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Tratamento manual e técnicas de facilitação neuromuscular proprioceptiva para pacientes com capsulite adesiva

14 de abril de 2019 atualizado por: Kübra Canli, Hacettepe University

Ensaio controlado randomizado, tratamento manual e fisioterapia clássica para um grupo, PNF e fisioterapia clássica para outro grupo

O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia das técnicas de tratamento manual e de facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP) em pacientes com capsulite adesiva. Um grupo receberá fisioterapia clássica, incluindo hotpack, ultrassom e, além disso, aplicação de tratamento manual. Outro grupo recebe fisioterapia clássica, incluindo hotpack, ultrassom e, além disso, técnicas de PNF. Dois grupos farão exercícios de varinha em casa três vezes ao dia 10 vezes em uma sessão.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Não existe um protocolo de tratamento fisioterapêutico consensual na capsulite adesiva. É porque sua etiologia e fisiopatologia é desconhecida. Também tem estágio clínico diferente. As técnicas de FNP frequentemente utilizadas pelo fisioterapeuta na capsulite adesiva visam aumentar a amplitude de movimento, melhorar a força muscular e diminuir a dor. As técnicas de PNF melhoram o controle neuromuscular do sistema nervoso central por meio da estimulação de fusos musculares, órgãos tendinosos de Golgi e outros receptores no tecido conjuntivo. No entanto, há evidências limitadas de eficácia das técnicas de FNP na capsulite adesiva.

Outra técnica frequentemente utilizada pelo fisioterapeuta na capsulite adesiva é o tratamento manual. O tratamento manual diminui a dor e melhora a função. Reorganiza a artrocinemática da articulação glenoumeral. Diminui a fibrose da cápsula.

Não há pesquisa objetivando comparar o FNP e o tratamento manual. Nosso objetivo foi comparar a eficácia do tratamento manual e das técnicas de FNP em pacientes com capsulite adesiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Sıhhıye
      • Ankara, Sıhhıye, Peru
        • Kübra

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • capsulite adesiva por motivos idiopáticos ou adquiridos

Critério de exclusão:

  • hérnia de disco cervical
  • Doença neuromuscular
  • Síndrome do impacto do ombro
  • Ruptura do manguito rotador
  • Injeção de corticosteróide no ombro
  • Tumor
  • Fisioterapia ou tratamento manual é implementado no mesmo ombro nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: editar armas
fisioterapia clássica e tratamento manual. Fisioterapia clássica composta por hotpack e ultrassom. A duração do hotpack é de 20 minutos e a duração do ultrassom é de 5 minutos em uma sessão. O tratamento manual consiste em mobilização escapular, mobilização inferior e posterior da articulação glenoumeral. A modalidade de tratamento é implementada pelo fisioterapeuta três vezes por semana durante 8 semanas.
Outro: Tratamento manual
Mobilização da escápula, mobilização da articulação glenoumeral
Comparador Ativo: editar braço/cruz de intervenção
fisioterapia clássica e facilitação neuromuscular proprioceptiva. A fisioterapia clássica consiste em hotpack e ultrassom. A duração do hotpack é de 20 minutos e a duração do ultrassom é de 5 minutos em uma sessão. PNF escapular e padrão PNF (flexão-abdução-rotação externa) da extremidade superior. O programa de tratamento foi implementado pelo fisioterapeuta três vezes por semana durante 8 semanas.
Outro: Tratamento manual
Mobilização da escápula, mobilização da articulação glenoumeral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de mudança de movimento
Prazo: mudança da avaliação inicial da amplitude de movimento em 8 semanas
As amplitudes de movimento de flexão, abdução, rotação interna e externa serão avaliadas com goniômetro universal.
mudança da avaliação inicial da amplitude de movimento em 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação subjetiva da dor: EVA
Prazo: Alteração da avaliação subjetiva de dor basal em 8 semanas
Repouso, atividade e dor noturna serão avaliados pela Escala Analógica Visual (VAS). É uma escala de dor autorreferida. Questionaremos a intensidade da dor na região do ombro em repouso, noite e atividade pela EVA. A intensidade da dor foi pontuada em uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm, onde 0 cm indicava "sem dor" e 10 cm indicava "pior dor imaginável".
Alteração da avaliação subjetiva de dor basal em 8 semanas
Discinesia escapular
Prazo: Mudança da avaliação basal de discinesia escapular em 8 semanas
A discinesia escapular será avaliada com o Teste de Deslizamento Escapular Lateral. Para medir usamos fita métrica.
Mudança da avaliação basal de discinesia escapular em 8 semanas
Força muscular
Prazo: Mudança da avaliação de força muscular basal em 8 semanas
A força muscular do complexo do ombro será avaliada por dinamômetro muscular.
Mudança da avaliação de força muscular basal em 8 semanas
Função geral do braço
Prazo: Alteração da avaliação basal da função do ombro em 8 semanas
A função do ombro será avaliada por meio do Questionário de Deficiência do Braço, Ombro e Mão (DASH),
Alteração da avaliação basal da função do ombro em 8 semanas
A qualidade da saúde depende da saúde
Prazo: Mudança da avaliação de qualidade de saúde de linha de base em 8 semanas
A qualidade da saúde dependente da saúde será avaliada por meio do questionário "Qualidade de Vida (SF-36)". Avalia 8 dimensões de saúde com 36 itens como função física, função social, restrições de papel, saúde mental, vitalidade (energia), dor e percepção geral de saúde. Cada subseção do questionário de qualidade de vida é pontuada entre 0 e 100 pontos. Maior pontuação indica melhor resultado.
Mudança da avaliação de qualidade de saúde de linha de base em 8 semanas
A qualidade da saúde não está relacionada com a saúde
Prazo: Mudança da avaliação de qualidade de saúde de linha de base em 8 semanas
A qualidade da saúde não está relacionada com a saúde será avaliada usando a "Avaliação da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (EUROHIS-QOL)". Contém 8 questões. Duas das perguntas incluem questões gerais de saúde e qualidade de vida geral, enquanto as 6 perguntas restantes consistem em questões sobre dimensões físicas, espirituais, ambientais e sociais. Essas perguntas incluem há quanto tempo o paciente experimentou algumas coisas nas últimas duas semanas, o que elas podem fazer, seja bom ou satisfatório, o que pensam sobre qualidade de vida, saúde e outros aspectos da vida. A pontuação total é calculada pela soma dos itens. A pontuação total varia entre 8 e 40 pontos. Escores mais altos indicam pior resultado.
Mudança da avaliação de qualidade de saúde de linha de base em 8 semanas
nível geral de saúde
Prazo: Mudança da avaliação do nível de saúde geral de linha de base em 8 semanas
o nível geral de saúde será avaliado usando o "Questionário de Avaliação de Saúde". Questionário de Avaliação de Saúde são duas a três perguntas em cada uma das oito áreas de atividades da vida diária (AVD): vestir-se e arrumar-se, levantar-se. alimentação, caminhada, higiene, alcance, pegada e atividades. A pontuação total varia entre 0-24. A maior pontuação indica maior grau de incapacidade.
Mudança da avaliação do nível de saúde geral de linha de base em 8 semanas
Incapacidade e sintomas autoavaliados da extremidade superior.
Prazo: Mudança da avaliação do nível de saúde geral de linha de base em 8 semanas
A incapacidade e os sintomas autoavaliados da extremidade superior serão avaliados usando a pesquisa "Incapacidades do Questionário de Braço, Ombro e Mão (DASH)". 30 itens (pontuação total): 6 itens sobre sintomas (3 sobre dor, 1 para formigamento/dormência, 1 para fraqueza, 1 para rigidez) e 24 sobre função (21 sobre função física, 3 sobre função social/papel). O paciente aponta a resposta adequada entre 1-5 pontos de acordo com o sistema Likert para cada questão (1: sem dificuldade, 2: dificuldade leve, 3: dificuldade moderada, 4: dificuldade extrema, 5: sem incapacidade). Uma pontuação de 0 a 100 pontos é obtida de cada seção de acordo com os resultados da pesquisa DASH ( 0 = sem deficiência, 100 = deficiência mais grave). 0 pontos indicam o melhor e 100 pontos indicam o pior resultado. Valores mais altos representam pior resultado.
Mudança da avaliação do nível de saúde geral de linha de base em 8 semanas
Autoavaliação dos sintomas e função do ombro
Prazo: Mudança da avaliação do nível de saúde geral de linha de base em 8 semanas
A autoavaliação dos sintomas e função do ombro será avaliada usando o Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI).
Mudança da avaliação do nível de saúde geral de linha de base em 8 semanas
Para avaliar a incapacidade funcional do ombro
Prazo: Mudança da avaliação do nível de saúde geral de linha de base em 8 semanas
A incapacidade funcional do ombro será avaliada usando o Simple Shoulder Test. Pontuação total de 12 itens: 2 sobre função relacionada à dor, 7 sobre função/força e 3 sobre amplitude de movimento.0 a pontuação indica a pior e a pontuação de 100 indica a melhor função.
Mudança da avaliação do nível de saúde geral de linha de base em 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

18 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2019

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Filiz Can

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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