- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03705975
Manuell behandling och proprioceptiva neuromuskulära fasiliteringstekniker för patienter med adhesiv kapsulit
Randomiserat kontrollerat försök, manuell behandling och klassisk sjukgymnastik för en grupp, PNF och klassisk sjukgymnastik för andra grupper
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det finns inget konsensusbehandlingsprotokoll för fysioterapi vid adhesiv kapsulit. Det beror på att etiologi och patofysiologi är okänd. Det har också olika kliniska skeden. PNF-tekniker som ofta används av fysioterapeuter vid adhesiv kapsulit syftar till att öka rörelseomfånget, förbättra muskelstyrkan och minska smärtan. PNF-tekniker förbättrar neuromuskulär kontroll av centrala nervsystemet via stimulerande muskelspindlar, golgi-senorgan och andra receptorer i bindväv. Det finns dock begränsade bevis för effektiviteten av PNF-tekniker vid adhesiv kapsulit.
En annan teknik som ofta används av fysioterapeut vid adhesiv kapsulit är manuell behandling. Manuell behandling minskar smärta och förbättrar funktionen. Det omarrangera glenohumeral led artrocinema. Det minskar kapselfibros.
Det finns ingen forskning som syftar till att jämföra PNF och manuell behandling. Vårt mål var att jämföra effektiviteten av manuell behandling och PNF-tekniker hos patienter med adhesiv kapsulit.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sıhhıye
-
Ankara, Sıhhıye, Kalkon
- Kübra
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- adhesiv kapsulit på grund av idiopatiska eller förvärvade orsaker
Exklusions kriterier:
- Cervikal diskbråck
- Neuromuskulär sjukdom
- Skulderimpingementsyndrom
- Rivning av rotatorkuffen
- Kortikosteroidenjeksion i axeln
- Tumör
- Sjukgymnastik eller manuell behandling genomförs samma axel sista 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: redigera armar
klassisk sjukgymnastik och manuell behandling.
Klassisk sjukgymnastik bestående av hotpack och ultrason.
Hotpack-varaktigheten är 20 minuter och ultraljudslängden är 5 minuter i en session.
Manuell behandling består av skulderbladsmobilisering, glenohumeral joint inferior och posterior mobilisering.
Behandlingsformen genomförs av sjukgymnast tre gånger i veckan i 8 veckor.
|
Scapula mobilisering, glenohumeral ledmobilisering
|
|
Aktiv komparator: redigera arm/interventionskors
klassisk sjukgymnastik och proprioceptiv neuromuskulär fasilitering.
Klassisk sjukgymnastik består av hotpack och ultrason.
Hotpack-varaktigheten är 20 minuter och ultraljudslängden är 5 minuter i en session.
Scapular PNF och övre extremitet PNF (flexion-abduktion-extern rotation) mönster.
Behandlingsprogrammet genomfördes av fysioterapeut tre gånger i veckan under 8 veckor.
|
Scapula mobilisering, glenohumeral ledmobilisering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseomfånget förändras
Tidsram: förändring från baslinjebedömning av rörelseomfång vid 8 veckor
|
Flexion, abduktion, inre och yttre rotationsrörelseomfång bedöms med en universell goniometer.
|
förändring från baslinjebedömning av rörelseomfång vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv smärtbedömning: VAS
Tidsram: Ändring från baslinje subjektiv smärtbedömning vid 8 veckor
|
Vila, aktivitet och nattsmärta kommer att bedömas med Visuel Analog Scale (VAS).
Det är självrapporterad smärtskala. Vi kommer att ifrågasätta intensiteten av smärta i axelregionen vid vila, natt och aktivitet av VAS.
Smärtans intensitet bedömdes på en 100 mm visuell analog skala (VAS) där 0 cm indikerade "ingen smärta" och 10 cm indikerade "värsta tänkbara smärta.
|
Ändring från baslinje subjektiv smärtbedömning vid 8 veckor
|
|
Scapular dyskinesis
Tidsram: Ändring från baslinjebedömning av skulderbladsdyskines efter 8 veckor
|
Scapular dyskinesis kommer att bedömas med Lateral Scapular Slide Test.
För att mäta använde vi måttband.
|
Ändring från baslinjebedömning av skulderbladsdyskines efter 8 veckor
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Ändring från baslinjeutvärdering av muskelstyrka vid 8 veckor
|
Axelkomplex muskelstyrka kommer att bedömas med muskeldynamometer.
|
Ändring från baslinjeutvärdering av muskelstyrka vid 8 veckor
|
|
Allmän armfunktion
Tidsram: Ändring från baslinjebedömning av axelfunktion vid 8 veckor
|
Axelfunktionen kommer att bedömas med hjälp av Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH),
|
Ändring från baslinjebedömning av axelfunktion vid 8 veckor
|
|
Hälsokvalitet beror på hälsa
Tidsram: Ändring från baslinjens hälsokvalitetsbedömning vid 8 veckor
|
Hälsokvalitet som beror på hälsa kommer att bedömas med hjälp av frågeformuläret "Livskvalitet (SF-36)".
Bedömer 8 dimensioner av hälsa med 36 punkter såsom fysisk funktion, social funktion, rollbegränsningar, mental hälsa, vitalitet (energi), smärta och allmän uppfattning om hälsa.
Varje underavsnitt i livskvalitetsformuläret får mellan 0 och 100 poäng.
Högre poäng indikerar bättre resultat.
|
Ändring från baslinjens hälsokvalitetsbedömning vid 8 veckor
|
|
Hälsokvalitet är inte relaterat till hälsa
Tidsram: Ändring från baslinjens hälsokvalitetsbedömning vid 8 veckor
|
Hälsokvalitet är inte relaterad till hälsa kommer att bedömas med hjälp av "World Health Organization Quality of Life Assessment (EUROHIS-QOL)".
Den innehåller 8 frågor.
Två av frågorna innehåller frågor om allmän hälsa och allmän livskvalitet, medan de återstående 6 frågorna består av frågor om fysiska, andliga, miljömässiga och sociala dimensioner. Dessa frågor hur länge patienten har upplevt vissa saker under de senaste två veckorna, vad de kan göra, vare sig det är bra eller tillfredsställande, vad de tycker om livskvalitet, hälsa och andra aspekter av livet.
Totalpoängen beräknas genom att summera objekten.
Totalpoängen är mellan 8 och 40 poäng.
Högre poäng indikerar sämre resultat.
|
Ändring från baslinjens hälsokvalitetsbedömning vid 8 veckor
|
|
allmän hälsonivå
Tidsram: Ändring från baslinjen för allmän hälsonivåbedömning vid 8 veckor
|
allmän hälsonivå kommer att bedömas med hjälp av "Hälsobedömningsformulär".
Hälsobedömning Frågeformulär två till tre frågor inom vart och ett av åtta områden av dagliga aktiviteter (ADL): påklädning och skötsel, uppstår.
äta, gå, hygien, räckvidd, grepp och aktiviteter.
Den totala poängen varierar mellan 0-24.
Den högsta poängen indikerar högre funktionshinder.
|
Ändring från baslinjen för allmän hälsonivåbedömning vid 8 veckor
|
|
Självskattad funktionsnedsättning i övre extremiteter och symtom.
Tidsram: Ändring från baslinjen för allmän hälsonivåbedömning vid 8 veckor
|
Självskattad funktionsnedsättning i övre extremiteter och symtom kommer att bedömas med hjälp av undersökningen "Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH)".
30 punkter (totalpoäng): 6 punkter om symtom (3 om smärta, 1 för stickningar/domningar, 1 för svaghet, 1 för stelhet) och 24 om funktion (21 om fysisk funktion, 3 om social/rollfunktion).
Patienterna pekar ut lämpligt svar mellan 1-5 poäng enligt Likert-systemet för varje fråga (1: ingen svårighet, 2: lätt svårighet, 3: måttlig svårighet, 4: extrem svårighet, 5: ingen funktionsnedsättning).
En poäng på 0-100 poäng erhålls från varje avsnitt enligt resultaten av DASH-undersökningen (0=ingen funktionsnedsättning, 100=allvarlig funktionsnedsättning).
0 poäng indikerar bästa och 100 poäng indikerar sämsta resultat.
Högre värden representerar sämre resultat.
|
Ändring från baslinjen för allmän hälsonivåbedömning vid 8 veckor
|
|
Självbedömning av symtom och funktion hos axeln
Tidsram: Ändring från baslinjen för allmän hälsonivåbedömning vid 8 veckor
|
Självutvärdering av symtom och funktion hos axeln kommer att bedömas med hjälp av SPADI-indexet för smärta och funktionshinder. SPADI-totalpoängen är det oviktade medelvärdet av smärt- och funktionsunderpoängen. Ursprungligen anger 0 poäng bäst och 100 poäng indikerar sämst.
|
Ändring från baslinjen för allmän hälsonivåbedömning vid 8 veckor
|
|
Att bedöma funktionshinder i axeln
Tidsram: Ändring från baslinjen för allmän hälsonivåbedömning vid 8 veckor
|
Funktionshinder av axeln kommer att bedömas med hjälp av Simple Shoulder Test.Totalpoäng på 12 poster: 2 om funktion relaterad till smärta, 7 om funktion/styrka och 3 om rörelseomfång.0
poäng indikerar sämst och 100 poäng indikerar bästa funktion.
|
Ändring från baslinjen för allmän hälsonivåbedömning vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Filiz Can
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Manuell behandling
-
National Taiwan University HospitalAktiv, inte rekryterandeÄLDRE MÄNNISKOR | Lungcancer (NSCLC) | Avancerad vårdplanering (ACP)Taiwan
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteAvslutad
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Chang Gung Memorial HospitalRekryteringStroke | Kardiovaskulär sjukdom | Diabetes | HyperlipidemiTaiwan
-
Riphah International UniversityAvslutadTriggerpunktssmärta, MyofascialPakistan
-
Alexandria UniversityRekryteringPostoperativ smärtaEgypten
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOkänd
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAvslutadDyadisk peer-handledning | Vidhäftningspriming | ResursprimingSchweiz
-
Fenerbahce UniversityAvslutadEffekt av nacke kontra kombinerad nack-lumbal mobilisering på smärta och rörelse i livmoderhalsbråckCervikal diskbråckKalkon
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien