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Tratamiento Manual y Técnicas de Facilización Neuromuscular Propioceptiva para Pacientes con Capsulitis Adhesiva

14 de abril de 2019 actualizado por: Kübra Canli, Hacettepe University

Ensayo controlado aleatorizado, tratamiento manual y fisioterapia clásica para un grupo, FNP y fisioterapia clásica para otro grupo

El objetivo de este estudio fue comparar la efectividad del tratamiento manual y las técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) en pacientes con capsulitis adhesiva. Un grupo recibirá fisioterapia clásica que incluye hotpack, ultrasonido y, además, la aplicación de tratamiento manual. Otro grupo recibe fisioterapia clásica que incluye compresas calientes, ultrasonido y además técnicas de PNF. Se realizarán ejercicios de varita en dos grupos en casa tres veces al día 10 veces en una sesión.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

No existe un protocolo de tratamiento de fisioterapia consensuado en la capsulitis adhesiva. Es porque su etiología y fisiopatología es desconocida. También tiene diferente estadio clínico. Las técnicas de FNP que suelen utilizar los fisioterapeutas en la capsulitis adhesiva tienen como objetivo aumentar el rango de movimiento, mejorar la fuerza muscular y disminuir el dolor. Las técnicas de PNF mejoran el control neuromuscular del sistema nervioso central a través de la estimulación de los husos musculares, los órganos tendinosos de Golgi y otros receptores en el tejido conectivo. Sin embargo, existe evidencia limitada de la efectividad de las técnicas de FNP en la capsulitis adhesiva.

Otra técnica que suele utilizar el fisioterapeuta en la capsulitis adhesiva es el tratamiento manual. El tratamiento manual disminuye el dolor y mejora la función. Reorganiza artrocinemáticamente la articulación glenohumeral. Disminuye la fibrosis de la cápsula.

No existe una investigación dirigida a comparar la FNP y el tratamiento manual. Nuestro objetivo fue comparar la efectividad del tratamiento manual y las técnicas de FNP en pacientes con capsulitis adhesiva.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Sıhhıye
      • Ankara, Sıhhıye, Pavo
        • Kübra

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • capsulitis adhesiva por razones idiopáticas o adquiridas

Criterio de exclusión:

  • Hernia de disco cervical
  • Enfermedad neuromuscular
  • Síndrome de pinzamiento del hombro
  • Desgarro del manguito rotador
  • Enjeksion de corticosteroides en el hombro
  • Tumor
  • Se implementa fisioterapia o tratamiento manual mismo hombro últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: editar brazos
fisioterapia clásica y tratamiento manual. Fisioterapia clásica consistente en hotpack y ultrasonidos. La duración del Hotpack es de 20 minutos y la duración del ultrasonido es de 5 minutos en una sesión. El tratamiento manual consiste en movilización escapular, movilización inferior y posterior de la articulación glenohumeral. La modalidad de tratamiento es implementada por fisioterapeuta tres veces por semana durante 8 semanas.
Otro: Tratamiento manual
Movilización de la escápula, movilización de la articulación glenohumeral
Comparador activo: editar brazo/cruz de intervención
fisioterapia clásica y facilitación neuromuscular propioceptiva. La fisioterapia clásica consiste en hotpack y ultrasonido. La duración del Hotpack es de 20 minutos y la duración del ultrasonido es de 5 minutos en una sesión. Patrón PNF escapular y PNF (flexión-abducción-rotación externa) de la extremidad superior. El programa de tratamiento fue implementado por un fisioterapeuta tres veces por semana durante 8 semanas.
Otro: Tratamiento manual
Movilización de la escápula, movilización de la articulación glenohumeral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de rango de movimiento
Periodo de tiempo: cambio desde la evaluación inicial del rango de movimiento a las 8 semanas
El rango de movimiento de flexión, abducción, rotación interna y externa se evaluará con un goniómetro universal.
cambio desde la evaluación inicial del rango de movimiento a las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valoración subjetiva del dolor: EVA
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación subjetiva del dolor inicial a las 8 semanas
El descanso, la actividad y el dolor nocturno se evaluarán mediante la escala analógica visual (VAS). Es una escala de dolor autoinformada. Cuestionaremos la intensidad del dolor en la región del hombro en reposo, noche y actividad por EVA. La intensidad del dolor se calificó en una escala analógica visual (VAS) de 100 mm, donde 0 cm indicaba "sin dolor" y 10 cm indicaba "el peor dolor imaginable".
Cambio desde la evaluación subjetiva del dolor inicial a las 8 semanas
Discinesia escapular
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación inicial de discinesia escapular a las 8 semanas
La discinesia escapular se evaluará con la Prueba de deslizamiento escapular lateral. Para medir usamos cinta métrica.
Cambio desde la evaluación inicial de discinesia escapular a las 8 semanas
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación inicial de la fuerza muscular a las 8 semanas
La fuerza muscular del complejo del hombro se evaluará mediante un dinamómetro muscular.
Cambio desde la evaluación inicial de la fuerza muscular a las 8 semanas
Función general del brazo
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación inicial de la función del hombro a las 8 semanas
La función del hombro se evaluará mediante el Cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH),
Cambio desde la evaluación inicial de la función del hombro a las 8 semanas
La calidad de la salud depende de la salud
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación inicial de la calidad de la salud a las 8 semanas
La calidad sanitaria dependiente de la salud se evaluará mediante el cuestionario "Calidad de Vida (SF-36)". Evalúa 8 dimensiones de la salud con 36 ítems como función física, función social, limitaciones de roles, salud mental, vitalidad (energía), dolor y percepción general de la salud. Cada subsección del cuestionario de calidad de vida se puntúa entre 0 y 100 puntos. Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
Cambio desde la evaluación inicial de la calidad de la salud a las 8 semanas
La calidad de la salud no está relacionada con la salud.
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación inicial de la calidad de la salud a las 8 semanas
La calidad de la salud no relacionada con la salud se evaluará utilizando la "Evaluación de la calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (EUROHIS-QOL)". Contiene 8 preguntas. Dos de las preguntas incluyen preguntas sobre la salud general y la calidad de vida en general, mientras que las 6 preguntas restantes consisten en preguntas sobre dimensiones físicas, espirituales, ambientales y sociales. Estas preguntas sobre cuánto tiempo el paciente ha experimentado algunas cosas en las últimas dos semanas, qué pueden hacer, ya sea bueno o satisfactorio, lo que piensan sobre la calidad de vida, la salud y otros aspectos de la vida. La puntuación total se calcula sumando los elementos. La puntuación total está entre 8 y 40 puntos. Una puntuación más alta indica un peor resultado.
Cambio desde la evaluación inicial de la calidad de la salud a las 8 semanas
nivel general de salud
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación inicial del nivel de salud general a las 8 semanas
el nivel de salud general se evaluará mediante el "Cuestionario de evaluación de la salud". El Cuestionario de Evaluación de la Salud consta de dos a tres preguntas en cada una de las ocho áreas de actividades de la vida diaria (AVD): vestirse y arreglarse, levantarse. comer, caminar, higiene, alcance, agarre y actividades. La puntuación total oscila entre 0-24. La puntuación más alta indica más nivel de discapacidad.
Cambio desde la evaluación inicial del nivel de salud general a las 8 semanas
Síntomas y discapacidad de las extremidades superiores autocalificados.
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación inicial del nivel de salud general a las 8 semanas
La discapacidad y los síntomas de las extremidades superiores autoevaluados se evaluarán mediante la encuesta "Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH)". 30 ítems (puntuación total): 6 ítems sobre síntomas (3 sobre dolor, 1 sobre hormigueo/entumecimiento, 1 sobre debilidad, 1 sobre rigidez) y 24 sobre función (21 sobre función física, 3 sobre función social/rol). Los pacientes señalan la respuesta adecuada entre 1-5 puntos según el sistema Likert para cada pregunta (1: sin dificultad, 2: dificultad leve, 3: dificultad moderada, 4: dificultad extrema, 5: sin discapacidad). Se obtiene una puntuación de 0 a 100 puntos de cada sección según los resultados de la encuesta DASH (0=sin discapacidad, 100=la discapacidad más grave). La puntuación 0 indica el mejor resultado y la puntuación 100 indica el peor resultado. Los valores más altos representan un peor resultado.
Cambio desde la evaluación inicial del nivel de salud general a las 8 semanas
Autoevaluación de síntomas y función del hombro.
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación inicial del nivel de salud general a las 8 semanas
La autoevaluación de los síntomas y la función del hombro se evaluará mediante el Índice de discapacidad y dolor del hombro (SPADI). La puntuación total de SPADI es la media no ponderada de las subpuntuaciones de dolor y función.
Cambio desde la evaluación inicial del nivel de salud general a las 8 semanas
Para evaluar la discapacidad funcional del hombro.
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación inicial del nivel de salud general a las 8 semanas
La discapacidad funcional del hombro se evaluará mediante la prueba simple del hombro. Puntuación total de 12 ítems: 2 sobre la función relacionada con el dolor, 7 sobre la función/fuerza y ​​3 sobre el rango de movimiento.0 la puntuación indica la peor y la puntuación 100 indica la mejor función.
Cambio desde la evaluación inicial del nivel de salud general a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hacettepe University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

18 de abril de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2019

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Filiz Can

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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