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Trattamento manuale e tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva per pazienti con capsulite adesiva

14 aprile 2019 aggiornato da: Kübra Canli, Hacettepe University

Studio controllato randomizzato, trattamento manuale e fisioterapia classica per un gruppo, PNF e fisioterapia classica per l'altro gruppo

Lo scopo di questo studio era confrontare l'efficacia del trattamento manuale e delle tecniche di fasilazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) in pazienti con capsulite adesiva. Un gruppo riceverà la terapia fisica classica tra cui hotpack, ultrasuoni e in aggiunta l'applicazione del trattamento manuale. Altri gruppi ricevono la terapia fisica classica tra cui impacchi caldi, ultrasuoni e in aggiunta tecniche PNF. Due gruppi eseguiranno esercizi di bacchetta a casa tre volte al giorno 10 volte in una sessione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Non esiste un protocollo di trattamento di terapia fisica di consenso nella capsulite adesiva. È perché l'eziologia e la fisiopatologia sono sconosciute. Inoltre ha diversi stadi clinici. Le tecniche PNF spesso utilizzate dai fisioterapisti nella capsulite adesiva mirano ad aumentare la mobilità, migliorare la forza muscolare e diminuire il dolore. Le tecniche PNF migliorano il controllo neuromuscolare del sistema nervoso centrale stimolando i fusi muscolari, gli organi tendinei del Golgi e altri recettori nel tessuto connettivo. Tuttavia, vi sono prove limitate dell'efficacia delle tecniche PNF nella capsulite adesiva.

Un'altra tecnica spesso utilizzata dal fisioterapista nella capsulite adesiva è il trattamento manuale. Il trattamento manuale riduce il dolore e migliora la funzione. Riorganizza l'articolazione gleno-omerale artrocinetica. Diminuisce la fibrosi della capsula.

Non esiste una ricerca volta a confrontare il PNF e il trattamento manuale. Il nostro obiettivo era confrontare l'efficacia del trattamento manuale e delle tecniche PNF nei pazienti con capsulite adesiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Sıhhıye
      • Ankara, Sıhhıye, Tacchino
        • Kübra

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • capsulite adesiva per cause idiopatiche o acquisite

Criteri di esclusione:

  • Ernia del disco cervicale
  • Malattia neuromuscolare
  • Sindrome da conflitto alla spalla
  • Strappo della cuffia dei rotatori
  • Enjeksion di corticosteroidi nella spalla
  • Tumore
  • La terapia fisica o il trattamento manuale è implementato sulla stessa spalla negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: modificare le braccia
fisioterapia classica e trattamento manuale. Fisioterapia classica composta da impacchi caldi ed ultrasuoni. La durata dell'hotpack è di 20 minuti e la durata degli ultrasuoni è di 5 minuti in una sessione. Il trattamento manuale consiste nella mobilizzazione della scapola, nella mobilizzazione dell'articolazione gleno-omerale inferiore e posteriore. La modalità di trattamento è attuata dal fisioterapista tre volte alla settimana per 8 settimane.
Altro: Trattamento manuale
Mobilizzazione della scapola, mobilizzazione dell'articolazione gleno-omerale
Comparatore attivo: modifica croce braccio/intervento
fisioterapia classica e fasilitazione neuromuscolare propriocettiva. La fisioterapia classica consiste in impacchi caldi e ultrasuoni. La durata dell'hotpack è di 20 minuti e la durata degli ultrasuoni è di 5 minuti in una sessione. Schema PNF scapolare e PNF (flessione-abduzione-rotazione esterna) degli arti superiori. Il programma di trattamento è stato implementato dal fisioterapista tre volte alla settimana per 8 settimane.
Altro: Trattamento manuale
Mobilizzazione della scapola, mobilizzazione dell'articolazione gleno-omerale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di cambiamento di movimento
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al valore basale della valutazione del range di movimento a 8 settimane
Il raggio di movimento di flessione, abduzione, rotazione interna ed esterna sarà valutato con il goniometro universale.
cambiamento rispetto al valore basale della valutazione del range di movimento a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione soggettiva del dolore: VAS
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla valutazione soggettiva del dolore basale a 8 settimane
Il riposo, l'attività e il dolore notturno saranno valutati da Visuel Analog Scale (VAS). È una scala del dolore auto-riportata. Metteremo in discussione l'intensità del dolore nella regione della spalla a riposo, notte e attività mediante VAS. L'intensità del dolore è stata segnata su una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm dove 0 cm indicavano "nessun dolore" e 10 cm indicavano "il peggior dolore immaginabile.
Variazione rispetto alla valutazione soggettiva del dolore basale a 8 settimane
Discinesia scapolare
Lasso di tempo: Variazione dalla valutazione della discinesia scapolare al basale a 8 settimane
La discinesia scapolare sarà valutata con il Lateral Scapular Slide Test. Per misurare abbiamo usato il metro a nastro.
Variazione dalla valutazione della discinesia scapolare al basale a 8 settimane
Forza muscolare
Lasso di tempo: Variazione dalla valutazione della forza muscolare al basale a 8 settimane
La forza muscolare del complesso della spalla sarà valutata mediante dinamometro muscolare.
Variazione dalla valutazione della forza muscolare al basale a 8 settimane
Funzione generale del braccio
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla valutazione basale della funzione della spalla a 8 settimane
La funzione della spalla sarà valutata utilizzando il questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH),
Variazione rispetto alla valutazione basale della funzione della spalla a 8 settimane
La qualità della salute dipende dalla salute
Lasso di tempo: Variazione dalla valutazione della qualità della salute al basale a 8 settimane
La qualità della salute dipendente dalla salute sarà valutata utilizzando il questionario "Quality of Life (SF-36)". Valuta 8 dimensioni della salute con 36 elementi come la funzione fisica, la funzione sociale, i vincoli di ruolo, la salute mentale, la vitalità (energia), il dolore e la percezione generale della salute. Ogni sottosezione del questionario sulla qualità della vita è valutata tra 0 e 100 punti. Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
Variazione dalla valutazione della qualità della salute al basale a 8 settimane
La qualità della salute non è correlata alla salute
Lasso di tempo: Variazione dalla valutazione della qualità della salute al basale a 8 settimane
La qualità della salute non è correlata alla salute sarà valutata utilizzando la "Valutazione della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (EUROHIS-QOL)". Contiene 8 domande. Due delle domande includono domande sulla salute generale e sulla qualità generale della vita, mentre le restanti 6 domande consistono in domande sulla dimensione fisica, spirituale, ambientale e sociale. Queste domande da quanto tempo il paziente ha sperimentato alcune cose nelle ultime due settimane, cosa ha può fare, che sia buono o soddisfacente, ciò che pensa della qualità della vita, della salute e di altri aspetti della vita. Il punteggio totale viene calcolato sommando gli elementi. Il punteggio totale è compreso tra 8 e 40 punti. Un punteggio più alto indica un risultato peggiore.
Variazione dalla valutazione della qualità della salute al basale a 8 settimane
livello di salute generale
Lasso di tempo: Variazione dalla valutazione del livello di salute generale al basale a 8 settimane
il livello di salute generale sarà valutato utilizzando il "Questionario per la valutazione della salute". Health Assessment Questionnare da due a tre domande in ciascuna delle otto aree delle attività della vita quotidiana (ADL): vestirsi e prendersi cura, alzarsi. mangiare, camminare, igiene, portata, presa e attività. Il punteggio totale varia tra 0 e 24. Il punteggio più alto indica più livello di disabilità.
Variazione dalla valutazione del livello di salute generale al basale a 8 settimane
Disabilità e sintomi degli arti superiori autovalutati.
Lasso di tempo: Variazione dalla valutazione del livello di salute generale al basale a 8 settimane
La disabilità e i sintomi degli arti superiori autovalutati saranno valutati utilizzando il sondaggio "Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH)". 30 item (punteggio totale): 6 item sui sintomi (3 sul dolore, 1 su formicolio/intorpidimento, 1 su debolezza, 1 su rigidità) e 24 sulla funzione (21 sulla funzione fisica, 3 sulla funzione sociale/di ruolo). I pazienti indicano la risposta appropriata tra 1-5 punti secondo il sistema Likert per ogni domanda (1: nessuna difficoltà, 2: lieve difficoltà, 3: moderata difficoltà, 4: estrema difficoltà, 5: nessuna disabilità). Da ogni sezione si ottiene un punteggio da 0 a 100 punti in base ai risultati dell'indagine DASH (0=nessuna disabilità, 100=disabilità più grave). Il punteggio 0 indica il migliore e il punteggio 100 indica il peggior risultato. Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
Variazione dalla valutazione del livello di salute generale al basale a 8 settimane
Autovalutazione dei sintomi e della funzione della spalla
Lasso di tempo: Variazione dalla valutazione del livello di salute generale al basale a 8 settimane
L'autovalutazione dei sintomi e della funzione della spalla sarà valutata utilizzando l'indice di dolore e disabilità della spalla (SPADI). Il punteggio totale SPADI è la media non ponderata dei sottopunteggi relativi al dolore e alla funzione. Originariamente, il punteggio 0 indica il migliore e il punteggio 100 indica il peggiore.
Variazione dalla valutazione del livello di salute generale al basale a 8 settimane
Per valutare la disabilità funzionale della spalla
Lasso di tempo: Variazione dalla valutazione del livello di salute generale al basale a 8 settimane
La disabilità funzionale della spalla sarà valutata utilizzando il Simple Shoulder Test. Punteggio totale di 12 item: 2 sulla funzione correlata al dolore, 7 sulla funzione/forza e 3 sull'ampiezza di movimento.0 il punteggio indica il peggiore e il punteggio 100 indica la migliore funzione.
Variazione dalla valutazione del livello di salute generale al basale a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

18 aprile 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

20 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Filiz Can

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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