Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Handmatige behandeling en proprioceptieve neuromusculer-facilitatietechnieken voor patiënten met adhesieve capsulitis

14 april 2019 bijgewerkt door: Kübra Canli, Hacettepe University

Gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek, manuele behandeling en klassieke fysiotherapie voor de ene groep, PNF en klassieke fysiotherapie voor de andere groep

Het doel van dit onderzoek was om de effectiviteit van manuele behandeling en proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) technieken bij patiënten met adhesieve capsulitis te vergelijken. De ene groep krijgt klassieke fysiotherapie inclusief hotpack, ultrason en daarnaast manuele behandeling. Een andere groep krijgt klassieke fysiotherapie inclusief hotpack, ultrason en daarnaast PNF-technieken. Twee groepen zullen thuis drie keer per dag 10 keer in één sessie wandoefeningen doen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is geen consensus over het behandelprotocol voor fysiotherapie bij adhesieve capsulitis. Het is omdat de etiologie en pathofysiologie onbekend zijn. Het heeft ook een ander klinisch stadium. PNF-technieken die vaak door fysiotherapeuten worden gebruikt bij adhesieve capsulitis zijn gericht op het vergroten van het bewegingsbereik, het verbeteren van de spierkracht en het verminderen van pijn. PNF-technieken verbeteren de neuromusculercontrole van het centrale zenuwstelsel door spierspoeltjes, golgi-peesorganen en andere receptoren in bindweefsel te stimuleren. Er is echter beperkt bewijs voor de effectiviteit van PNF-technieken bij adhesieve capsulitis.

Een andere techniek die fysiotherapeuten vaak gebruiken bij adhesieve capsulitis is manuele behandeling. Handmatige behandeling vermindert de pijn en verbetert de functie. Het herschikt glenohumerale artrocinematische gewrichten. Het vermindert capsulefibrose.

Er is geen onderzoek gericht op het vergelijken van de PNF en manuele behandeling. Ons doel was om de effectiviteit van handmatige behandeling en PNF-technieken te vergelijken bij patiënten met adhesieve capsulitis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Sıhhıye
      • Ankara, Sıhhıye, Kalkoen
        • Kübra

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • adhesieve capsulitis als gevolg van idiopathische of verworven redenen

Uitsluitingscriteria:

  • Hernia van de cervicale schijf
  • Neuromusculer ziekte
  • Schouder impingement syndroom
  • Rotator cuff scheur
  • Inspuiting van corticosteroïden in de schouder
  • Tumor
  • Fysiotherapie of manuele behandeling wordt gedurende 6 maanden op dezelfde schouder uitgevoerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: armen bewerken
klassieke fysiotherapie en manuele behandeling. Klassieke fysiotherapie bestaande uit hotpack en ultrason. Hotpack-duur is 20 minuten en ultrason-duur is 5 minuten in één sessie. Handmatige behandeling bestaat uit scapulaire mobilisatie, glenohumeraal gewricht inferieur en posterieure mobilisatie. De behandelmodaliteit wordt gedurende 8 weken drie keer per week door de fysiotherapeut uitgevoerd.
Ander: Manuele behandeling
Mobilisatie van het schouderblad, mobilisatie van het glenohumerale gewricht
Actieve vergelijker: bewerk arm/interventiekruis
klassieke fysiotherapie en proprioceptieve neuromusculer facilitatie. Klassieke fysiotherapie bestaat uit hotpack en ultrason. Hotpack-duur is 20 minuten en ultrason-duur is 5 minuten in één sessie. Scapulier PNF en PNF-patroon (flexie-abductie-externe rotatie) van de bovenste ledematen. Het behandelprogramma werd gedurende 8 weken drie keer per week door de fysiotherapeut uitgevoerd.
Ander: Manuele behandeling
Mobilisatie van het schouderblad, mobilisatie van het glenohumerale gewricht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van het bewegingsbereik
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline bewegingsbereikbeoordeling na 8 weken
Flexie, abductie, interne en externe rotatie van het bewegingsbereik worden beoordeeld met een universele goniometer.
verandering ten opzichte van baseline bewegingsbereikbeoordeling na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve pijnbeoordeling: VAS
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline subjectieve pijnbeoordeling na 8 weken
Rust, activiteit en nachtpijn worden beoordeeld met behulp van de Visuele Analoge Schaal (VAS). Het is een zelfgerapporteerde pijnschaal. We zullen de intensiteit van pijn in de schouderregio in rust, nacht en activiteit in twijfel trekken door middel van VAS. De pijnintensiteit werd gescoord op een 100 mm visuele analoge schaal (VAS), waarbij 0 cm "geen pijn" aangaf en 10 cm "ergst denkbare pijn" aangaf.
Verandering ten opzichte van baseline subjectieve pijnbeoordeling na 8 weken
Scapulaire dyskinesie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline scapulaire dyskinesiebeoordeling na 8 weken
Scapulaire dyskinesie wordt beoordeeld met de laterale scapulaire schuiftest. Om te meten gebruikten we meetlint.
Verandering ten opzichte van baseline scapulaire dyskinesiebeoordeling na 8 weken
Spierkracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline spierkrachtmeting na 8 weken
De spierkracht van de schoudercomplexen wordt beoordeeld met een spierdynamometer.
Verandering ten opzichte van baseline spierkrachtmeting na 8 weken
Algemene armfunctie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline schouderfunctiebeoordeling na 8 weken
De schouderfunctie wordt beoordeeld met behulp van de Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnare (DASH),
Verandering ten opzichte van baseline schouderfunctiebeoordeling na 8 weken
Gezondheidskwaliteit hangt af van gezondheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline gezondheidskwaliteitsbeoordeling na 8 weken
Gezondheidskwaliteit afhankelijk van gezondheid zal worden beoordeeld met behulp van de "Quality of Life (SF-36)" vragenlijst. Beoordeelt 8 dimensies van gezondheid met 36 items zoals fysiek functioneren, sociaal functioneren, rolbeperkingen, mentale gezondheid, vitaliteit (energie), pijn en algemene perceptie van gezondheid. Elk onderdeel van de vragenlijst over kwaliteit van leven wordt gescoord tussen 0 en 100 punten. Een hogere score duidt op een beter resultaat.
Verandering ten opzichte van baseline gezondheidskwaliteitsbeoordeling na 8 weken
Gezondheidskwaliteit is niet gerelateerd aan gezondheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline gezondheidskwaliteitsbeoordeling na 8 weken
Gezondheidskwaliteit is niet gerelateerd aan gezondheid en wordt beoordeeld met behulp van de "World Health Organization Quality of Life Assessment (EUROHIS-QOL)". Het bevat 8 vragen. Twee van de vragen bevatten vragen over algemene gezondheid en algemene kwaliteit van leven, terwijl de overige 6 vragen bestaan ​​uit vragen over fysieke, spirituele, omgevings- en sociale dimensies. kunnen doen, of het nu goed of bevredigend is, wat ze denken over de kwaliteit van leven, gezondheid en andere aspecten van het leven. De totaalscore wordt berekend door de items op te tellen. De totaalscore ligt tussen de 8 en 40 punten. Een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Verandering ten opzichte van baseline gezondheidskwaliteitsbeoordeling na 8 weken
algemeen gezondheidsniveau
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de algemene beoordeling van het algemene gezondheidsniveau na 8 weken
het algemene gezondheidsniveau zal worden beoordeeld met behulp van "Health Assessment Questionnaire". Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst bestaat uit twee tot drie vragen op elk van de acht gebieden van dagelijkse levensverrichtingen (ADL): aankleden en verzorgen, opstaan. eten, lopen, hygiëne, bereik, grip en activiteiten. De totale score varieert tussen 0-24. De hoogste score geeft een hoger handicapniveau aan.
Verandering ten opzichte van de algemene beoordeling van het algemene gezondheidsniveau na 8 weken
Zelf beoordeelde handicap en symptomen van de bovenste extremiteit.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de algemene beoordeling van het algemene gezondheidsniveau na 8 weken
Zelf beoordeelde handicap en symptomen van de bovenste extremiteit zullen worden beoordeeld met behulp van de "Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH)"-enquête. 30 items (totale score): 6 items over symptomen (3 over pijn, 1 over tintelingen/gevoelloosheid, 1 over zwakte, 1 over stijfheid) en 24 over functie (21 over fysiek functioneren, 3 over sociaal/rolfunctioneren). De patiënten wijzen voor elke vraag het juiste antwoord aan tussen 1-5 punten volgens het Likert-systeem (1: geen moeilijkheid, 2: lichte moeilijkheid, 3: matige moeilijkheid, 4: extreme moeilijkheid, 5: geen handicap). Voor elke sectie wordt een score van 0-100 punten verkregen volgens de resultaten van de DASH-enquête (0=geen handicap, 100=zeer ernstige handicap). Een score van 0 geeft de beste uitkomst aan en een score van 100 geeft de slechtste uitkomst aan. Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
Verandering ten opzichte van de algemene beoordeling van het algemene gezondheidsniveau na 8 weken
Zelfevaluatie van symptomen en functie van de schouder
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de algemene beoordeling van het algemene gezondheidsniveau na 8 weken
Zelfbeoordeling van symptomen en functie van de schouder zal worden beoordeeld met behulp van de Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). De SPADI-totaalscore is het ongewogen gemiddelde van de subscores voor pijn en functie. Oorspronkelijk was 0 score het beste en 100 de slechtste.
Verandering ten opzichte van de algemene beoordeling van het algemene gezondheidsniveau na 8 weken
Functionele handicap van de schouder beoordelen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de algemene beoordeling van het algemene gezondheidsniveau na 8 weken
De functionele beperking van de schouder wordt beoordeeld met behulp van de Eenvoudige Schoudertest. Totaalscore van 12 items: 2 over functie gerelateerd aan pijn, 7 over functie/kracht en 3 over bewegingsbereik.0 score geeft slechtste functie aan en 100 score geeft beste functie aan.
Verandering ten opzichte van de algemene beoordeling van het algemene gezondheidsniveau na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

18 april 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

20 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Filiz Can

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adhesieve capsulitis van de schouder

Klinische onderzoeken op Manuele behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren