达格列净在 NASH 中的疗效和作用 (DEAN)

纳入标准：

• 年龄≥18岁的男性或女性；
• 6 个月内通过肝活检确定的非酒精性脂肪性肝炎；
• 筛选时患有 T2DM 的患者必须具有稳定的血糖控制（HbA1c <9.5%）。

排除标准：

1. 过去六个月大量饮酒（女性每天饮酒超过 20 克，男性每天饮酒超过 30 克）；
2. 酒精性肝病、慢性病毒性肝炎、药物性肝炎、自身免疫性肝炎、肝硬化、肝癌病史；
3. 阻塞性胆道疾病；
4. 有任何会影响新陈代谢的健康状况（即 库欣综合征，已知的甲状腺功能亢进症或甲状腺功能减退症）；
5. 如果被诊断患有 T2DM，或服用任何会影响新陈代谢或体重减轻的抗糖尿病药物（即 TZD、GLP-1、DPP-4i 或在过去 3 个月内首次使用胰岛素）；
6. 服用任何药物（即 皮质醇、甲氨蝶呤）在过去一年中会影响脂肪性肝炎两周以上；
7. 慢性肾脏病或肾功能严重受损（血清肌酐≥2.0mg/dl）；
8. 血清丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 大于 300U/L
9. 1型糖尿病病史；
10. 膀胱癌病史；
11. 怀孕或计划怀孕的妇女；
12. 预期寿命可能少于 5 年的严重疾病；
13. 无法随访 24 个月的患者（由于健康状况或迁移）；
14. 随机分组前30天内参加过其他临床试验；
15. 不愿或不能给予知情同意的患者。