椎椎間板ヘルニア
  • 神経筋疾患
  • 肩インピンジメント症候群
  • ローテーターカフ断裂
  • 肩へのコルチコステロイド注入
  • 腫瘍
  • 過去 6 か月間、同じ肩に理学療法または手技療法を実施

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：腕を編集する
古典的な理学療法と手動治療。 ホットパックと超音波からなる古典的な理学療法。 ホットパックの持続時間は 20 分、超音波の持続時間は 1 回のセッションで 5 分です。 手技療法は、肩甲骨の可動化、肩甲上腕関節の下位および後方の可動化で構成されます。 治療法は、理学療法士が週 3 回、8 週間実施します。
他の：手動治療
肩甲骨動員、肩関節動員
アクティブコンパレータ：編集アーム/介入クロス
古典的な理学療法と固有受容神経筋ファシリテーション。 古典的な理学療法は、ホットパックと超音波で構成されています。 ホットパックの持続時間は 20 分、超音波の持続時間は 1 回のセッションで 5 分です。 肩甲骨 PNF および上肢 PNF (屈曲-外転-外旋) パターン。 治療プログラムは、理学療法士によって週 3 回、8 週間実施されました。
他の：手動治療
肩甲骨動員、肩関節動員

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
可動範囲の変更
時間枠：8週間での可動域評価のベースラインからの変化
屈曲、外転、内旋および外旋の可動範囲は、ユニバーサル ゴニオメーターで評価されます。
8週間での可動域評価のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観的な痛みの評価: VAS
時間枠：8週間でのベースラインの主観的疼痛評価からの変化
休息、活動、夜間の痛みは、視覚アナログ スケール (VAS) によって評価されます。 自己申告による疼痛尺度です。安静時、夜間、活動時の肩部の痛みの強さをVASで質問します。 痛みの強さは 100 mm のビジュアル アナログ スケール (VAS) で採点され、0 cm は「痛みなし」を示し、10 cm は「想像できる最悪の痛み」を示します。
8週間でのベースラインの主観的疼痛評価からの変化
肩甲骨ジスキネジー
時間枠：8週間での肩甲骨ジスキネジー評価のベースラインからの変化
肩甲骨ジスキネジーは、側方肩甲骨スライドテストで評価されます。 測定には巻尺を使用しました。
8週間での肩甲骨ジスキネジー評価のベースラインからの変化
筋力
時間枠：8週間でのベースライン筋力評価からの変化
肩複合体の筋力は、マッスルダイナモメーターによって評価されます。
8週間でのベースライン筋力評価からの変化
一般的な腕の機能
時間枠：8週間でのベースラインの肩機能評価からの変化
肩の機能は、腕、肩、手の障害に関する質問票 (DASH) を使用して評価されます。
8週間でのベースラインの肩機能評価からの変化
健康の質は健康にかかっています
時間枠：8週間でのベースラインの健康品質評価からの変化
健康に依存する健康の質は、「生活の質（SF-36）」アンケートを使用して評価されます。 身体機能、社会的機能、役割の制約、精神的健康、活力（エネルギー）、痛み、健康に対する一般的な認識など、36項目で健康の8つの側面を評価します。 生活の質に関するアンケートの各サブセクションは、0 ～ 100 ポイントで採点されます。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
8週間でのベースラインの健康品質評価からの変化
健康の質は健康とは関係ありません
時間枠：8週間でのベースラインの健康品質評価からの変化
健康の質は健康とは関係ありませんが、「世界保健機関の生活の質評価（EUROHIS-QOL）」を使用して評価されます。 8つの質問が含まれています。 残りの 6 つの質問は、身体的、精神的、環境的、社会的側面に関する質問で構成されています。それが良いことであれ満足のいくものであれ、生活の質、健康、その他の生活の側面について彼らが考えていることを行うことができます。 合計点は項目を合計して計算されます。 合計点は 8 ～ 40 点です。 スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
8週間でのベースラインの健康品質評価からの変化
一般的な健康レベル
時間枠：8週間でのベースラインの一般的な健康レベル評価からの変化
一般的な健康レベルは、「健康評価アンケート」を使用して評価されます。 健康評価アンケート 日常生活動作 (ADL) の 8 つの領域 (着替えと身だしなみ) のそれぞれについて 2 ～ 3 の質問。 食事、ウォーキング、衛生、リーチ、グリップ、アクティビティ。 合計スコアは 0 ～ 24 の範囲です。 スコアが高いほど障害レベルが高いことを示します。
8週間でのベースラインの一般的な健康レベル評価からの変化
自己評価の上肢障害および症状。
時間枠：8週間でのベースラインの一般的な健康レベル評価からの変化
自己評価の上肢障害および症状は、「腕、肩および手の障害アンケート（DASH）」調査を使用して評価されます。 30項目（合計点数）：症状に関する6項目（痛み3、うずき・しびれ1、脱力感1、こわばり1）、機能に関する24項目（身体機能21、社会・役割機能3）。 患者は、各質問に対して、リッカート システムに従って 1 ～ 5 点の適切な応答を指摘します (1: 困難なし、2: 軽度の困難、3: 中等度の困難、4: 極度の困難、5: 障害なし)。 DASH 調査の結果に応じて、各セクションから 0 ～ 100 点のスコアが得られます (0 = 障害なし、100 = 最も重度の障害)。 0 スコアは最良の結果を示し、100 スコアは最悪の結果を示します。 値が高いほど結果が悪いことを表します。
8週間でのベースラインの一般的な健康レベル評価からの変化
肩の症状と機能の自己評価
時間枠：8週間でのベースラインの一般的な健康レベル評価からの変化
肩の症状と機能の自己評価は、肩の痛みと障害の指標 (SPADI) を使用して評価されます。SPADI の合計スコアは、痛みと機能のサブスコアの重み付けされていない平均値です。元来、0 スコアは最高を示し、100 スコアは最悪を示します。
8週間でのベースラインの一般的な健康レベル評価からの変化
肩の機能障害を評価する
時間枠：8週間でのベースラインの一般的な健康レベル評価からの変化
肩の機能障害は、Simple Shoulder Testで評価します。 痛みに関する機能2点、機能・筋力7点、可動域3点の合計12点です。 スコアは最悪を示し、100 スコアは最良の機能を示します。
8週間でのベースラインの一般的な健康レベル評価からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hacettepe University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月1日

一次修了 (予想される)

2019年4月18日

研究の完了 (予想される)

2019年4月20日

試験登録日

最初に提出

2018年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月10日

最初の投稿 (実際)

2018年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月14日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Filiz Can

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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