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Traitement manuel et techniques de facilitation neuromusculaire proprioceptive pour les patients atteints de capsulite rétractile

14 avril 2019 mis à jour par: Kübra Canli, Hacettepe University

Essai contrôlé randomisé, traitement manuel et physiothérapie classique pour un groupe, PNF et physiothérapie classique pour l'autre groupe

L'objectif de cette étude était de comparer l'efficacité du traitement manuel et des techniques de facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) chez les patients atteints de capsulite rétractile. Un groupe recevra une thérapie physique classique comprenant un hotpack, des ultrasons et, en plus, une application de traitement manuel. D'autres groupes reçoivent une thérapie physique classique comprenant des techniques de hotpack, d'ultrasons et en plus de PNF. Deux groupes feront de l'exercice de baguette à la maison trois fois par jour 10 fois lors d'une session.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il n'y a pas de protocole consensuel de traitement de kinésithérapie dans la capsulite rétractile. C'est parce que son étiologie et sa physiopathologie sont inconnues. Il a également un stade clinique différent. Les techniques PNF souvent utilisées par les kinésithérapeutes dans la capsulite rétractile visent à augmenter l'amplitude des mouvements, à améliorer la force musculaire et à diminuer la douleur. Les techniques PNF améliorent le contrôle neuromusculaire du système nerveux central en stimulant les fuseaux musculaires, les organes tendineux de Golgi et d'autres récepteurs dans le tissu conjonctif. Cependant, il existe des preuves limitées de l'efficacité des techniques PNF dans la capsulite rétractile.

Une autre technique souvent utilisée par le kinésithérapeute dans la capsulite rétractile est le traitement manuel. Le traitement manuel diminue la douleur et améliore la fonction. Il réarrange l'articulation gléno-humérale arthrocinématique. Il diminue la fibrose capsulaire.

Il n'y a pas de recherche visant à comparer le PNF et le traitement manuel. Notre objectif était de comparer l'efficacité du traitement manuel et des techniques PNF chez les patients atteints de capsulite rétractile.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sıhhıye
      • Ankara, Sıhhıye, Turquie
        • Kübra

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • capsulite rétractile due à des raisons idiopathiques ou acquises

Critère d'exclusion:

  • Hernie discale cervicale
  • Maladie neuromusculaire
  • Syndrome de conflit d'épaule
  • Déchirure de la coiffe des rotateurs
  • Enjeksion de corticostéroïdes dans l'épaule
  • Tumeur
  • La physiothérapie ou le traitement manuel est mis en œuvre sur la même épaule au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: modifier les bras
physiothérapie classique et traitement manuel. Physiothérapie classique consistant en hotpack et ultrasons. La durée du hotpack est de 20 minutes et la durée des ultrasons est de 5 minutes en une seule session. Le traitement manuel consiste en une mobilisation scapulaire, une mobilisation inférieure et postérieure de l'articulation gléno-humérale. La modalité de traitement est mise en œuvre par un physiothérapeute trois fois par semaine pendant 8 semaines.
Mobilisation de l'omoplate, mobilisation de l'articulation gléno-humérale
Comparateur actif: modifier le bras/la croix d'intervention
kinésithérapie classique et facilitation neuromusculaire proprioceptive. La physiothérapie classique consiste en hotpack et ultrasons. La durée du hotpack est de 20 minutes et la durée des ultrasons est de 5 minutes en une seule session. Schéma PNF scapulaire et PNF (flexion-abduction-rotation externe) du membre supérieur. Le programme de traitement a été mis en œuvre par un physiothérapeute trois fois par semaine pendant 8 semaines.
Mobilisation de l'omoplate, mobilisation de l'articulation gléno-humérale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'amplitude de mouvement
Délai: changement par rapport à l'évaluation de l'amplitude de mouvement de base à 8 semaines
La flexion, l'abduction, l'amplitude des mouvements de rotation interne et externe seront évaluées avec un goniomètre universel.
changement par rapport à l'évaluation de l'amplitude de mouvement de base à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evaluation subjective de la douleur : EVA
Délai: Changement par rapport à l'évaluation subjective de la douleur au départ à 8 semaines
Le repos, l'activité et la douleur nocturne seront évalués par l'échelle visuelle analogique (EVA). Il s'agit d'une échelle de douleur autodéclarée. Nous questionnerons l'intensité de la douleur de la région de l'épaule au repos, la nuit et l'activité par EVA. L'intensité de la douleur a été notée sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm, où 0 cm indiquait "aucune douleur" et 10 cm indiquait "la pire douleur imaginable".
Changement par rapport à l'évaluation subjective de la douleur au départ à 8 semaines
Dyskinésie scapulaire
Délai: Changement par rapport à l'évaluation initiale de la dyskinésie scapulaire à 8 semaines
La dyskinésie scapulaire sera évaluée avec un test de glissement scapulaire latéral. Pour mesurer, nous avons utilisé un ruban à mesurer.
Changement par rapport à l'évaluation initiale de la dyskinésie scapulaire à 8 semaines
Force musculaire
Délai: Changement par rapport à l'évaluation de la force musculaire de base à 8 semaines
La force musculaire complexe de l'épaule sera évaluée par un dynamomètre musculaire.
Changement par rapport à l'évaluation de la force musculaire de base à 8 semaines
Fonction générale du bras
Délai: Changement par rapport à l'évaluation initiale de la fonction de l'épaule à 8 semaines
La fonction de l'épaule sera évaluée à l'aide du questionnaire DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnare),
Changement par rapport à l'évaluation initiale de la fonction de l'épaule à 8 semaines
La qualité de la santé dépend de la santé
Délai: Changement par rapport à l'évaluation de la qualité de la santé de base à 8 semaines
La qualité de la santé dépendante de la santé sera évaluée à l'aide du questionnaire "Qualité de Vie (SF-36)". Évalue 8 dimensions de la santé avec 36 items tels que la fonction physique, la fonction sociale, les contraintes de rôle, la santé mentale, la vitalité (énergie), la douleur et la perception générale de la santé. Chaque sous-section du questionnaire de qualité de vie est notée entre 0 et 100 points. Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
Changement par rapport à l'évaluation de la qualité de la santé de base à 8 semaines
La qualité de la santé n'est pas liée à la santé
Délai: Changement par rapport à l'évaluation de la qualité de la santé de base à 8 semaines
La qualité de la santé n'est pas liée à la santé sera évaluée à l'aide de l'« évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (EUROHIS-QOL) ». Il contient 8 questions. Deux des questions comprennent des questions générales sur la santé et la qualité de vie, tandis que les 6 questions restantes consistent en des questions sur les dimensions physiques, spirituelles, environnementales et sociales. Ces questions indiquent combien de temps le patient a vécu certaines choses au cours des deux dernières semaines, ce qu'il peuvent faire, que ce soit bon ou satisfaisant, ce qu'ils pensent de la qualité de vie, de la santé et d'autres aspects de la vie. Le score total est calculé en additionnant les items. Le score total est compris entre 8 et 40 points. Un score plus élevé indique un résultat moins bon.
Changement par rapport à l'évaluation de la qualité de la santé de base à 8 semaines
état de santé général
Délai: Changement par rapport à l'évaluation du niveau de santé général de base à 8 semaines
le niveau de santé général sera évalué à l'aide du "Questionnaire d'évaluation de la santé". Questionnaire d'évaluation de la santé composé de deux à trois questions dans chacun des huit domaines d'activités de la vie quotidienne (AVQ) : s'habiller et se toiletter, se lever. manger, marcher, hygiène, portée, prise et activités. Le score total varie entre 0 et 24. Le score le plus élevé indique plus de niveau d'incapacité.
Changement par rapport à l'évaluation du niveau de santé général de base à 8 semaines
Invalidité et symptômes des membres supérieurs auto-évalués.
Délai: Changement par rapport à l'évaluation du niveau de santé général de base à 8 semaines
L'invalidité et les symptômes des membres supérieurs auto-évalués seront évalués à l'aide de l'enquête "Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH)". 30 items (score total) : 6 items sur les symptômes (3 sur la douleur, 1 sur les picotements/engourdissements, 1 sur la faiblesse, 1 sur la raideur) et 24 sur la fonction (21 sur la fonction physique, 3 sur la fonction sociale/rôle). Les patients indiquent la réponse appropriée entre 1 et 5 points selon le système de Likert pour chaque question (1 : pas de difficulté, 2 : difficulté légère, 3 : difficulté modérée, 4 : difficulté extrême, 5 : pas de handicap). Un score de 0 à 100 points est obtenu pour chaque section selon les résultats de l'enquête DASH (0 = pas d'incapacité, 100 = incapacité la plus sévère). Le score 0 indique le meilleur et le score 100 indique le pire résultat. Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
Changement par rapport à l'évaluation du niveau de santé général de base à 8 semaines
Auto-évaluation des symptômes et de la fonction de l'épaule
Délai: Changement par rapport à l'évaluation du niveau de santé général de base à 8 semaines
L'auto-évaluation des symptômes et de la fonction de l'épaule sera évaluée à l'aide de l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI). Le score total SPADI est la moyenne non pondérée des sous-scores de la douleur et de la fonction. À l'origine, le score 0 indique le meilleur et le score 100 indique le pire.
Changement par rapport à l'évaluation du niveau de santé général de base à 8 semaines
Pour évaluer l'incapacité fonctionnelle de l'épaule
Délai: Changement par rapport à l'évaluation du niveau de santé général de base à 8 semaines
L'incapacité fonctionnelle de l'épaule sera évaluée à l'aide du test simple de l'épaule.Score total de 12 items : 2 sur la fonction liée à la douleur, 7 sur la fonction/force et 3 sur l'amplitude des mouvements.0 le score indique le pire et le score de 100 indique la meilleure fonction.
Changement par rapport à l'évaluation du niveau de santé général de base à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

18 avril 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2018

Première publication (Réel)

15 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2019

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Filiz Can

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Traitement manuel

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