塞利洛尔与地硫卓对比预防胸外科术后心律失常 (CelDilPreCA)

心律失常是胸外科手术后最常见的心脏并发症。 它们主要由术后心房颤动 (POAF) 制成。

它们与中风风险增加、住院时间和护理费用增加以及长期死亡率增加有关。

根据美国胸外科协会（AATS），FAPO高危（>15%）的干预措施有：前纵隔肿块切除术、胸腔镜肺叶切除术、开胸肺叶切除术、全肺切除术、胸膜切除术、气管切除术、肺气肿泡、支气管胸膜瘘修补术、肺移植和食管切除术。 并且已经表明，在肺叶切除术或全肺切除术等肺切除手术的情况下，术后心房颤动的发生与切除范围相关。

基于它们的多因素病因，不同的药物类别已被用于预防 POAF 并取得了不同程度的成功，例如胺碘酮、地高辛、氟卡因、硫酸镁、β 受体阻滞剂、钙抑制剂和他汀类药物。

2011年美国胸外科医师学会（STS）和2014年美国胸外科医师学会（AATS）对预防POAF提出了建议，结论是地尔硫卓被推荐用于预防，2011年推荐为IIA级，2014年推荐为IIB级. 推荐使用β受体阻滞剂（BB），2011年推荐为IIB级。 此外，胺碘酮因其肺毒性在 2011 年推荐中不推荐用于全肺切除术，在 2014 年推荐中为 IIA 级。

2017 年发表在 Chest 杂志上的一项涉及 22 项研究和 2891 名患者的荟萃分析表明，胸外科术后节律紊乱的药物预防可降低其发生率，但短期内不会降低死亡率。 已经研究了几种药物。 β受体阻滞剂有可能成为最有效的药物。 钙抑制剂效果较差。

鉴于这些相互矛盾的结果，并且在缺乏比较两种药物预防 POAF 的大型随机对照试验的情况下，关于一种药物优于另一种药物的某种程度的不确定性仍然存在。 特别是在肺切除手术的情况下。 大多数研究将药物与安慰剂进行比较。 在这些药物中，地尔硫卓和 BB 是最有效和最安全的。

在 Abderrahmen Mami 医院 Ariana Tunisia 的麻醉和胸外科部门进行的随机、单盲前瞻性研究。

目的是比较具有内在拟交感神经活性的心脏选择性抗心律失常 B1 和 B2 激动剂活性的 Celiprolol II 类与具有直接心脏作用的 Diltiazem -IV 类抗心律失常钙拮抗剂在预防胸外科手术后心律失常方面的疗效，例如如双叶切除术和全肺切除术。

已包含：

• 年龄 ≥ 18 岁
• 术前窦性心律。
• 术后发生房性心律失常风险高的手术：

双肺叶切除术

未包括在内：

• 心律失常史。
• 既往有非配对 II 度或 III 度房室传导阻滞病史。
• 使用钙通道阻滞剂或 β 受体阻滞剂作为背景治疗的患者。
• 对地尔硫卓和/或塞力洛尔和/或任何赋形剂过敏。
• 肌酐清除率<40 ml / min的肾功能不全。
• 沃尔夫帕金森白色综合症。
• 重症肌无力。
• 慢性阻塞性肺病：GOLD III 或 IV。

已排除：

• 每次或术后心肌缺血的迹象。

• 持续的术后低血压需要使用儿茶酚胺。

• 持续性心动过缓。
• 失代偿性心功能不全。

• 急性肠梗阻。

  * 判断的主要标准：

• 术后早期房颤的发生率。

  * 次要判断标准：

• 术后 30 天内住院期间或住院后晚期心律失常（> 14 天）的发生率。
• 其他节律障碍的发生率。
• 心律失常发生时的持续时间。
• 在重症监护病房和医院的住院时间。
• 30 天死亡率。
• 术后14天内的其他并发症：

肺部：肺不张、肺炎、ARDS、心血管：心力衰竭、心脏病发作、肺栓塞。 神经系统：中风 急性肾功能衰竭。 • 产品耐受性：消化系统紊乱、头晕、心动过缓、低血压、支气管痉挛、低血糖或高血糖。

* 围手术期管理：

- 术前：

所有患者都在麻醉前会诊时接受评估。 所有患者都被告知术后治疗以减少心律失常的发生。

为此目的签署同意书。

• 无效：
• 全身麻醉：

诱导：芬太尼、异丙酚、顺式阿曲库铵维护：异丙酚推电动注射器、芬太尼和顺式阿曲库铵。

• 围手术期液体限制<25ml/kg/24h，尽量用等渗盐水。
• 提到了心包切除和纵隔淋巴结清扫的范围。
• 注意到围手术期出血、对儿茶酚胺的需要、不稳定的血液制品和术中事件。
• 术后镇痛将扑热息痛 1g 每 6 小时与胸段硬膜外镇痛或多模式镇痛联合吗啡滴定。

术后：

- 所有患者都被送入重症监护室。

• 密切监测血液动力学、呼吸和神经参数。
• 患者被随机分为 2 组：

第 1 组：从手术后第一天起每天早上服用 1 片 celiprolol 200 mg。

第 2 组：从术后第一天起每天早上服用 1 粒地尔硫卓 200 mg。

通过滴定抗心律失常剂，目标心率在 70 到 80 bpm 之间。

治疗将持续 14 天。

• 术后 6 小时心电图，或者如果临床怀疑心律失常或范围改变，则每天两次。
• 术后血细胞计数。
• 术后第一天镁血症、磷血症、钙血症及血离子图，如有异常则予以纠正。
• 术后胸部 X 光检查，每天 1 次，特别是用于肺切除术中纵隔偏移的研究。

将根据以下算法处理心律失常的发生：

• 寻找出血、肺栓塞、气胸、心包积液、纵隔偏斜、缺氧、心肌缺血或败血症的可能原因。
• 优化体积。
• 纠正代谢紊乱。
• 优化镇痛。
• 如果血液动力学不稳定：

持续时间 <48 小时：外部电击和建议心脏病学。 持续时间 > 48 小时：考虑抗凝、外部电击和心脏病学。

-血液动力学稳定

持续时间 <48 小时：

如果 CHA2DS2 评分 VASc > 1，则考虑抗凝，然后口服胺碘酮并注意心脏病学。

持续时间 > 48 小时：考虑抗凝，静脉注射胺碘酮，然后口服和心脏病学意见。

• 所有患者在出院时都被转介到门诊心脏病科会诊，并使用节律性动态心电图检查。

另一种术后并发症的发生将通过指定与心律失常相关的发生日期来记录：

• 肺部：肺不张、肺炎、ARDS、需要长时间机械通气。
• 心血管：心力衰竭、心肌梗塞、肺栓塞。
• 神经系统：中风
• 急性肾功能衰竭。