- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03705975
Traitement manuel et techniques de facilitation neuromusculaire proprioceptive pour les patients atteints de capsulite rétractile
Essai contrôlé randomisé, traitement manuel et physiothérapie classique pour un groupe, PNF et physiothérapie classique pour l'autre groupe
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il n'y a pas de protocole consensuel de traitement de kinésithérapie dans la capsulite rétractile. C'est parce que son étiologie et sa physiopathologie sont inconnues. Il a également un stade clinique différent. Les techniques PNF souvent utilisées par les kinésithérapeutes dans la capsulite rétractile visent à augmenter l'amplitude des mouvements, à améliorer la force musculaire et à diminuer la douleur. Les techniques PNF améliorent le contrôle neuromusculaire du système nerveux central en stimulant les fuseaux musculaires, les organes tendineux de Golgi et d'autres récepteurs dans le tissu conjonctif. Cependant, il existe des preuves limitées de l'efficacité des techniques PNF dans la capsulite rétractile.
Une autre technique souvent utilisée par le kinésithérapeute dans la capsulite rétractile est le traitement manuel. Le traitement manuel diminue la douleur et améliore la fonction. Il réarrange l'articulation gléno-humérale arthrocinématique. Il diminue la fibrose capsulaire.
Il n'y a pas de recherche visant à comparer le PNF et le traitement manuel. Notre objectif était de comparer l'efficacité du traitement manuel et des techniques PNF chez les patients atteints de capsulite rétractile.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sıhhıye
-
Ankara, Sıhhıye, Turquie
- Kübra
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- capsulite rétractile due à des raisons idiopathiques ou acquises
Critère d'exclusion:
- Hernie discale cervicale
- Maladie neuromusculaire
- Syndrome de conflit d'épaule
- Déchirure de la coiffe des rotateurs
- Enjeksion de corticostéroïdes dans l'épaule
- Tumeur
- La physiothérapie ou le traitement manuel est mis en œuvre sur la même épaule au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: modifier les bras
physiothérapie classique et traitement manuel.
Physiothérapie classique consistant en hotpack et ultrasons.
La durée du hotpack est de 20 minutes et la durée des ultrasons est de 5 minutes en une seule session.
Le traitement manuel consiste en une mobilisation scapulaire, une mobilisation inférieure et postérieure de l'articulation gléno-humérale.
La modalité de traitement est mise en œuvre par un physiothérapeute trois fois par semaine pendant 8 semaines.
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Mobilisation de l'omoplate, mobilisation de l'articulation gléno-humérale
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Comparateur actif: modifier le bras/la croix d'intervention
kinésithérapie classique et facilitation neuromusculaire proprioceptive.
La physiothérapie classique consiste en hotpack et ultrasons.
La durée du hotpack est de 20 minutes et la durée des ultrasons est de 5 minutes en une seule session.
Schéma PNF scapulaire et PNF (flexion-abduction-rotation externe) du membre supérieur.
Le programme de traitement a été mis en œuvre par un physiothérapeute trois fois par semaine pendant 8 semaines.
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Mobilisation de l'omoplate, mobilisation de l'articulation gléno-humérale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'amplitude de mouvement
Délai: changement par rapport à l'évaluation de l'amplitude de mouvement de base à 8 semaines
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La flexion, l'abduction, l'amplitude des mouvements de rotation interne et externe seront évaluées avec un goniomètre universel.
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changement par rapport à l'évaluation de l'amplitude de mouvement de base à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evaluation subjective de la douleur : EVA
Délai: Changement par rapport à l'évaluation subjective de la douleur au départ à 8 semaines
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Le repos, l'activité et la douleur nocturne seront évalués par l'échelle visuelle analogique (EVA).
Il s'agit d'une échelle de douleur autodéclarée. Nous questionnerons l'intensité de la douleur de la région de l'épaule au repos, la nuit et l'activité par EVA.
L'intensité de la douleur a été notée sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm, où 0 cm indiquait "aucune douleur" et 10 cm indiquait "la pire douleur imaginable".
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Changement par rapport à l'évaluation subjective de la douleur au départ à 8 semaines
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Dyskinésie scapulaire
Délai: Changement par rapport à l'évaluation initiale de la dyskinésie scapulaire à 8 semaines
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La dyskinésie scapulaire sera évaluée avec un test de glissement scapulaire latéral.
Pour mesurer, nous avons utilisé un ruban à mesurer.
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Changement par rapport à l'évaluation initiale de la dyskinésie scapulaire à 8 semaines
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Force musculaire
Délai: Changement par rapport à l'évaluation de la force musculaire de base à 8 semaines
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La force musculaire complexe de l'épaule sera évaluée par un dynamomètre musculaire.
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Changement par rapport à l'évaluation de la force musculaire de base à 8 semaines
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Fonction générale du bras
Délai: Changement par rapport à l'évaluation initiale de la fonction de l'épaule à 8 semaines
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La fonction de l'épaule sera évaluée à l'aide du questionnaire DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnare),
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Changement par rapport à l'évaluation initiale de la fonction de l'épaule à 8 semaines
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La qualité de la santé dépend de la santé
Délai: Changement par rapport à l'évaluation de la qualité de la santé de base à 8 semaines
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La qualité de la santé dépendante de la santé sera évaluée à l'aide du questionnaire "Qualité de Vie (SF-36)".
Évalue 8 dimensions de la santé avec 36 items tels que la fonction physique, la fonction sociale, les contraintes de rôle, la santé mentale, la vitalité (énergie), la douleur et la perception générale de la santé.
Chaque sous-section du questionnaire de qualité de vie est notée entre 0 et 100 points.
Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
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Changement par rapport à l'évaluation de la qualité de la santé de base à 8 semaines
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La qualité de la santé n'est pas liée à la santé
Délai: Changement par rapport à l'évaluation de la qualité de la santé de base à 8 semaines
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La qualité de la santé n'est pas liée à la santé sera évaluée à l'aide de l'« évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (EUROHIS-QOL) ».
Il contient 8 questions.
Deux des questions comprennent des questions générales sur la santé et la qualité de vie, tandis que les 6 questions restantes consistent en des questions sur les dimensions physiques, spirituelles, environnementales et sociales. Ces questions indiquent combien de temps le patient a vécu certaines choses au cours des deux dernières semaines, ce qu'il peuvent faire, que ce soit bon ou satisfaisant, ce qu'ils pensent de la qualité de vie, de la santé et d'autres aspects de la vie.
Le score total est calculé en additionnant les items.
Le score total est compris entre 8 et 40 points.
Un score plus élevé indique un résultat moins bon.
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Changement par rapport à l'évaluation de la qualité de la santé de base à 8 semaines
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état de santé général
Délai: Changement par rapport à l'évaluation du niveau de santé général de base à 8 semaines
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le niveau de santé général sera évalué à l'aide du "Questionnaire d'évaluation de la santé".
Questionnaire d'évaluation de la santé composé de deux à trois questions dans chacun des huit domaines d'activités de la vie quotidienne (AVQ) : s'habiller et se toiletter, se lever.
manger, marcher, hygiène, portée, prise et activités.
Le score total varie entre 0 et 24.
Le score le plus élevé indique plus de niveau d'incapacité.
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Changement par rapport à l'évaluation du niveau de santé général de base à 8 semaines
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Invalidité et symptômes des membres supérieurs auto-évalués.
Délai: Changement par rapport à l'évaluation du niveau de santé général de base à 8 semaines
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L'invalidité et les symptômes des membres supérieurs auto-évalués seront évalués à l'aide de l'enquête "Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH)".
30 items (score total) : 6 items sur les symptômes (3 sur la douleur, 1 sur les picotements/engourdissements, 1 sur la faiblesse, 1 sur la raideur) et 24 sur la fonction (21 sur la fonction physique, 3 sur la fonction sociale/rôle).
Les patients indiquent la réponse appropriée entre 1 et 5 points selon le système de Likert pour chaque question (1 : pas de difficulté, 2 : difficulté légère, 3 : difficulté modérée, 4 : difficulté extrême, 5 : pas de handicap).
Un score de 0 à 100 points est obtenu pour chaque section selon les résultats de l'enquête DASH (0 = pas d'incapacité, 100 = incapacité la plus sévère).
Le score 0 indique le meilleur et le score 100 indique le pire résultat.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
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Changement par rapport à l'évaluation du niveau de santé général de base à 8 semaines
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Auto-évaluation des symptômes et de la fonction de l'épaule
Délai: Changement par rapport à l'évaluation du niveau de santé général de base à 8 semaines
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L'auto-évaluation des symptômes et de la fonction de l'épaule sera évaluée à l'aide de l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI). Le score total SPADI est la moyenne non pondérée des sous-scores de la douleur et de la fonction. À l'origine, le score 0 indique le meilleur et le score 100 indique le pire.
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Changement par rapport à l'évaluation du niveau de santé général de base à 8 semaines
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Pour évaluer l'incapacité fonctionnelle de l'épaule
Délai: Changement par rapport à l'évaluation du niveau de santé général de base à 8 semaines
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L'incapacité fonctionnelle de l'épaule sera évaluée à l'aide du test simple de l'épaule.Score total de 12 items : 2 sur la fonction liée à la douleur, 7 sur la fonction/force et 3 sur l'amplitude des mouvements.0
le score indique le pire et le score de 100 indique la meilleure fonction.
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Changement par rapport à l'évaluation du niveau de santé général de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Filiz Can
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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