Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Manuell behandling og proprioseptive nevromuskulære fasiliteringsteknikker for pasienter med adhesiv kapsulitt

14. april 2019 oppdatert av: Kübra Canli, Hacettepe University

Randomisert kontrollert forsøk, manuell behandling og klassisk fysioterapi for én gruppe, PNF og klassisk fysioterapi for andre grupper

Målet med denne studien var å sammenligne effektiviteten av manuell behandling og proprioseptiv nevromuskulær fasilitasjon (PNF) teknikker hos pasienter med adhesiv kapsulitt. En gruppe vil motta klassisk fysioterapi inkludert hotpack, ultrason og i tillegg manuell behandlingsapplikasjon. Andre grupper får klassisk fysioterapi inkludert hotpack, ultrason og i tillegg PNF-teknikker. To grupper vil bli laget tryllestav tre ganger om dagen 10 ganger på en økt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er ingen konsensusbehandlingsprotokoll for fysioterapi ved adhesiv kapsulitt. Det er fordi etiologi og patofysiologi er ukjent. Den har også forskjellige kliniske stadier. PNF-teknikker som ofte brukes av fysioterapeut ved adhesiv kapsulitt, tar sikte på å øke bevegelsesområdet, forbedre muskelstyrken og redusere smerte. PNF-teknikker forbedrer nevromuskulær kontroll over sentralnervesystemet via stimulerende muskelspindler, golgi-seneorganer og andre reseptorer i bindevev. Imidlertid er det begrenset bevis for effektiviteten av PNF-teknikker ved adhesiv kapsulitt.

En annen teknikk som ofte brukes av fysioterapeut ved adhesiv kapsulitt er manuell behandling. Manuell behandling reduserer smerte og forbedrer funksjon. Det omorganisere glenohumeral ledd arthrocinematic. Det reduserer kapselfibrose.

Det er ingen forskning rettet mot å sammenligne PNF og manuell behandling. Målet vårt var å sammenligne effektiviteten av manuell behandling og PNF-teknikker hos pasienter med adhesiv kapsulitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Sıhhıye
      • Ankara, Sıhhıye, Tyrkia
        • Kübra

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • adhesiv kapsulitt på grunn av idiopatiske eller ervervede årsaker

Ekskluderingskriterier:

  • Cervical disk brokk
  • Nevromuskulær sykdom
  • Skulderpåvirkningssyndrom
  • Riv i rotatormansjetten
  • Kortikosteroidenjeksjon i skulderen
  • Svulst
  • Fysioterapi eller manuell behandling er implementert samme skulder siste 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: redigere armer
klassisk fysioterapi og manuell behandling. Klassisk fysioterapi bestående av hotpack og ultrason. Hotpack-varighet er 20 minutter og ultrason-varighet er 5 minutter i én økt. Manuell behandling består av skulderbladsmobilisering, glenohumeral ledd inferior og posterior mobilisering. Behandlingsmetoden implementeres av fysioterapeut tre ganger i uken i 8 uker.
Annen: Manuell behandling
Scapula mobilisering, glenohumeral leddmobilisering
Aktiv komparator: rediger arm/intervensjonskors
klassisk fysioterapi og proprioseptiv nevromuskulær fasilitering. Klassisk fysioterapi består av hotpack og ultrason. Hotpack-varighet er 20 minutter og ultrason-varighet er 5 minutter i én økt. Scapular PNF og øvre ekstremitet PNF (fleksjon-abduksjon-ekstern rotasjon) mønster. Behandlingsprogram ble iverksatt av fysioterapeut tre ganger i uken i 8 uker.
Annen: Manuell behandling
Scapula mobilisering, glenohumeral leddmobilisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av bevegelsesområde
Tidsramme: endring fra baseline vurdering av bevegelsesområdet ved 8 uker
Fleksjon, abduksjon, indre og ytre rotasjonsområde vil vurderes med universell goniometer.
endring fra baseline vurdering av bevegelsesområdet ved 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv smertevurdering: VAS
Tidsramme: Endring fra baseline subjektiv smertevurdering ved 8 uker
Hvile, aktivitet og nattsmerter vil bli vurdert av Visuel Analog Scale (VAS). Det er selvrapportert smerteskala. Vi vil stille spørsmål ved intensiteten av smerter i skulderregionen ved hvile, natt og aktivitet av VAS. Smerteintensiteten ble skåret på en 100 mm visuell analog skala (VAS) hvor 0 cm indikerte "ingen smerte" og 10 cm indikerte "verst tenkelige smerte".
Endring fra baseline subjektiv smertevurdering ved 8 uker
Scapular dyskinesis
Tidsramme: Endring fra baseline vurdering av scapular dyskinesis ved 8 uker
Scapular dyskinesis vil bli vurdert med Lateral Scapular Slide Test. For å måle brukte vi målebånd.
Endring fra baseline vurdering av scapular dyskinesis ved 8 uker
Muskelstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline muskelstyrkevurdering ved 8 uker
Skulderkompleks muskelstyrke vil bli vurdert av muskeldynamometer.
Endring fra baseline muskelstyrkevurdering ved 8 uker
Generell armfunksjon
Tidsramme: Endring fra baseline vurdering av skulderfunksjon ved 8 uker
Skulderfunksjonen vil bli vurdert ved hjelp av Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnare (DASH),
Endring fra baseline vurdering av skulderfunksjon ved 8 uker
Helsekvalitet avhenger av helse
Tidsramme: Endring fra baseline helsekvalitetsvurdering ved 8 uker
Helsekvalitet avhengig av helse vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet "Livskvalitet (SF-36)". Vurderer 8 dimensjoner av helse med 36 elementer som fysisk funksjon, sosial funksjon, rollebegrensninger, mental helse, vitalitet (energi), smerte og generell helseoppfatning. Hver underseksjon av livskvalitetsspørreskjemaet får mellom 0 og 100 poeng. Høyere poengsum indikerer bedre resultat.
Endring fra baseline helsekvalitetsvurdering ved 8 uker
Helsekvalitet er ikke relatert til helse
Tidsramme: Endring fra baseline helsekvalitetsvurdering ved 8 uker
Helsekvalitet er ikke relatert til helse vil bli vurdert ved hjelp av "World Health Organization Quality of Life Assessment (EUROHIS-QOL)". Den inneholder 8 spørsmål. To av spørsmålene inkluderer spørsmål om generell helse og generell livskvalitet, mens de resterende 6 spørsmålene består av spørsmål om fysiske, spirituelle, miljømessige og sosiale dimensjoner. Disse spørsmålene hvor lenge pasienten har opplevd noen ting de siste to ukene, hva de kan gjøre, enten det er bra eller tilfredsstillende, hva de mener om livskvalitet, helse og andre sider ved livet. Den totale poengsummen beregnes ved å summere elementene. Den totale poengsummen er mellom 8 og 40 poeng. Høyere poengsum indikerer dårligere resultat.
Endring fra baseline helsekvalitetsvurdering ved 8 uker
generelt helsenivå
Tidsramme: Endring fra baseline generell helsenivåvurdering ved 8 uker
generelt helsenivå vil bli vurdert ved hjelp av "Health Assessment Questionnaire". Helsevurderingsspørreskjema to til tre spørsmål innen hvert av åtte områder av dagliglivets aktiviteter (ADL): påkledning og stell, som oppstår. spising, turgåing, hygiene, rekkevidde, grep og aktiviteter. Den totale poengsummen varierer mellom 0-24. Den høyeste poengsummen indikerer høyere funksjonshemmingsnivå.
Endring fra baseline generell helsenivåvurdering ved 8 uker
Selvvurdert funksjonshemming og symptomer på øvre ekstremiteter.
Tidsramme: Endring fra baseline generell helsenivåvurdering ved 8 uker
Selvvurdert funksjonshemming og symptomer i overekstremiteter vil bli vurdert ved å bruke undersøkelsen "Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH)". 30 elementer (totalskår): 6 elementer om symptomer (3 om smerte, 1 for prikking/nummenhet, 1 for svakhet, 1 for stivhet) og 24 om funksjon (21 om fysisk funksjon, 3 om sosial/rollefunksjon). Pasientene påpeker passende respons mellom 1-5 poeng i henhold til Likert-systemet for hvert spørsmål (1: ingen vanskeligheter, 2: lett vanskelig, 3: moderat vanskelig, 4: ekstrem vanskelig, 5: ingen funksjonshemming). En poengsum på 0-100 poeng oppnås fra hver seksjon i henhold til resultatene fra DASH-undersøkelsen (0=ingen funksjonshemming, 100=sværste funksjonshemming). 0 poengsum indikerer best og 100 poeng indikerer dårligst resultat. Høyere verdier representerer dårligere resultat.
Endring fra baseline generell helsenivåvurdering ved 8 uker
Egenvurdering av symptomer og funksjon av skulderen
Tidsramme: Endring fra baseline generell helsenivåvurdering ved 8 uker
Egenvurdering av symptomer og funksjon av skulderen vil bli vurdert ved hjelp av skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI). SPADI-totalskåren er det uvektede gjennomsnittet av smerte- og funksjonsunderskårene. Opprinnelig indikerer 0 poengsum best og 100 poengsum indikerer verst.
Endring fra baseline generell helsenivåvurdering ved 8 uker
For å vurdere funksjonshemming av skulderen
Tidsramme: Endring fra baseline generell helsenivåvurdering ved 8 uker
Funksjonell funksjonshemming av skulderen vil bli vurdert ved hjelp av Simple Shoulder Test.Total poengsum på 12 elementer: 2 om funksjon relatert til smerte, 7 om funksjon/styrke og 3 om bevegelsesområde.0 poengsum indikerer dårligst og 100 poeng indikerer beste funksjon.
Endring fra baseline generell helsenivåvurdering ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

18. april 2019

Studiet fullført (Forventet)

20. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2019

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Filiz Can

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Manuell behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere