Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manuel behandling og proprioceptive neuromuskulære fasiliteringsteknikker til patienter med adhæsiv kapsulitis

14. april 2019 opdateret af: Kübra Canli, Hacettepe University

Randomiseret kontrolleret forsøg, manuel behandling og klassisk fysioterapi for én gruppe, PNF og klassisk fysioterapi for anden gruppe

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​manuel behandling og proprioceptive neuromuskulære fasilitationsteknikker (PNF) hos patienter med adhæsiv kapsulitis. En gruppe vil modtage klassisk fysioterapi inklusive hotpack, ultrason og derudover manuel behandlingsapplikation. Anden gruppe modtager klassisk fysioterapi inklusive hotpack, ultrason og derudover PNF-teknikker. To grupper vil blive lavet tryllestavøvelse derhjemme tre gange om dagen 10 gange på en session.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er ingen konsensusbehandlingsprotokol for fysioterapi ved adhæsiv kapsulitis. Det er fordi det ætiologi og patofysiologi er ukendt. Det har også forskellige kliniske stadier. PNF-teknikker, der ofte anvendes af fysioterapeuter ved adhæsiv kapsulitis, sigter på at øge bevægelsesområdet, forbedre muskelstyrken og mindske smerten. PNF-teknikker forbedrer neuromuskulær kontrol af centralnervesystemet via stimulerende muskelspindler, golgi-seneorganer og andre receptorer i bindevæv. Der er dog begrænset evidens for effektiviteten af ​​PNF-teknikker ved adhæsiv kapsulitis.

En anden teknik, der ofte anvendes af fysioterapeut ved adhæsiv kapsulitis, er manuel behandling. Manuel behandling mindsker smerter og forbedrer funktionen. Det omarrangere glenohumeral leddet arthrocinematic. Det mindsker kapselfibrose.

Der er ingen undersøgelse rettet mod at sammenligne PNF og manuel behandling. Vores mål var at sammenligne effektiviteten af ​​manuel behandling og PNF-teknikker hos patienter med adhæsiv kapsulitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Sıhhıye
      • Ankara, Sıhhıye, Kalkun
        • Kübra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • adhæsiv kapsulitis på grund af idiopatiske eller erhvervede årsager

Ekskluderingskriterier:

  • Cervikal disk brok
  • Neuromuskulær sygdom
  • Skulderimpingement syndrom
  • Rivning af rotator manchet
  • Kortikosteroidenjeksion i skulderen
  • Svulst
  • Fysioterapi eller manuel behandling gennemføres samme skulder sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: redigere arme
klassisk fysioterapi og manuel behandling. Klassisk fysioterapi bestående af hotpack og ultrason. Hotpack-varighed er 20 minutter, og ultralydsvarighed er 5 minutter i én session. Manuel behandling består af skulderbladsmobilisering, glenohumeral led inferior og posterior mobilisering. Behandlingsmodalitet implementeres af fysioterapeut tre gange om ugen i 8 uger.
Andet: Manuel behandling
Scapula mobilisering, glenohumeral ledmobilisering
Aktiv komparator: rediger arm/interventionskryds
klassisk fysioterapi og proprioceptiv neuromuskulær fasilitering. Klassisk fysioterapi består af hotpack og ultrason. Hotpack-varighed er 20 minutter, og ultralydsvarighed er 5 minutter i én session. Scapular PNF og øvre ekstremitet PNF (fleksion-abduktion-ekstern rotation) mønster. Behandlingsprogram blev implementeret af fysioterapeut tre gange om ugen i 8 uger.
Andet: Manuel behandling
Scapula mobilisering, glenohumeral ledmobilisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af bevægelsesområde
Tidsramme: ændring fra baseline vurdering af bevægelighed ved 8 uger
Fleksion, abduktion, indre og ydre rotationsområde for bevægelse vurderes med et universelt goniometer.
ændring fra baseline vurdering af bevægelighed ved 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv smertevurdering: VAS
Tidsramme: Ændring fra baseline subjektiv smertevurdering efter 8 uger
Hvile, aktivitet og nattesmerter vil blive vurderet af Visuel Analog Scale (VAS). Det er selvrapporteret smerteskala. Vi stiller spørgsmålstegn ved intensiteten af ​​skulderregionssmerter i hvile, nat og aktivitet af VAS. Smerteintensiteten blev vurderet på en 100 mm visuel analog skala (VAS), hvor 0 cm indikerede "ingen smerte" og 10 cm indikerede "værst tænkelige smerte".
Ændring fra baseline subjektiv smertevurdering efter 8 uger
Scapulær dyskinesi
Tidsramme: Ændring fra baseline vurdering af scapular dyskinesis efter 8 uger
Scapular dyskinesis vil blive vurderet med Lateral Scapular Slide Test. Til at måle brugte vi målebånd.
Ændring fra baseline vurdering af scapular dyskinesis efter 8 uger
Muskelstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline muskelstyrkevurdering efter 8 uger
Skulderkompleks muskelstyrke vil blive vurderet af muskeldynamometer.
Ændring fra baseline muskelstyrkevurdering efter 8 uger
Generel armfunktion
Tidsramme: Ændring fra baseline vurdering af skulderfunktion efter 8 uger
Skulderfunktionen vil blive vurderet ved hjælp af Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnare (DASH),
Ændring fra baseline vurdering af skulderfunktion efter 8 uger
Sundhedskvalitet afhænger af sundhed
Tidsramme: Ændring fra baseline sundhedskvalitetsvurdering efter 8 uger
Sundhedskvalitet afhængig af sundhed vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet "Livskvalitet (SF-36)". Vurderer 8 dimensioner af sundhed med 36 punkter såsom fysisk funktion, social funktion, rollebegrænsninger, mental sundhed, vitalitet (energi), smerte og generel opfattelse af sundhed. Hvert underafsnit af livskvalitetsspørgeskemaet får mellem 0 og 100 point. Højere score indikerer bedre resultat.
Ændring fra baseline sundhedskvalitetsvurdering efter 8 uger
Sundhedskvalitet er ikke relateret til sundhed
Tidsramme: Ændring fra baseline sundhedskvalitetsvurdering efter 8 uger
Sundhedskvalitet er ikke relateret til sundhed vil blive vurderet ved hjælp af "World Health Organization Quality of Life Assessment (EUROHIS-QOL)". Den indeholder 8 spørgsmål. To af spørgsmålene omfatter spørgsmål om generel sundhed og generel livskvalitet, mens de resterende 6 spørgsmål består af spørgsmål om fysiske, spirituelle, miljømæssige og sociale dimensioner. Disse spørgsmål er, hvor længe patienten har oplevet nogle ting i de sidste to uger, hvad de kan, hvad enten det er godt eller tilfredsstillende, hvad de synes om livskvalitet, sundhed og andre aspekter af livet. Den samlede score beregnes ved at summere emnerne. Den samlede score er mellem 8 og 40 point. Højere score indikerer dårligere resultat.
Ændring fra baseline sundhedskvalitetsvurdering efter 8 uger
generelt sundhedsniveau
Tidsramme: Ændring fra baseline generel sundhedsniveauvurdering efter 8 uger
generelt helbredsniveau vil blive vurderet ved hjælp af "Health Assessment Questionnaire". Sundhedsvurderingsspørgeskema to til tre spørgsmål inden for hvert af otte områder af dagliglivets aktiviteter (ADL): påklædning og pleje, der opstår. spisning, gåture, hygiejne, rækkevidde, greb og aktiviteter. Den samlede score ligger mellem 0-24. Den højeste score indikerer et højere handicapniveau.
Ændring fra baseline generel sundhedsniveauvurdering efter 8 uger
Selvvurderet overekstremitetshandicap og symptomer.
Tidsramme: Ændring fra baseline generel sundhedsniveauvurdering efter 8 uger
Selvvurderet overekstremitetshandicap og symptomer vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet "Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH)". 30 punkter (samlet score): 6 punkter om symptomer (3 om smerter, 1 for snurren/følelsesløshed, 1 for svaghed, 1 for stivhed) og 24 om funktion (21 om fysisk funktion, 3 om social/rollefunktion). Patienterne påpeger det passende svar mellem 1-5 point i henhold til Likert-systemet for hvert spørgsmål (1: ingen vanskelighed, 2: let svær, 3: moderat svær, 4: ekstrem svær, 5: ingen handicap). En score på 0-100 point opnås fra hvert afsnit i henhold til resultaterne af DASH-undersøgelsen (0=ingen funktionsnedsættelse, 100=sværeste handicap). 0 score angiver det bedste og 100 point indikerer det værste resultat. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
Ændring fra baseline generel sundhedsniveauvurdering efter 8 uger
Selvvurdering af symptomer og funktion af skulderen
Tidsramme: Ændring fra baseline generel sundhedsniveauvurdering efter 8 uger
Selvevaluering af symptomer og funktion af skulderen vil blive vurderet ved hjælp af skuldersmerter og handicapindekset (SPADI). SPADI's samlede score er det uvægtede gennemsnit af smerte- og funktionsunderscorene. Oprindeligt indikerer 0 score bedst og 100 score indikerer værst.
Ændring fra baseline generel sundhedsniveauvurdering efter 8 uger
At vurdere funktionsnedsættelse af skulderen
Tidsramme: Ændring fra baseline generel sundhedsniveauvurdering efter 8 uger
Funktionelt handicap af skulderen vil blive vurderet ved hjælp af Simple Shoulder Test. Samlet score på 12 punkter: 2 om funktion relateret til smerte, 7 om funktion/styrke og 3 om bevægelsesområde.0 score angiver dårligst og 100 point angiver bedste funktion.
Ændring fra baseline generel sundhedsniveauvurdering efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

18. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

20. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2019

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Filiz Can

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Manuel behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner