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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03705975
유착관절낭염 환자의 도수치료 및 고유수용성 신경근 촉진술
2019년 4월 14일 업데이트: Kübra Canli, Hacettepe University
한 그룹에 대한 무작위 통제 시험, 수동 치료 및 고전 물리 요법, 다른 그룹에 대한 PNF 및 고전 물리 요법
이 연구의 목적은 유착관절낭염 환자에서 도수치료와 고유수용성 신경근 촉진술(PNF)의 효과를 비교하는 것입니다.
한 그룹은 핫팩, 울트라손 및 수동 치료 응용 프로그램을 포함한 고전적인 물리 치료를 받게 됩니다.
다른 그룹은 핫팩, 울트라손 및 추가 PNF 기술을 포함한 고전적인 물리 치료를 받습니다.
두 그룹은 한 세션에서 하루에 세 번 10번씩 집에서 완드 운동을 하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
유착관절낭염에 대한 합의된 물리 치료 프로토콜은 없습니다. 병인과 병리생리학이 알려져 있지 않기 때문이다. 또한 임상 단계가 다릅니다. 유착관절낭염에서 물리 치료사가 자주 사용하는 PNF 기술은 운동 범위를 늘리고 근육 강도를 개선하며 통증을 줄이는 것을 목표로 합니다. PNF 기술은 근방추, 골지 힘줄 기관 및 결합 조직의 다른 수용체를 자극하여 중추 신경계의 신경근 제어를 향상시킵니다. 그러나 유착관절낭염에서 PNF 기술의 효과에 대한 증거는 제한적입니다.
유착관절낭염에서 물리 치료사가 자주 사용하는 다른 기술은 수동 치료입니다. 수동 치료는 통증을 줄이고 기능을 향상시킵니다. 그것은 glenohumeral joint arthrocinematic을 재정렬합니다. 그것은 캡슐 섬유증을 감소시킵니다.
PNF와 수동 치료를 비교하기 위한 재검색은 없습니다. 우리의 목표는 유착관절낭염 환자에서 수동 치료와 PNF 기술의 효과를 비교하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sıhhıye
-
Ankara, Sıhhıye, 칠면조
- Kübra
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특발성 또는 후천성 원인으로 인한 유착성 관절낭염
제외 기준:
- 경추 디스크 탈장
- 신경근질환
- 어깨충돌증후군
- 회전근개파열
- 어깨의 코르티코 스테로이드 주입
- 종양
- 지난 6개월 동안 같은 어깨에 물리치료 또는 도수치료 시행
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 팔 편집
고전 물리 치료 및 수동 치료.
핫팩과 울트라손으로 구성된 고전적 물리치료.
핫팩 지속시간은 20분, 울트라손 지속시간은 1회 5분입니다.
도수치료는 견갑골가동술, 견갑상완관절 하방관절 및 후방가동술로 구성된다.
치료 양식은 8주 동안 일주일에 세 번 물리 치료사에 의해 구현됩니다.
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견갑골 동원, 견갑상완 관절 동원
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활성 비교기: 팔/개입 교차 편집
고전적 물리치료 및 고유수용성 신경근 촉진법.
고전적인 물리치료는 핫팩과 울트라손으로 구성되어 있습니다.
핫팩 지속 시간은 20분이고 울트라손 지속 시간은 5분입니다.
견갑골 PNF 및 상지 PNF(굴곡-외전-외회전) 패턴.
치료 프로그램은 주 3회 물리치료사에 의해 8주 동안 시행되었다.
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견갑골 동원, 견갑상완 관절 동원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 범위 변경
기간: 8주 시점에서 기본 동작 범위 평가에서 변경
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굴곡, 외전, 내부 및 외부 회전 운동 범위는 범용 고니오미터로 평가됩니다.
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8주 시점에서 기본 동작 범위 평가에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적 통증 평가: VAS
기간: 8주째 기준선 주관적 통증 평가로부터의 변화
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휴식, 활동 및 야간 통증은 Visuel Analog Scale(VAS)로 평가됩니다.
자체보고 통증 척도입니다. 우리는 VAS를 통해 휴식, 야간 및 활동 시 어깨 부위 통증의 강도를 질문할 것입니다.
통증 강도는 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)로 점수화되었으며, 여기서 0cm는 "통증 없음"을 나타내고 10cm는 "상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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8주째 기준선 주관적 통증 평가로부터의 변화
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견갑골 운동이상증
기간: 8주 시점의 기준 견갑골 운동이상 평가로부터의 변화
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견갑골 운동 이상증은 측면 견갑골 활주 검사로 평가됩니다.
측정하기 위해 우리는 줄자를 사용했습니다.
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8주 시점의 기준 견갑골 운동이상 평가로부터의 변화
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근력
기간: 8주차에 기준선 근력 평가로부터의 변화
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어깨 복합 근력은 근육 동력계로 평가됩니다.
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8주차에 기준선 근력 평가로부터의 변화
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일반 암 기능
기간: 8주차 기준선 어깨 기능 평가로부터의 변화
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어깨 기능은 Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnare(DASH)를 사용하여 평가됩니다.
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8주차 기준선 어깨 기능 평가로부터의 변화
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건강에 따라 달라지는 건강의 질
기간: 8주에 기준선 건강 품질 평가에서 변경
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건강에 의존하는 건강의 질은 "삶의 질(SF-36)" 설문지를 사용하여 평가됩니다.
신체 기능, 사회적 기능, 역할 제약, 정신 건강, 활력(에너지), 통증 및 건강에 대한 일반적인 인식과 같은 36개 항목으로 건강의 8개 차원을 평가합니다.
삶의 질 설문지의 각 하위 항목은 0점에서 100점 사이로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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8주에 기준선 건강 품질 평가에서 변경
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건강의 질은 건강과 관련이 없다
기간: 8주에 기준선 건강 품질 평가에서 변경
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건강의 질은 건강과 관련이 없으며 "세계보건기구 삶의 질 평가(EUROHIS-QOL)"를 사용하여 평가됩니다.
8개의 질문이 포함되어 있습니다.
질문 중 2개는 일반적인 건강 및 일반적인 삶의 질 질문을 포함하고 나머지 6개 질문은 신체적, 영적, 환경적 및 사회적 차원에 대한 질문으로 구성됩니다. 좋은 것이든 만족스러운 것이든 삶의 질, 건강 및 기타 삶의 측면에 대해 생각하는 대로 할 수 있습니다.
총점은 항목을 합산하여 계산됩니다.
총점은 8점에서 40점 사이입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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8주에 기준선 건강 품질 평가에서 변경
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일반적인 건강 수준
기간: 8주에 기준선 일반 건강 수준 평가에서 변경
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일반적인 건강 수준은 "건강 평가 설문지"를 사용하여 평가됩니다.
건강 평가 질문 일상 생활 활동(ADL)의 8개 영역(옷 입기, 몸단장, 일어나기) 각각에 대해 2~3개의 질문이 있습니다.
먹기, 걷기, 위생, 손 뻗기, 쥐기, 활동.
총 점수 범위는 0-24입니다.
가장 높은 점수는 더 많은 장애 수준을 나타냅니다.
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8주에 기준선 일반 건강 수준 평가에서 변경
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자기 평가 상지 장애 및 증상.
기간: 8주에 기준선 일반 건강 수준 평가에서 변경
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자체 평가된 상지 장애 및 증상은 "팔, 어깨 및 손 설문지(DASH)의 장애" 설문조사를 사용하여 평가됩니다.
30문항(총점): 증상 6문항(통증 3문항, 따끔거림/무감각 1문항, 쇠약 1문항, 경직 1문항), 기능 24문항(신체 기능 21문항, 사회적/역할 기능 3문항).
환자는 각 질문에 대해 Likert 시스템에 따라 1-5점 사이의 적절한 응답을 지적한다(1: 어려움 없음, 2: 가벼운 어려움, 3: 보통 어려움, 4: 매우 어려움, 5: 장애 없음).
DASH 조사 결과에 따라 각 섹션에서 0-100점의 점수를 얻습니다(0=장애 없음, 100=가장 심각한 장애).
0점은 최고를 나타내고 100점은 최악의 결과를 나타냅니다.
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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8주에 기준선 일반 건강 수준 평가에서 변경
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어깨의 증상 및 기능에 대한 자가 평가
기간: 8주에 기준선 일반 건강 수준 평가에서 변경
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어깨의 증상 및 기능에 대한 자가 평가는 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)를 사용하여 평가됩니다. SPADI 총점은 통증 및 기능 하위 점수의 비가중 평균입니다. 원래 0점은 최고를 나타내고 100점은 최악을 나타냅니다.
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8주에 기준선 일반 건강 수준 평가에서 변경
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어깨의 기능적 장애를 평가하기 위해
기간: 8주에 기준선 일반 건강 수준 평가에서 변경
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어깨의 기능적 장애는 단순 어깨 검사를 사용하여 평가합니다.통증 관련 기능 2점, 기능/강도 7점, 운동 범위 3점 총 12개 항목의 점수.0
점수는 최악을 나타내고 100점은 최상의 기능을 나타냅니다.
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8주에 기준선 일반 건강 수준 평가에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 4월 18일
연구 완료 (예상)
2019년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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