- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03705975
Manuaalinen hoito ja proprioseptiiviset hermolihaskehotustekniikat potilaille, joilla on tarttuva kapsuli
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, manuaalinen hoito ja klassinen fysioterapia yhdelle ryhmälle, PNF ja klassinen fysioterapia toiselle ryhmälle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Adhesiivikapsuliitin hoidossa ei ole yksimielisyyttä fysioterapian hoitoprotokollasta. Se johtuu siitä, että sen etiologiaa ja patofysiologiaa ei tunneta. Sillä on myös eri kliininen vaihe. PNF-tekniikoilla, joita fysioterapeutti usein käyttää liimakapselitulehduksessa, pyritään lisäämään liikelaajuutta, parantamaan lihasvoimaa ja vähentämään kipua. PNF-tekniikat parantavat keskushermoston hermo-lihashallintaa stimuloimalla lihaskarat, golgi-jänneelimiä ja muita sidekudoksen reseptoreita. PNF-tekniikoiden tehokkuudesta liimakapselitulehduksessa on kuitenkin vain vähän näyttöä.
Toinen tekniikka, jota fysioterapeutti usein käyttää liimakapselitulehduksessa, on manuaalinen hoito. Manuaalinen hoito vähentää kipua ja parantaa toimintaa. Se järjestää uudelleen glenohumeral yhteinen arthrocinematic. Se vähentää kapselin fibroosia.
PNF:n ja manuaalisen hoidon vertailua ei ole tehty. Tavoitteenamme oli verrata manuaalisen hoidon ja PNF-tekniikoiden tehokkuutta potilailla, joilla on liimakapselitulehdus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sıhhıye
-
Ankara, Sıhhıye, Turkki
- Kübra
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- idiopaattisista tai hankituista syistä johtuva tarttuva kapsulitulehdus
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan levytyrä
- Neuromuskulaarinen sairaus
- Olkapään impingement-oireyhtymä
- Rotaattorimansetin repeämä
- Kortikosteroidien ruiskutus olkapäähän
- Kasvain
- Fysioterapiaa tai manuaalista hoitoa toteutetaan samalla olkapäällä viimeisen 6 kuukauden ajan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: muokkaa aseita
klassinen fysioterapia ja manuaalinen hoito.
Klassinen fysioterapia, joka koostuu hotpackista ja ultraäänestä.
Hotpackin kesto on 20 minuuttia ja ultraääni 5 minuuttia yhdessä istunnossa.
Manuaalinen hoito koostuu lapaluun mobilisaatiosta, glenohumeraalisen nivelen ala- ja takamobilisaatiosta.
Hoitomuotoa toteuttaa fysioterapeutti kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
Lapaluun mobilisaatio, glenohumeraalisen nivelen mobilisaatio
|
Active Comparator: muokkaa arm/intervention cross
klassinen fysioterapia ja proprioseptiivinen hermolihaskehitys.
Klassinen fysioterapia koostuu hotpackista ja ultraäänestä.
Hotpackin kesto on 20 minuuttia ja ultraääni 5 minuuttia yhdessä istunnossa.
Lapaluun PNF ja yläraajojen PNF (flexion-abduction-external rotation) kuvio.
Hoitoohjelman toteutti fysioterapeutti kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
Lapaluun mobilisaatio, glenohumeraalisen nivelen mobilisaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liikealueen muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen liikealueen arvioinnista 8 viikon kohdalla
|
Taivutus, sieppaus, sisäinen ja ulkoinen pyörimisalue mitataan yleisgoniometrillä.
|
muutos lähtötilanteen liikealueen arvioinnista 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Subjektiivinen kivun arviointi: VAS
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen subjektiivisesta kivun arvioinnista 8 viikon kohdalla
|
Lepo, aktiivisuus ja yökipu arvioidaan Visuel Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Se on itse raportoitu kipuasteikko. VAS kyseenalaistaa olkapään alueen kivun voimakkuuden levossa, yöllä ja aktiivisuudessa.
Kivun voimakkuus pisteytettiin 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa 0 cm osoitti "ei kipua" ja 10 cm osoitti "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
|
Muutos lähtötilanteen subjektiivisesta kivun arvioinnista 8 viikon kohdalla
|
Lapaluun dyskinesis
Aikaikkuna: Muutos olkapään dyskineesin arvioinnista lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
|
Lapaluun dyskineesia arvioidaan Lateral Scapular Slide Testillä.
Mittaukseen käytimme mittanauhaa.
|
Muutos olkapään dyskineesin arvioinnista lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
|
Lihasvoimaa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen lihasvoiman arvioinnista 8 viikon kohdalla
|
Hartioiden monimutkainen lihasvoima mitataan lihasdynamometrillä.
|
Muutos lähtötilanteen lihasvoiman arvioinnista 8 viikon kohdalla
|
Yleinen käsivarren toiminto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen olkapään toiminnan arvioinnista 8 viikon kohdalla
|
Hartioiden toiminta arvioidaan käyttämällä käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuutta (DASH),
|
Muutos lähtötilanteen olkapään toiminnan arvioinnista 8 viikon kohdalla
|
Terveyden laatu riippuu terveydestä
Aikaikkuna: Muutos terveyden laadun arvioinnista lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
|
Terveydestä riippuvaa terveyden laatua arvioidaan "Elämänlaatu (SF-36)" -kyselyllä.
Arvioi 8 terveyden ulottuvuutta 36:lla asialla, kuten fyysinen toiminta, sosiaalinen toiminta, roolirajoitukset, mielenterveys, elinvoima (energia), kipu ja yleinen käsitys terveydestä.
Jokainen elämänlaatukyselyn alakohta saa 0-100 pisteen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Muutos terveyden laadun arvioinnista lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
|
Terveyden laatu ei liity terveyteen
Aikaikkuna: Muutos terveyden laadun arvioinnista lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
|
Terveyden laatu ei liity terveyteen, arvioidaan Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arvioinnin (EUROHIS-QOL) avulla.
Se sisältää 8 kysymystä.
Kaksi kysymyksistä sisältää yleistä terveyttä ja yleistä elämänlaatua koskevia kysymyksiä, kun taas loput 6 kysymystä koostuvat fyysisistä, henkisistä, ympäristöllisistä ja sosiaalisista ulottuvuuksista. Nämä kysymykset, kuinka kauan potilas on kokenut joitain asioita viimeisen kahden viikon aikana, mitä he ovat kokeneet. voi tehdä, olipa se hyvää tai tyydyttävää, mitä he ajattelevat elämänlaadusta, terveydestä ja muista elämän näkökohdista.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kohteet.
Kokonaispistemäärä on 8-40 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Muutos terveyden laadun arvioinnista lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
|
yleinen terveydentila
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen yleisen terveystason arvioinnista 8 viikon kohdalla
|
yleinen terveystaso arvioidaan "Health Assessment Questionnaire" -kyselyllä.
Terveysarviointikysely Esitä kahdesta kolmeen kysymystä jokaiselle kahdeksalle päivittäisen elämän osa-alueelle (ADL): pukeutuminen ja hoito, syntyminen.
syöminen, kävely, hygienia, ulottuvuus, pito ja aktiviteetit.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-24.
Korkein pistemäärä kertoo enemmän vammaisuudesta.
|
Muutos lähtötilanteen yleisen terveystason arvioinnista 8 viikon kohdalla
|
Itse arvioitu yläraajojen vammaisuus ja oireet.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen yleisen terveystason arvioinnista 8 viikon kohdalla
|
Itse arvioitu yläraajojen vammaisuus ja oireet arvioidaan käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammat (DASH) -kyselyn avulla.
30 kohtaa (kokonaispistemäärä): 6 kohtaa oireista (3 kipua, 1 pistelyä/tunnottomuutta, 1 heikkoutta, 1 jäykkyyttä) ja 24 toimintoja (21 fyysistä toimintaa, 3 sosiaalista/roolitoimintaa).
Potilaat osoittavat sopivan vastauksen 1-5 pisteen välillä Likert-järjestelmän mukaan jokaiseen kysymykseen (1: ei vaikeuksia, 2: lievä vaikeus, 3: keskivaikea, 4: äärimmäinen vaikeus, 5: ei vammaa).
Jokaisesta osiosta saadaan 0-100 pistettä DASH-kyselyn tulosten mukaan (0 = ei vammaisuutta, 100 = vakavin vamma).
0 pistemäärä tarkoittaa parasta ja 100 pistettä huonointa tulosta.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Muutos lähtötilanteen yleisen terveystason arvioinnista 8 viikon kohdalla
|
Olkapään oireiden ja toiminnan itsearviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen yleisen terveystason arvioinnista 8 viikon kohdalla
|
Oireiden ja olkapään toiminnan itsearviointia arvioidaan olkapääkipu- ja vammaindeksin (SPADI) avulla. SPADI-kokonaispistemäärä on kivun ja toiminnan alapisteiden painottamaton keskiarvo. Alun perin 0 pistemäärä tarkoittaa parasta ja 100 pistettä huonointa.
|
Muutos lähtötilanteen yleisen terveystason arvioinnista 8 viikon kohdalla
|
Arvioi olkapään toimintavammaisuutta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen yleisen terveystason arvioinnista 8 viikon kohdalla
|
Olkapään toimintavammaisuus arvioidaan yksinkertaisella olkapäätestillä. 12 kohdan kokonaispistemäärä: 2 kipuun liittyvästä toiminnasta, 7 toiminnasta/voimasta ja 3 liikealueesta.0
pisteet osoittavat huonointa ja 100 pistettä osoittavat parasta toimintaa.
|
Muutos lähtötilanteen yleisen terveystason arvioinnista 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Filiz Can
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Manuaalinen hoito
-
Vidacare CorporationValmis
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennusPakistan
-
Miami UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of CincinnatiValmis
-
Loma Linda UniversityValmisHemiplegia ja/tai aivohalvauksen jälkeinen hemipareesiYhdysvallat
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsValmisMasennus | SydäninfarktiPakistan
-
National Taipei University of Nursing and Health...RekrytointiElämänlaatu | Tyytyväisyys | Ruoan valinta | Pureskelun sairausTaiwan
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis