Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie manualne i proprioceptywne techniki torowania nerwowo-mięśniowego u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki

14 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Kübra Canli, Hacettepe University

Randomizowana, kontrolowana próba, leczenie manualne i fizjoterapia klasyczna dla jednej grupy, PNF i fizjoterapia klasyczna dla drugiej grupy

Celem pracy było porównanie skuteczności leczenia manualnego i proprioceptywnej techniki fasilitacji nerwowo-mięśniowej (PNF) u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej. Jedna grupa otrzyma klasyczną fizjoterapię obejmującą hotpack, ultrasonografię oraz dodatkowo zabieg manualny. Pozostała grupa otrzymuje klasyczną fizjoterapię obejmującą hotpack, ultrasonografię oraz dodatkowo techniki PNF. Dwie grupy będą ćwiczyć różdżkę w domu trzy razy dziennie po 10 razy na jednej sesji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nie ma uzgodnionego protokołu leczenia fizjoterapeutycznego w adhezyjnym zapaleniu torebki stawowej. To dlatego, że etiologia i patofizjologia jest nieznana. Ma również inny etap kliniczny. Techniki PNF często stosowane przez fizjoterapeutów w adhezyjnym zapaleniu torebki stawowej mają na celu zwiększenie zakresu ruchu, poprawę siły mięśniowej i zmniejszenie bólu. Techniki PNF poprawiają kontrolę nerwowo-mięśniową ośrodkowego układu nerwowego poprzez stymulację wrzecion mięśniowych, narządu ścięgna Golgiego i innych receptorów w tkance łącznej. Istnieją jednak ograniczone dowody na skuteczność technik PNF w adhezyjnym zapaleniu torebki stawowej.

Inną techniką często stosowaną przez fizjoterapeutów w adhezyjnym zapaleniu torebki stawowej jest leczenie manualne. Leczenie manualne zmniejsza ból i poprawia funkcjonowanie. Zmienia układ stawu ramienno-ramiennego artrokinematycznego. Zmniejsza zwłóknienie kapsułek.

Nie ma badań mających na celu porównanie PNF i leczenia manualnego. Naszym celem było porównanie skuteczności leczenia manualnego i technik PNF u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sıhhıye
      • Ankara, Sıhhıye, Indyk
        • Kübra

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • samoprzylepne zapalenie torebki stawowej z przyczyn idiopatycznych lub nabytych

Kryteria wyłączenia:

  • Przepuklina dysku szyjnego
  • Choroba nerwowo-mięśniowa
  • Zespół ucisku barku
  • Rozerwanie stożka rotatorów
  • Wstrzyknięcie kortykosteroidu w ramię
  • Guz
  • Fizjoterapia lub leczenie manualne realizowane jest na ten sam bark od 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: edytuj ramiona
fizjoterapia klasyczna i leczenie manualne. Fizjoterapia klasyczna składająca się z okładów termicznych i ultrasonografii. Czas trwania Hotpack wynosi 20 minut, a czas trwania ultrasonografii to 5 minut w jednej sesji. Leczenie manualne obejmuje mobilizację łopatki, stawu ramiennego dolnego i tylnego. Sposób leczenia jest realizowany przez fizjoterapeutę trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Mobilizacja łopatki, mobilizacja stawu ramiennego
Aktywny komparator: edytuj ramię/krzyż interwencji
fizjoterapia klasyczna i proprioceptywna fasilitacja nerwowo-mięśniowa. Fizjoterapia klasyczna składa się z okładów termicznych i ultrasonografii. Czas trwania Hotpack wynosi 20 minut, a czas trwania ultrasonografii to 5 minut w jednej sesji. Wzór PNF szkaplerza i PNF kończyny górnej (zgięcie-odwodzenie-rotacja zewnętrzna). Program leczenia był realizowany przez fizjoterapeutę trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Mobilizacja łopatki, mobilizacja stawu ramiennego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres zmiany ruchu
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowego zakresu oceny ruchu po 8 tygodniach
Zgięcie, odwodzenie, rotacja wewnętrzna i zewnętrzna zakresy ruchu zostaną ocenione uniwersalnym goniometrem.
zmiana od wyjściowego zakresu oceny ruchu po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna ocena bólu: VAS
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej subiektywnej oceny bólu po 8 tygodniach
Odpoczynek, aktywność i ból nocny zostaną ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Jest to samodzielna skala bólu. Zakwestionujemy intensywność bólu w okolicy barku w spoczynku, w nocy i podczas aktywności za pomocą VAS. Intensywność bólu oceniano na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 cm oznaczało „brak bólu”, a 10 cm oznaczało „najgorszy wyobrażalny ból”.
Zmiana od początkowej subiektywnej oceny bólu po 8 tygodniach
Dyskineza łopatki
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściową oceną dyskinezy łopatki po 8 tygodniach
Dyskineza łopatki zostanie oceniona za pomocą bocznego testu przesuwania łopatki. Do pomiaru użyliśmy taśmy mierniczej.
Zmiana w porównaniu z wyjściową oceną dyskinezy łopatki po 8 tygodniach
Siła mięśni
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej oceny siły mięśniowej po 8 tygodniach
Siła mięśni kompleksu barkowego zostanie oceniona za pomocą dynamometru mięśniowego.
Zmiana od początkowej oceny siły mięśniowej po 8 tygodniach
Ogólna funkcja ramienia
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej oceny funkcji barku po 8 tygodniach
Funkcja barku zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH),
Zmiana od wyjściowej oceny funkcji barku po 8 tygodniach
Jakość zdrowia zależy od zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej oceny jakości zdrowia po 8 tygodniach
Jakość zdrowia zależna od stanu zdrowia będzie oceniana za pomocą kwestionariusza „Jakość życia (SF-36)”. Ocenia 8 wymiarów zdrowia za pomocą 36 elementów, takich jak funkcje fizyczne, funkcje społeczne, ograniczenia ról, zdrowie psychiczne, witalność (energia), ból i ogólne postrzeganie zdrowia. Każda podsekcja kwestionariusza jakości życia jest punktowana od 0 do 100 punktów. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Zmiana od wyjściowej oceny jakości zdrowia po 8 tygodniach
Jakość zdrowia nie jest związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej oceny jakości zdrowia po 8 tygodniach
Jakość zdrowia niezwiązana ze zdrowiem będzie oceniana za pomocą „Oceny jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (EUROHIS-QOL)”. Zawiera 8 pytań. Dwa z pytań obejmują pytania dotyczące ogólnego stanu zdrowia i ogólnej jakości życia, podczas gdy pozostałe 6 pytań to pytania dotyczące wymiaru fizycznego, duchowego, środowiskowego i społecznego. Pytania te dotyczą tego, jak długo pacjent doświadczał pewnych rzeczy w ciągu ostatnich dwóch tygodni, jakie mogą robić, czy jest to dobre, czy satysfakcjonujące, co myślą o jakości życia, zdrowiu i innych aspektach życia. Całkowity wynik oblicza się, sumując pozycje. Suma punktów mieści się w przedziale od 8 do 40 punktów. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Zmiana od wyjściowej oceny jakości zdrowia po 8 tygodniach
ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej oceny ogólnego stanu zdrowia po 8 tygodniach
ogólny stan zdrowia zostanie oceniony za pomocą „Kwestionariusza oceny stanu zdrowia”. Kwestionariusz oceny stanu zdrowia składa się z dwóch do trzech pytań w każdym z ośmiu obszarów czynności życia codziennego (ADL): ubieranie się i pielęgnacja, wstawanie. jedzenie, chodzenie, higiena, zasięg, chwyt i czynności. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 24. Najwyższy wynik wskazuje na wyższy stopień niepełnosprawności.
Zmiana od wyjściowej oceny ogólnego stanu zdrowia po 8 tygodniach
Samoocena niepełnosprawności kończyny górnej i objawy.
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej oceny ogólnego stanu zdrowia po 8 tygodniach
Samoocena niepełnosprawności kończyny górnej i objawy zostaną ocenione za pomocą ankiety „Kwestionariusz niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH)”. 30 pozycji (całkowity wynik): 6 pozycji dotyczących objawów (3 dotyczące bólu, 1 dla mrowienia/drętwienia, 1 dla osłabienia, 1 dla sztywności) i 24 dla funkcji (21 dla funkcji fizycznych, 3 dla funkcji społecznych/roli). Przy każdym pytaniu pacjenci zaznaczają odpowiednią odpowiedź w skali od 1 do 5 punktów według skali Likerta (1: brak trudności, 2: niewielka trudność, 3: umiarkowana trudność, 4: ekstremalna trudność, 5: brak niepełnosprawności). Z każdej sekcji uzyskuje się wynik 0-100 punktów zgodnie z wynikami badania DASH (0=brak niepełnosprawności, 100=najcięższy stopień niepełnosprawności). Wynik 0 oznacza najlepszy wynik, a wynik 100 oznacza najgorszy wynik. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
Zmiana od wyjściowej oceny ogólnego stanu zdrowia po 8 tygodniach
Samoocena objawów i funkcji barku
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej oceny ogólnego stanu zdrowia po 8 tygodniach
Samoocena objawów i funkcji barku zostanie oceniona za pomocą wskaźnika bólu i niepełnosprawności barku (SPADI). Całkowity wynik SPADI to nieważona średnia wyników cząstkowych bólu i funkcji. Pierwotnie wynik 0 oznacza najlepszy, a wynik 100 oznacza najgorszy.
Zmiana od wyjściowej oceny ogólnego stanu zdrowia po 8 tygodniach
Aby ocenić funkcjonalną niepełnosprawność barku
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej oceny ogólnego stanu zdrowia po 8 tygodniach
Funkcjonalna niesprawność barku zostanie oceniona za pomocą prostego testu barku. Łączny wynik 12 pozycji: 2 dotyczące funkcji związanej z bólem, 7 dotyczące funkcji/siły i 3 dotyczące zakresu ruchu.0 wynik oznacza najgorszą, a wynik 100 oznacza najlepszą funkcję.
Zmiana od wyjściowej oceny ogólnego stanu zdrowia po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

18 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Filiz Can

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie manualne

Subskrybuj