- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03705975
Leczenie manualne i proprioceptywne techniki torowania nerwowo-mięśniowego u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki
Randomizowana, kontrolowana próba, leczenie manualne i fizjoterapia klasyczna dla jednej grupy, PNF i fizjoterapia klasyczna dla drugiej grupy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nie ma uzgodnionego protokołu leczenia fizjoterapeutycznego w adhezyjnym zapaleniu torebki stawowej. To dlatego, że etiologia i patofizjologia jest nieznana. Ma również inny etap kliniczny. Techniki PNF często stosowane przez fizjoterapeutów w adhezyjnym zapaleniu torebki stawowej mają na celu zwiększenie zakresu ruchu, poprawę siły mięśniowej i zmniejszenie bólu. Techniki PNF poprawiają kontrolę nerwowo-mięśniową ośrodkowego układu nerwowego poprzez stymulację wrzecion mięśniowych, narządu ścięgna Golgiego i innych receptorów w tkance łącznej. Istnieją jednak ograniczone dowody na skuteczność technik PNF w adhezyjnym zapaleniu torebki stawowej.
Inną techniką często stosowaną przez fizjoterapeutów w adhezyjnym zapaleniu torebki stawowej jest leczenie manualne. Leczenie manualne zmniejsza ból i poprawia funkcjonowanie. Zmienia układ stawu ramienno-ramiennego artrokinematycznego. Zmniejsza zwłóknienie kapsułek.
Nie ma badań mających na celu porównanie PNF i leczenia manualnego. Naszym celem było porównanie skuteczności leczenia manualnego i technik PNF u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sıhhıye
-
Ankara, Sıhhıye, Indyk
- Kübra
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- samoprzylepne zapalenie torebki stawowej z przyczyn idiopatycznych lub nabytych
Kryteria wyłączenia:
- Przepuklina dysku szyjnego
- Choroba nerwowo-mięśniowa
- Zespół ucisku barku
- Rozerwanie stożka rotatorów
- Wstrzyknięcie kortykosteroidu w ramię
- Guz
- Fizjoterapia lub leczenie manualne realizowane jest na ten sam bark od 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: edytuj ramiona
fizjoterapia klasyczna i leczenie manualne.
Fizjoterapia klasyczna składająca się z okładów termicznych i ultrasonografii.
Czas trwania Hotpack wynosi 20 minut, a czas trwania ultrasonografii to 5 minut w jednej sesji.
Leczenie manualne obejmuje mobilizację łopatki, stawu ramiennego dolnego i tylnego.
Sposób leczenia jest realizowany przez fizjoterapeutę trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Mobilizacja łopatki, mobilizacja stawu ramiennego
|
|
Aktywny komparator: edytuj ramię/krzyż interwencji
fizjoterapia klasyczna i proprioceptywna fasilitacja nerwowo-mięśniowa.
Fizjoterapia klasyczna składa się z okładów termicznych i ultrasonografii.
Czas trwania Hotpack wynosi 20 minut, a czas trwania ultrasonografii to 5 minut w jednej sesji.
Wzór PNF szkaplerza i PNF kończyny górnej (zgięcie-odwodzenie-rotacja zewnętrzna).
Program leczenia był realizowany przez fizjoterapeutę trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Mobilizacja łopatki, mobilizacja stawu ramiennego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres zmiany ruchu
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowego zakresu oceny ruchu po 8 tygodniach
|
Zgięcie, odwodzenie, rotacja wewnętrzna i zewnętrzna zakresy ruchu zostaną ocenione uniwersalnym goniometrem.
|
zmiana od wyjściowego zakresu oceny ruchu po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywna ocena bólu: VAS
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej subiektywnej oceny bólu po 8 tygodniach
|
Odpoczynek, aktywność i ból nocny zostaną ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Jest to samodzielna skala bólu. Zakwestionujemy intensywność bólu w okolicy barku w spoczynku, w nocy i podczas aktywności za pomocą VAS.
Intensywność bólu oceniano na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 cm oznaczało „brak bólu”, a 10 cm oznaczało „najgorszy wyobrażalny ból”.
|
Zmiana od początkowej subiektywnej oceny bólu po 8 tygodniach
|
|
Dyskineza łopatki
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściową oceną dyskinezy łopatki po 8 tygodniach
|
Dyskineza łopatki zostanie oceniona za pomocą bocznego testu przesuwania łopatki.
Do pomiaru użyliśmy taśmy mierniczej.
|
Zmiana w porównaniu z wyjściową oceną dyskinezy łopatki po 8 tygodniach
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej oceny siły mięśniowej po 8 tygodniach
|
Siła mięśni kompleksu barkowego zostanie oceniona za pomocą dynamometru mięśniowego.
|
Zmiana od początkowej oceny siły mięśniowej po 8 tygodniach
|
|
Ogólna funkcja ramienia
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej oceny funkcji barku po 8 tygodniach
|
Funkcja barku zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH),
|
Zmiana od wyjściowej oceny funkcji barku po 8 tygodniach
|
|
Jakość zdrowia zależy od zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej oceny jakości zdrowia po 8 tygodniach
|
Jakość zdrowia zależna od stanu zdrowia będzie oceniana za pomocą kwestionariusza „Jakość życia (SF-36)”.
Ocenia 8 wymiarów zdrowia za pomocą 36 elementów, takich jak funkcje fizyczne, funkcje społeczne, ograniczenia ról, zdrowie psychiczne, witalność (energia), ból i ogólne postrzeganie zdrowia.
Każda podsekcja kwestionariusza jakości życia jest punktowana od 0 do 100 punktów.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Zmiana od wyjściowej oceny jakości zdrowia po 8 tygodniach
|
|
Jakość zdrowia nie jest związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej oceny jakości zdrowia po 8 tygodniach
|
Jakość zdrowia niezwiązana ze zdrowiem będzie oceniana za pomocą „Oceny jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (EUROHIS-QOL)”.
Zawiera 8 pytań.
Dwa z pytań obejmują pytania dotyczące ogólnego stanu zdrowia i ogólnej jakości życia, podczas gdy pozostałe 6 pytań to pytania dotyczące wymiaru fizycznego, duchowego, środowiskowego i społecznego. Pytania te dotyczą tego, jak długo pacjent doświadczał pewnych rzeczy w ciągu ostatnich dwóch tygodni, jakie mogą robić, czy jest to dobre, czy satysfakcjonujące, co myślą o jakości życia, zdrowiu i innych aspektach życia.
Całkowity wynik oblicza się, sumując pozycje.
Suma punktów mieści się w przedziale od 8 do 40 punktów.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Zmiana od wyjściowej oceny jakości zdrowia po 8 tygodniach
|
|
ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej oceny ogólnego stanu zdrowia po 8 tygodniach
|
ogólny stan zdrowia zostanie oceniony za pomocą „Kwestionariusza oceny stanu zdrowia”.
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia składa się z dwóch do trzech pytań w każdym z ośmiu obszarów czynności życia codziennego (ADL): ubieranie się i pielęgnacja, wstawanie.
jedzenie, chodzenie, higiena, zasięg, chwyt i czynności.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 24.
Najwyższy wynik wskazuje na wyższy stopień niepełnosprawności.
|
Zmiana od wyjściowej oceny ogólnego stanu zdrowia po 8 tygodniach
|
|
Samoocena niepełnosprawności kończyny górnej i objawy.
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej oceny ogólnego stanu zdrowia po 8 tygodniach
|
Samoocena niepełnosprawności kończyny górnej i objawy zostaną ocenione za pomocą ankiety „Kwestionariusz niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH)”.
30 pozycji (całkowity wynik): 6 pozycji dotyczących objawów (3 dotyczące bólu, 1 dla mrowienia/drętwienia, 1 dla osłabienia, 1 dla sztywności) i 24 dla funkcji (21 dla funkcji fizycznych, 3 dla funkcji społecznych/roli).
Przy każdym pytaniu pacjenci zaznaczają odpowiednią odpowiedź w skali od 1 do 5 punktów według skali Likerta (1: brak trudności, 2: niewielka trudność, 3: umiarkowana trudność, 4: ekstremalna trudność, 5: brak niepełnosprawności).
Z każdej sekcji uzyskuje się wynik 0-100 punktów zgodnie z wynikami badania DASH (0=brak niepełnosprawności, 100=najcięższy stopień niepełnosprawności).
Wynik 0 oznacza najlepszy wynik, a wynik 100 oznacza najgorszy wynik.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
Zmiana od wyjściowej oceny ogólnego stanu zdrowia po 8 tygodniach
|
|
Samoocena objawów i funkcji barku
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej oceny ogólnego stanu zdrowia po 8 tygodniach
|
Samoocena objawów i funkcji barku zostanie oceniona za pomocą wskaźnika bólu i niepełnosprawności barku (SPADI). Całkowity wynik SPADI to nieważona średnia wyników cząstkowych bólu i funkcji. Pierwotnie wynik 0 oznacza najlepszy, a wynik 100 oznacza najgorszy.
|
Zmiana od wyjściowej oceny ogólnego stanu zdrowia po 8 tygodniach
|
|
Aby ocenić funkcjonalną niepełnosprawność barku
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej oceny ogólnego stanu zdrowia po 8 tygodniach
|
Funkcjonalna niesprawność barku zostanie oceniona za pomocą prostego testu barku. Łączny wynik 12 pozycji: 2 dotyczące funkcji związanej z bólem, 7 dotyczące funkcji/siły i 3 dotyczące zakresu ruchu.0
wynik oznacza najgorszą, a wynik 100 oznacza najlepszą funkcję.
|
Zmiana od wyjściowej oceny ogólnego stanu zdrowia po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Filiz Can
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Leczenie manualne
-
Fenerbahce UniversityZakończonyPrzepuklina dysku szyjnegoIndyk
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université Catholique de LouvainJeszcze nie rekrutacjaWirtualna rzeczywistość | Mózg | EEG | Sprawność manualna | fNIRSBelgia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone