痴呆症患者的生活方式综合功能锻炼：一项以家庭为基础的体育活动计划 (LiFE4D)

保持痴呆症患者定期进行身体活动对于保持日常生活活动的独立性、提高与健康相关的生活质量和延迟住院需要至关重要。由护理人员参与的家庭体育活动计划可以通过将体育活动纳入痴呆症患者的日常生活中来克服低依从性和高辍学率的缺点，从而提高他们的积极性和信心水平。 LiFE 是一项以家庭为基础的体育活动计划，将训练融入患者的日常生活。 它已被证明在健康的老年人中被广泛接受和有效，但它对痴呆症患者的有效性仍然未知。

因此，本研究的主要目的是评估基于 LiFE 计划并涉及护理人员 (LiFE4D) 的家庭体育活动计划对社区居住的痴呆症患者运动耐量的影响，使用随机对照设计。 次要目标是：

• 确定 LiFE4D 的可行性和坚持干预；
• 探索 LiFE4D 对其他与健康相关的身体健康成分（即神经运动、肌肉力量、柔韧性和身体成分）的影响；身体活动、与健康相关的生活质量、社交网络和非正式护理时间提供；
• 评估 LiFE4D 在跌倒次数、医疗资源利用率、住院时间和呼吸道感染次数方面的成本效益。

为实现这些目标，将进行试点（任务 1）和随机对照研究（任务 2）。 LiFE4D 将以参与者/看护者的能力和潜力为中心，它将对开发和实施创新的家庭体育活动干预做出重大贡献。 此外，它将告知这种干预对痴呆症患者的成本效益。 最终，该项目的研究结果将为国家和国际卫生政策提供指导，以促进社区痴呆症患者的身体活动。

任务 1：LiFE4D - 试点研究

试点研究将为样本量、招募/随机化程序和 LiFE4D 的可行性提供信息。

道德批准将从道德和数据保护委员会获得。 患有痴呆症的人将被包括在内，如果他们： 根据精神障碍诊断和统计手册 (DSM-V) 被诊断为轻度/中度痴呆症；住在家里；没有参加运动训练；能够遵循指示并有看护人。 患有痴呆症的人将被排除在外，如果他们： 在上个月住院过；存在任何妨碍他们参与体育活动的临床状况；一直在服用影响运动能力/骨密度的药物。 合格的参与者将通过疗养院、日托中心和阿尔茨海默咖啡馆（与痴呆症患者和家人会面）确定。 这些机构将联系符合条件的参与者。 将从感兴趣的痴呆症患者和法定代表处获得知情同意。

实验组 (EG) 除了常规护理（例如药物治疗）外还将接受 LiFE4D，而对照组 (CG) 将仅接受常规护理。

协议大约需要 1 小时，数据将在基线时和 12 周后在参与者家中收集。 ActiGraph 将在 12 周之前的一周和之后的一周内使用。 参与者将至少连续 6 天佩戴 ActiGraph。 此外，在基线时，将对 EG 组的日常生活进行评估（通过观察和结构化问卷），以根据每个参与者的需求调整干预措施。

可行性措施。 将收集对 LiFE4D 的遵守情况和辍学的人数/原因。

干预 LiFE4D 信息将在 EG 的集体会议期间提供，即痴呆症患者及其护理人员。 然后，将设置个性化程序，以适应参与者的需求/偏好。

患有痴呆症的人将在他们的护理人员的支持/监督下，在他们的日常任务中每天多次训练平衡、灵活性、耐力和力量。 改善平衡的策略包括“减少支撑基础”（例如，在厨房工作时单腿站立）、“移动到摇摆的极限”、“将重量从一只脚转移到另一只脚”、“跨过物体”和“转身”和改变方向”。 增加力量和耐力的策略包括“弯曲膝盖”（例如，蹲下而不是弯曲腰部以关闭抽屉或从地板上捡起东西）、“用脚尖着地”、“上楼梯”、“在你的脚后跟”，“坐着站着”，“侧身行走”和“收紧肌肉”。 训练强度将根据对平衡和力量的定期评估在整个计划中进行调整。

该计划将持续 12 周，随着时间的推移，医护人员将减少面部跟踪，取而代之的是护理人员的参与。 具体包括：

• 第 1-4 周：每周 3 次面对面课程；
• 第 5-8 周：每周 2 次面对面会议和每两周一次电话通话；
• 第 9-11 周：每周 1 次面对面会议和电话；
• 第 12 周：1 个电话。 面对面的会议旨在使身体活动适应日常任务、增加任务频率和/或强度、监控进度、澄清疑虑、激发更高的日常能量消耗并管理期望。 电话联系旨在监测痴呆症患者的动机/演变，并澄清痴呆症患者和照顾者的疑虑。

任务 2：LiFE4D 的实施和评估

由任务 1 告知，一个有动力的 (80%, alpha=0.05) 将设计随机对照试验。

数据收集时间：如任务 1 所述，但是，将在 LiFE4D 后第 3、6 个月进行额外的跟进评估，以评估短期和长期结果。