Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manuální léčba a proprioceptivní neuromuskulární fasilitační techniky pro pacienty s adhezivní kapsulitidou

14. dubna 2019 aktualizováno: Kübra Canli, Hacettepe University

Randomizovaná kontrolovaná studie, manuální léčba a klasická fyzioterapie pro jednu skupinu, PNF a klasická fyzioterapie pro druhou skupinu

Cílem této studie bylo porovnat účinnost manuální léčby a technik proprioceptivní neuromuskulární fasilitace (PNF) u pacientů s adhezivní kapsulitidou. Jedna skupina dostane klasickou fyzikální terapii včetně hotpacku, ultrazvuku a navíc manuální aplikaci ošetření. Ostatní skupiny dostávají klasickou fyzikální terapii včetně hotpack, ultrazvuku a navíc PNF technik. Dvě skupiny budou provádět cvičení s hůlkou doma třikrát denně 10krát při jednom sezení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U adhezivní kapsulitidy neexistuje žádný konsenzuální protokol fyzikální terapie. Je to proto, že jeho etiologie a patofyziologie není známa. Má také různé klinické stadium. Techniky PNF často používané fyzikálními terapeuty při adhezivní kapsulitidě mají za cíl zvýšit rozsah pohybu, zlepšit svalovou sílu a snížit bolest. Techniky PNF zlepšují neuromuskulární kontrolu centrálního nervového systému prostřednictvím stimulace svalových vřetének, orgánů golgiho šlachy a dalších receptorů v pojivové tkáni. Existují však omezené důkazy o účinnosti technik PNF u adhezivní kapsulitidy.

Další technika často používaná fyzikálními terapeuty u adhezivní kapsulitidy je manuální léčba. Manuální ošetření snižuje bolest a zlepšuje funkci. To re-uspořádat glenohumerální kloub artrocinematický. Snižuje fibrózu kapsle.

Neexistuje žádný výzkum zaměřený na srovnání PNF a manuální léčby. Naším cílem bylo porovnat efektivitu manuální léčby a PNF technik u pacientů s adhezivní kapsulitidou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Sıhhıye
      • Ankara, Sıhhıye, Krocan
        • Kübra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • adhezivní kapsulitida z idiopatických nebo získaných důvodů

Kritéria vyloučení:

  • Cervikální disková kýla
  • Neuromuskulární onemocnění
  • Syndrom impingementu ramene
  • Roztržení rotátorové manžety
  • Injekce kortikosteroidů v rameni
  • Nádor
  • Fyzikální terapie nebo manuální léčba se provádí na stejném rameni posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: upravit ramena
klasická fyzioterapie a manuální léčba. Klasická fyzioterapie skládající se z hotpacku a ultrazvuku. Doba trvání hotpacku je 20 minut a doba trvání ultrazvuku je 5 minut v jednom sezení. Manuální léčba se skládá z mobilizace lopatky, glenohumerálního kloubu inferior a zadní mobilizace. Léčebnou modalitu provádí fyzioterapeut třikrát týdně po dobu 8 týdnů.
Jiný: Manuální ošetření
Mobilizace lopatky, mobilizace glenohumerálního kloubu
Aktivní komparátor: upravit rameno/zásahový kříž
klasická fyzioterapie a proprioceptivní neuromuskulární fasilitace. Klasická fyzioterapie se skládá z hotpacku a ultrazvuku. Doba trvání hotpacku je 20 minut a doba trvání ultrazvuku je 5 minut v jednom sezení. Vzor PNF lopatky a PNF horní končetiny (flexe-abdukce-externí rotace). Léčebný program byl prováděn fyzioterapeutem třikrát týdně po dobu 8 týdnů.
Jiný: Manuální ošetření
Mobilizace lopatky, mobilizace glenohumerálního kloubu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rozsahu pohybu
Časové okno: změna od výchozího rozsahu hodnocení pohybu po 8 týdnech
Flexe, abdukce, vnitřní a vnější rotační rozsah pohybu bude hodnocen univerzálním goniometrem.
změna od výchozího rozsahu hodnocení pohybu po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní hodnocení bolesti: VAS
Časové okno: Změna od výchozího subjektivního hodnocení bolesti po 8 týdnech
Odpočinek, aktivita a noční bolest budou hodnoceny pomocí Visuel Analog Scale (VAS). Je to self hlášená stupnice bolesti. Budeme se ptát na intenzitu bolesti v oblasti ramene v klidu, v noci a při aktivitě pomocí VAS. Intenzita bolesti byla hodnocena na 100 mm vizuální analogové stupnici (VAS), kde 0 cm indikovalo „žádnou bolest“ a 10 cm indikovalo „nejhorší představitelnou bolest.
Změna od výchozího subjektivního hodnocení bolesti po 8 týdnech
Dyskineze lopatky
Časové okno: Změna od výchozího hodnocení dyskineze lopatky po 8 týdnech
Scapulární dyskineze bude hodnocena laterálním skapulárním skluzovým testem. K měření jsme použili svinovací metr.
Změna od výchozího hodnocení dyskineze lopatky po 8 týdnech
Svalová síla
Časové okno: Změna od výchozího hodnocení svalové síly po 8 týdnech
Svalová síla ramenního komplexu bude hodnocena svalovým dynamometrem.
Změna od výchozího hodnocení svalové síly po 8 týdnech
Obecná funkce paže
Časové okno: Změna od výchozího hodnocení funkce ramene po 8 týdnech
Funkce ramen bude posouzena pomocí dotazníku pro postižení paže, ramene a ruky (DASH),
Změna od výchozího hodnocení funkce ramene po 8 týdnech
Kvalita zdraví závisí na zdraví
Časové okno: Změna od výchozího hodnocení kvality zdraví po 8 týdnech
Kvalita zdraví závislá na zdraví bude hodnocena pomocí dotazníku „Kvalita života (SF-36)“. Posuzuje 8 dimenzí zdraví s 36 položkami, jako jsou fyzické funkce, sociální funkce, omezení rolí, duševní zdraví, vitalita (energie), bolest a celkové vnímání zdraví. Každá podsekce dotazníku kvality života je hodnocena 0 až 100 body. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Změna od výchozího hodnocení kvality zdraví po 8 týdnech
Kvalita zdraví se zdravím nesouvisí
Časové okno: Změna od výchozího hodnocení kvality zdraví po 8 týdnech
Kvalita zdraví nesouvisí se zdravím bude hodnocena pomocí „Hodnocení kvality života Světové zdravotnické organizace (EUROHIS-QOL)“. Obsahuje 8 otázek. Dvě z otázek zahrnují otázky týkající se obecného zdraví a obecné kvality života, zatímco zbývajících 6 otázek se skládá z otázek týkajících se fyzických, duchovních, environmentálních a sociálních dimenzí. Tyto otázky se týkají toho, jak dlouho pacient prožil některé věci v posledních dvou týdnech, jaké mohou dělat, ať už je to dobré nebo uspokojivé, co si myslí o kvalitě života, zdraví a dalších aspektech života. Celkové skóre se vypočítá sečtením položek. Celkové skóre se pohybuje mezi 8 a 40 body. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změna od výchozího hodnocení kvality zdraví po 8 týdnech
celková úroveň zdraví
Časové okno: Změna od výchozího hodnocení obecné úrovně zdraví po 8 týdnech
Obecná úroveň zdraví bude hodnocena pomocí „Dotazníku pro hodnocení zdraví“. Dotazník pro hodnocení zdraví Dvě až tři otázky v každé z osmi oblastí činností každodenního života (ADL): oblékání a péče, vstávání. jídlo, chůze, hygiena, dosah, úchop a aktivity. Celkové skóre se pohybuje mezi 0-24. Nejvyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň postižení.
Změna od výchozího hodnocení obecné úrovně zdraví po 8 týdnech
Samohodnocené postižení horních končetin a symptomy.
Časové okno: Změna od výchozího hodnocení obecné úrovně zdraví po 8 týdnech
Vlastní hodnocené postižení horních končetin a symptomy budou hodnoceny pomocí průzkumu „Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH)“. 30 položek (celkové skóre): 6 položek o symptomech (3 o bolesti, 1 pro mravenčení/necitlivost, 1 pro slabost, 1 pro ztuhlost) a 24 o funkci (21 o fyzické funkci, 3 o sociální/rolové funkci). Pacienti u každé otázky poukazují na vhodnou odpověď mezi 1-5 body podle Likertova systému (1: bez obtíží, 2: mírná obtížnost, 3: střední obtížnost, 4: extrémní obtížnost, 5: žádné postižení). Z každé sekce se získá skóre 0-100 bodů podle výsledků průzkumu DASH (0=žádné postižení, 100=nejtěžší postižení). 0 skóre znamená nejlepší a 100 skóre znamená nejhorší výsledek. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
Změna od výchozího hodnocení obecné úrovně zdraví po 8 týdnech
Sebehodnocení symptomů a funkce ramene
Časové okno: Změna od výchozího hodnocení obecné úrovně zdraví po 8 týdnech
Sebehodnocení příznaků a funkce ramene bude hodnoceno pomocí indexu bolesti a postižení ramene (SPADI). Celkové skóre SPADI je nevážený průměr dílčích skóre bolesti a funkce. Původně 0 skóre značí nejlepší a 100 skóre nejhorší.
Změna od výchozího hodnocení obecné úrovně zdraví po 8 týdnech
Posoudit funkční postižení ramene
Časové okno: Změna od výchozího hodnocení obecné úrovně zdraví po 8 týdnech
Funkční postižení ramene bude hodnoceno pomocí jednoduchého ramenního testu. Celkové skóre 12 položek: 2 o funkci související s bolestí, 7 o funkci/síle a 3 o rozsahu pohybu.0 skóre označuje nejhorší a 100 skóre označuje nejlepší funkci.
Změna od výchozího hodnocení obecné úrovně zdraví po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

18. dubna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

20. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Filiz Can

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manuální ošetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit