Методы мануального лечения и проприоцептивной нейромышечной фасилитации у пациентов с адгезивным капсулитом
14 апреля 2019 г. обновлено: Kübra Canli, Hacettepe University
Рандомизированное контролируемое исследование, мануальное лечение и классическая физиотерапия для одной группы, PNF и классическая физиотерапия для другой группы
Целью данного исследования было сравнение эффективности методов мануальной терапии и проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации (PNF) у пациентов с адгезивным капсулитом.
Одна группа будет получать классическую физиотерапию, включающую горячие компрессы, ультразвук и, кроме того, мануальное лечение.
Другая группа получает классическую физиотерапию, включающую горячие компрессы, ультразвук и дополнительно методики PNF.
Две группы будут делать упражнения с жезлом дома три раза в день по 10 раз за одно занятие.
Обзор исследования
Подробное описание
Не существует единого протокола физиотерапевтического лечения при адгезивном капсулите. Это связано с тем, что его этиология и патофизиология неизвестны. Также он имеет разную клиническую стадию. Методы PNF, часто используемые физиотерапевтом при адгезивном капсулите, направлены на увеличение диапазона движений, улучшение мышечной силы и уменьшение боли. Методы PNF улучшают нервно-мышечный контроль центральной нервной системы посредством стимуляции мышечных веретен, сухожильных органов Гольджи и других рецепторов в соединительной ткани. Тем не менее, существует ограниченное количество доказательств эффективности методов PNF при адгезивном капсулите.
Другой метод, часто используемый физиотерапевтом при адгезивном капсулите, — это мануальная терапия. Мануальное лечение уменьшает боль и улучшает функцию. В ней повторно устраивают плечелопаточный сустав артрокинематозом. Уменьшает фиброз капсулы.
Исследований, направленных на сравнение ПНФ и мануального лечения, не проводилось. Нашей целью было сравнить эффективность мануального лечения и методики PNF у пациентов с адгезивным капсулитом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sıhhıye
-
Ankara, Sıhhıye, Турция
- Kübra
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- адгезивный капсулит по идиопатическим или приобретенным причинам
Критерий исключения:
- Грыжа шейного диска
- Нервно-мышечное заболевание
- Импинджмент-синдром плеча
- Разрыв ротаторной манжеты
- Инъекция кортикостероидов в плечо
- опухоль
- Физиотерапия или мануальное лечение проводится на том же плече в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: редактировать оружие
классическая физиотерапия и мануальное лечение.
Классическая физиотерапия, состоящая из горячего компресса и ультразвука.
Продолжительность горячего пакета составляет 20 минут, а продолжительность ультразвука - 5 минут за один сеанс.
Мануальное лечение состоит из мобилизации лопатки, нижней и задней мобилизации плечевого сустава.
Методика лечения реализуется физиотерапевтом три раза в неделю в течение 8 недель.
|
Мобилизация лопатки, мобилизация плечевого сустава
|
|
Активный компаратор: редактировать руку/вмешательство крест
классическая физиотерапия и проприоцептивная нейромышечная фасилитация.
Классическая физиотерапия состоит из горячего компресса и ультразвука.
Продолжительность горячего пакета составляет 20 минут, а продолжительность ультразвука - 5 минут за один сеанс.
Модель PNF лопатки и PNF верхней конечности (сгибание-отведение-внешняя ротация).
Лечебная программа проводилась физиотерапевтом три раза в неделю в течение 8 недель.
|
Мобилизация лопатки, мобилизация плечевого сустава
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон изменения движения
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем оценки диапазона движений через 8 недель
|
Диапазон движений сгибания, отведения, внутренней и внешней ротации оценивают с помощью универсального гониометра.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем оценки диапазона движений через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективная оценка боли: ВАШ
Временное ограничение: Изменение исходной субъективной оценки боли через 8 недель
|
Отдых, активность и ночная боль будут оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Это самооценочная шкала боли. Мы оценим интенсивность боли в области плечевого сустава в покое, ночью и при активности по ВАШ.
Интенсивность боли оценивали по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ), где 0 см означало «отсутствие боли», а 10 см — «сильнейшую вообразимую боль».
|
Изменение исходной субъективной оценки боли через 8 недель
|
|
Лопаточная дискинезия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходной оценкой дискинеза лопатки через 8 недель
|
Дискенез лопатки будет оцениваться с помощью латерального теста со скольжением лопатки.
Для измерения мы использовали рулетку.
|
Изменение по сравнению с исходной оценкой дискинеза лопатки через 8 недель
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Изменение исходной оценки мышечной силы через 8 недель
|
Сила мышц плечевого комплекса оценивается с помощью мышечного динамометра.
|
Изменение исходной оценки мышечной силы через 8 недель
|
|
Общая функция руки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходной оценкой функции плеча через 8 недель
|
Функция плеча будет оцениваться с использованием анкеты для определения инвалидности руки, плеча и кисти (DASH).
|
Изменение по сравнению с исходной оценкой функции плеча через 8 недель
|
|
Качество здоровья зависит от здоровья
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходной оценкой качества здоровья через 8 недель
|
Качество здоровья, зависящее от здоровья, будет оцениваться с помощью опросника «Качество жизни (SF-36)».
Оценивает 8 аспектов здоровья с 36 элементами, такими как физическая функция, социальная функция, ролевые ограничения, психическое здоровье, жизненная сила (энергия), боль и общее восприятие здоровья.
Каждый подраздел анкеты качества жизни оценивается от 0 до 100 баллов.
Более высокий балл указывает на лучший результат.
|
Изменение по сравнению с исходной оценкой качества здоровья через 8 недель
|
|
Качество здоровья не связано со здоровьем
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходной оценкой качества здоровья через 8 недель
|
Качество здоровья, не связанное со здоровьем, будет оцениваться с использованием «Оценки качества жизни Всемирной организации здравоохранения (EUROHIS-QOL)».
Он содержит 8 вопросов.
Два вопроса включают вопросы об общем состоянии здоровья и общем качестве жизни, а остальные 6 вопросов состоят из вопросов о физическом, духовном, экологическом и социальном измерениях. может сделать, хорошо это или удовлетворительно, что они думают о качестве жизни, здоровье и других аспектах жизни.
Общий балл рассчитывается путем суммирования пунктов.
Общая оценка составляет от 8 до 40 баллов.
Более высокий балл указывает на худший результат.
|
Изменение по сравнению с исходной оценкой качества здоровья через 8 недель
|
|
общий уровень здоровья
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходной оценкой общего состояния здоровья через 8 недель
|
общий уровень здоровья будет оцениваться с помощью «Опросника оценки здоровья».
Анкета оценки состояния здоровья содержит от двух до трех вопросов в каждой из восьми сфер повседневной деятельности (ADL): одевание и уход за собой, вставание.
еда, ходьба, гигиена, досягаемость, сцепление и деятельность.
Общий балл колеблется от 0 до 24.
Самый высокий балл указывает на более высокий уровень инвалидности.
|
Изменение по сравнению с исходной оценкой общего состояния здоровья через 8 недель
|
|
Самооценка инвалидности верхних конечностей и симптомов.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходной оценкой общего состояния здоровья через 8 недель
|
Самостоятельная оценка инвалидности верхних конечностей и симптомов будет оцениваться с помощью опроса «Опросник инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)».
30 пунктов (общий балл): 6 пунктов о симптомах (3 о боли, 1 о покалывании/онемении, 1 о слабости, 1 о скованности) и 24 о функциях (21 о физических функциях, 3 о социальных/ролевых функциях).
Пациенты указывают соответствующий ответ в диапазоне от 1 до 5 баллов по системе Лайкерта на каждый вопрос (1: отсутствие затруднений, 2: легкие затруднения, 3: умеренные затруднения, 4: крайние затруднения, 5: отсутствие инвалидности).
По результатам опроса DASH по каждому разделу выставляется от 0 до 100 баллов (0=отсутствие инвалидности, 100=самая тяжелая инвалидность).
0 баллов указывают на лучший результат, а 100 баллов — на худший результат.
Более высокие значения представляют худший результат.
|
Изменение по сравнению с исходной оценкой общего состояния здоровья через 8 недель
|
|
Самооценка симптомов и функции плеча
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходной оценкой общего состояния здоровья через 8 недель
|
Самостоятельная оценка симптомов и функции плеча будет оцениваться с использованием индекса боли в плече и инвалидности (SPADI). Общий балл SPADI представляет собой невзвешенное среднее значение суббаллов боли и функции. Первоначально 0 баллов указывает на лучшее, а 100 баллов - на худшее.
|
Изменение по сравнению с исходной оценкой общего состояния здоровья через 8 недель
|
|
Для оценки функциональной недостаточности плеча
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходной оценкой общего состояния здоровья через 8 недель
|
Функциональная инвалидность плеча будет оцениваться с помощью Простого плечевого теста. Всего баллов по 12 пунктам: 2 о функции, связанной с болью, 7 о функции/силе и 3 о диапазоне движений.0
оценка указывает на худшее, а 100 баллов указывает на лучшую функцию.
|
Изменение по сравнению с исходной оценкой общего состояния здоровья через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
18 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Filiz Can
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ручное лечение
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsЗавершенныйЭректильная дисфункцияКувейт
-
Colgate PalmoliveЗавершенный
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute of... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийУпотребление алкоголя | Гипертония | ВИЧ | Экономическая эффективность | Здоровье матери и ребенкаКения, Уганда
-
Corona Doctors Medical Clinics, Inc.НеизвестныйМигрень расстройства | Хроническая мигрень без ауры, неизлечимая | Мигрень с типичной ауройСоединенные Штаты