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Lifestyle-integrierte funktionelle Übungen für Menschen mit Demenz: ein Programm für körperliche Aktivität zu Hause (LiFE4D)

18. Juli 2022 aktualisiert von: Alda Sofia Pires de Dias Marques, Aveiro University

LiFE4D: ein häusliches Bewegungsprogramm für Menschen mit Demenz, die in Wohngemeinschaften leben

Körperliche Aktivität verbessert die kognitive Funktion und die Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens bei Menschen mit Demenz auszuführen, verringert die Belastung der Pflegekräfte und verbessert so die Lebensqualität von Menschen mit Demenz und ihren Betreuern. Der Wunsch der meisten Menschen mit Demenz und ihrer Betreuer ist es, so lange wie möglich in ihrem Zuhause zu leben. Menschen mit Demenz, die in Wohngemeinschaften leben, haben jedoch ein geringes Maß an körperlicher Aktivität, was zu einer zunehmenden Abhängigkeit führt, was häufig zu einer Heimeinweisung führt. Es hat sich gezeigt, dass das Lifestyle Integrated Functional Exercise (LiFE)-Programm die sitzende Aktivitätszeit und die Abhängigkeit von Aktivitäten des täglichen Lebens bei älteren Menschen verringert, es wurde jedoch noch nie bei Menschen mit Demenz umgesetzt. LiFE könnte vielversprechend sein, da es sich auf die Etablierung neuer Verhaltensweisen in ausgewählten Kontexten konzentriert, um körperliche Aktivität zu Hause anzuregen. Daher wird ein häusliches körperliches Aktivitätsprogramm, das auf LiFE basiert und Betreuer einbezieht, LiFE4D, bei in der Gemeinschaft lebenden Menschen mit Demenz implementiert und evaluiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Aufrechterhaltung regelmäßiger körperlicher Aktivität von Menschen mit Demenz ist von wesentlicher Bedeutung, um die Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens aufrechtzuerhalten, die gesundheitsbezogene Lebensqualität zu verbessern und die Notwendigkeit einer Heimeinweisung hinauszuzögern. Programme für körperliche Aktivität zu Hause, an denen die Pflegekräfte beteiligt sind, können die Nachteile der geringen Adhärenz und der hohen Abbrecherquoten überwinden, indem sie körperliche Aktivität in den Alltag von Menschen mit Demenz einbeziehen und so ihre Motivation und ihr Selbstvertrauen steigern. LiFE ist ein körperliches Aktivitätsprogramm für zu Hause, das das Training in den Alltag der Patienten integriert. Es hat sich bei gesunden älteren Menschen als gut akzeptiert und wirksam erwiesen, seine Wirksamkeit bei Menschen mit Demenz ist jedoch noch unbekannt.

Daher besteht das Hauptziel dieser Studie darin, die Auswirkungen eines häuslichen Bewegungsprogramms, das auf dem LiFE-Programm basiert und die Betreuer einbezieht (LiFE4D), auf die Belastungstoleranz von Menschen mit Demenz in Wohngemeinschaften anhand einer randomisierten, kontrollierten Studie zu bewerten Design. Die sekundären Ziele sind:

  • die Machbarkeit von LiFE4D und die Einhaltung der Intervention feststellen;
  • Erkunden Sie die Auswirkungen von LiFE4D auf andere gesundheitsbezogene körperliche Fitnesskomponenten (z. B. Neuromotorik, Muskelkraft, Flexibilität und Körperzusammensetzung); körperliche Aktivität, gesundheitsbezogene Lebensqualität, soziale Netzwerke und informelle Pflegezeitangebote;
  • Bewerten Sie die Kosteneffizienz des LiFE4D anhand der Anzahl der Stürze, der Nutzung von Gesundheitsressourcen, der Dauer des Krankenhausaufenthalts und der Anzahl von Atemwegsinfektionen.

Um diese Ziele zu erreichen, werden eine Pilotstudie (Aufgabe 1) und eine randomisierte kontrollierte Studie (Aufgabe 2) durchgeführt. LiFE4D wird sich auf die Fähigkeiten und Möglichkeiten des Duos Teilnehmer/Betreuer konzentrieren und einen wesentlichen Beitrag zur Entwicklung und Umsetzung einer innovativen Intervention für körperliche Aktivität zu Hause leisten. Darüber hinaus wird es Aufschluss über die Kostenwirksamkeit dieser Intervention bei Menschen mit Demenz geben. Letztendlich werden die Ergebnisse dieses Projekts als Leitfaden für nationale und internationale Gesundheitspolitiken zur Förderung körperlicher Aktivität bei Menschen mit Demenz in Wohngemeinschaften dienen.

Aufgabe 1: LiFE4D – Pilotstudie

Eine Pilotstudie wird Aufschluss über die Stichprobengröße, Rekrutierungs-/Randomisierungsverfahren und die Machbarkeit von LiFE4D geben.

Die ethische Genehmigung wird von den Ethik- und Datenschutzausschüssen eingeholt. Menschen mit Demenz werden eingeschlossen, wenn sie: eine Diagnose einer leichten/mittelschweren Demenz gemäß dem Diagnose- und Statistikhandbuch für psychische Störungen (DSM-V) haben; wohnen zu Hause; nehmen nicht am Krafttraining teil; können Anweisungen befolgen und haben eine Betreuungsperson. Menschen mit Demenz werden ausgeschlossen, wenn sie: im Vormonat ins Krankenhaus eingeliefert wurden; einen klinischen Zustand aufweisen, der eine Ausübung körperlicher Aktivität ausschließt; Medikamente eingenommen haben, die die körperliche Leistungsfähigkeit/Knochendichte beeinträchtigen. Berechtigte Teilnehmer werden über Pflegeheime, Kindertagesstätten und Alzheimer-Cafés (Treffen mit Menschen mit Demenz und Familien) ermittelt. Diese Institutionen werden die berechtigten Teilnehmer kontaktieren. Die Einverständniserklärung interessierter Demenzkranker und gesetzlicher Vertreter wird eingeholt.

Die Versuchsgruppe (EG) erhält LiFE4D zusätzlich zur üblichen Pflege (z. B. pharmakologische Behandlung), während die Kontrollgruppe (CG) nur die übliche Pflege erhält.

Das Protokoll dauert ungefähr 1 Stunde und die Daten werden zu Beginn und nach 12 Wochen bei den Teilnehmern zu Hause gesammelt. ActiGraph wird eine Woche vor und eine Woche nach den 12 Wochen verwendet. Die Teilnehmer tragen den ActiGraph an mindestens 6 aufeinanderfolgenden Tagen. Darüber hinaus wird die EG-Gruppe zu Studienbeginn (mit Beobachtung und einem strukturierten Fragebogen) hinsichtlich ihrer täglichen Routinen beurteilt, um die Intervention an die Bedürfnisse jedes Teilnehmers anzupassen.

Machbarkeitsmaßnahmen. Die Einhaltung von LiFE4D und die Anzahl/Gründe der Abbrecher werden erfasst.

Informationen zu Intervention LiFE4D werden während einer gemeinsamen Sitzung für die EG, d. h. Menschen mit Demenz und ihre Betreuer, angeboten. Anschließend wird das individuelle Programm zusammengestellt, angepasst an die Bedürfnisse/Vorlieben des Teilnehmers.

Menschen mit Demenz trainieren mit der Unterstützung/Beaufsichtigung ihrer Betreuer mehrmals täglich Gleichgewicht, Flexibilität, Ausdauer und Kraft bei ihren alltäglichen Aufgaben. Zu den Strategien zur Verbesserung des Gleichgewichts gehören „Stützfläche reduzieren“ (z. B. Arbeiten in der Küche im Stehen auf einem Bein), „bis an die Grenzen der Schwingung gehen“, „Gewicht von einem Fuß auf den anderen verlagern“, „über Gegenstände steigen“ und „drehen“. und die Richtung ändern". Zu den Strategien zur Steigerung von Kraft und Ausdauer gehören „Beugen Sie die Knie“ (z. B. in die Hocke gehen, anstatt sich in der Taille zu beugen, um eine Schublade zu schließen oder Dinge vom Boden aufzuheben), „auf den Zehenspitzen“, „die Treppe hoch“, „auf …“. die Fersen“, „Sitz-Steh“, „seitlich gehen“ und „Muskeln anspannen“. Die Trainingsintensität wird im Laufe des Programms basierend auf der regelmäßigen Bewertung von Gleichgewicht und Kraft angepasst.

Das Programm wird 12 Wochen dauern, wobei im Laufe der Zeit eine geringere Gesichtsverfolgung durch medizinisches Fachpersonal durchgeführt wird, die jedoch durch die Einbeziehung von Pflegekräften ersetzt wird. Im Einzelnen umfasst:

  • Wochen 1–4: 3 persönliche Sitzungen/Woche;
  • Wochen 5–8: 2 persönliche Sitzungen/Woche und ein zweiwöchentliches Telefongespräch;
  • Wochen 9–11: 1 persönliche Sitzung pro Woche und ein Telefongespräch;
  • Woche 12: 1 Anruf. Persönliche Sitzungen zielen darauf ab, körperliche Aktivität an alltägliche Aufgaben anzupassen, die Häufigkeit und/oder Intensität von Aufgaben zu erhöhen, Fortschritte zu überwachen, Zweifel zu klären, zu einem höheren täglichen Energieverbrauch zu motivieren und Erwartungen zu bewältigen. Ziel der Telefonkontakte ist es, die Motivation/Entwicklung von Menschen mit Demenz zu überwachen und Zweifel von Menschen mit Demenz und ihren Betreuern zu klären.

Aufgabe 2: Implementierung und Evaluierung von LiFE4D

Informiert durch Aufgabe 1, ein leistungsstarker (80 %, Alpha=0,05) Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie entworfen.

Datenerfassungszeiten: Wie in Aufgabe 1 beschrieben, werden jedoch 3 bis 6 Monate nach dem LiFE4D zusätzliche Bewertungen zur Nachuntersuchung durchgeführt, um kurz- und langfristige Ergebnisse zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aveiro, Portugal, 3810-193
        • University of Aveiro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine Diagnose einer leichten/mittelschweren Demenz gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V) haben; wohnen zu Hause; nehmen nicht am Krafttraining teil; können Anweisungen befolgen und haben eine Betreuungsperson.

Ausschlusskriterien:

  • im Vormonat ins Krankenhaus eingeliefert wurden; einen klinischen Zustand aufweisen, der eine Ausübung körperlicher Aktivität ausschließt; Medikamente eingenommen haben, die die körperliche Leistungsfähigkeit/Knochendichte beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Versuchsgruppe erhält LiFE4D zusätzlich zur üblichen Pflege (z. B. pharmakologische Behandlung).

LiFE4D ist ein individualisiertes Programm, angepasst an die Bedürfnisse/Vorlieben des Teilnehmers.

Demenzkranke Menschen erhalten mit der Unterstützung/Beaufsichtigung ihrer Betreuer Unterstützung dabei, ihre körperliche Aktivität bei alltäglichen Aufgaben mehrmals täglich zu steigern.

Das Programm dauert 12 Wochen, wobei im Laufe der Zeit eine geringere Gesichtsverfolgung durch medizinisches Fachpersonal durchgeführt, aber durch Pflegekräfte ersetzt wird. Die Intervention umfasst persönliche Sitzungen und Telefongespräche. Persönliche Sitzungen zielen darauf ab, körperliche Aktivität an alltägliche Aufgaben anzupassen, die Häufigkeit und Intensität der Aufgaben zu erhöhen, Fortschritte zu überwachen, Zweifel zu klären, zu motivieren und Erwartungen zu bewältigen. Telefonanrufe zielen darauf ab, die Motivation/Entwicklung zu überwachen und Zweifel zu klären.

Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält nur die übliche Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2-Minuten-Schritttest – Änderung der Belastungstoleranz
Zeitfenster: Bewertung zu Studienbeginn, nach (3 Monaten) und 3 Monaten und 6 Monaten Follow-up für Versuchs- und Kontrollgruppen.
Die Belastungstoleranz der Teilnehmer wird mit dem 2-Minuten-Schritttest beurteilt, bei dem gezählt wird, wie oft das rechte Knie bis zur Markierung an der Wand oder dem Brett angehoben wird (auf halber Strecke zwischen Knie des Teilnehmers und Beckenkamm). Eine höhere Anzahl an Wiederholungen weist auf eine bessere Leistung hin.
Bewertung zu Studienbeginn, nach (3 Monaten) und 3 Monaten und 6 Monaten Follow-up für Versuchs- und Kontrollgruppen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Addenbrookes kognitive Untersuchung III – Veränderung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Bewertung zu Studienbeginn, nach (3 Monaten) und 3 Monaten und 6 Monaten Follow-up für Versuchs- und Kontrollgruppen.
Die Addenbrooke's Cognitive Examination III ist eine kurze kognitive Messung, die fünf kognitive Bereiche bewertet: Aufmerksamkeit, Gedächtnis, verbale Sprachkompetenz, Sprache und visuell-räumliche Fähigkeiten. Der Wert dieser Messung liegt zwischen 0 und 100 Punkten, wobei höhere Werte auf eine bessere kognitive Funktion hinweisen.
Bewertung zu Studienbeginn, nach (3 Monaten) und 3 Monaten und 6 Monaten Follow-up für Versuchs- und Kontrollgruppen.
Kurzer Gleichgewichtsbewertungssystemtest – Veränderung des Gleichgewichts
Zeitfenster: Bewertung zu Studienbeginn, nach (3 Monaten) und 3 Monaten und 6 Monaten Follow-up für Versuchs- und Kontrollgruppen.
Der Brief Balance Evaluation System Test (Brief-BESTest) ist eine 6-Punkte-Messung, die 6 Gleichgewichtsbereiche bewertet: biomechanische Einschränkungen, Stabilitätsgrenzen/Vertikalität, vorausschauende Haltungsreaktionen, Haltungsreaktionen, sensorische Orientierung und Gangstabilität. Der Brief-BESTest hat eine Gesamtpunktzahl von 24 Punkten und höhere Punkte bedeuten eine bessere Leistung.
Bewertung zu Studienbeginn, nach (3 Monaten) und 3 Monaten und 6 Monaten Follow-up für Versuchs- und Kontrollgruppen.
Kurzes Tool zur Beurteilung der körperlichen Aktivität – Veränderung der selbst gemeldeten körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Bewertung zu Studienbeginn, nach (3 Monaten) und 3 Monaten und 6 Monaten Follow-up für Versuchs- und Kontrollgruppen.
Die selbstberichtete körperliche Aktivität der Teilnehmer wird mit dem kurzen Tool zur Bewertung der körperlichen Aktivität bewertet. Diese Messung besteht aus zwei Fragen zur Beurteilung der Häufigkeit und Dauer intensiver und mäßiger körperlicher Aktivität in einer normalen Woche. Es wurde ein Gesamtscore berechnet (Bereich 0–8), wobei höhere Scores einem höheren Grad an körperlicher Aktivität entsprechen.
Bewertung zu Studienbeginn, nach (3 Monaten) und 3 Monaten und 6 Monaten Follow-up für Versuchs- und Kontrollgruppen.
Beschleunigungsmesserbasierte Aktivitätsmonitore – Änderung des körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Bewertung zu Studienbeginn, nach (3 Monaten) und 3 Monaten und 6 Monaten Follow-up für Versuchs- und Kontrollgruppen.
Die körperliche Aktivität wird mit dem Aktivitätsmonitor GT3X+ (ActiGraph) erfasst, um die Anzahl der Schritte/Tag und den täglichen Energieverbrauch während einer Woche zu messen.
Bewertung zu Studienbeginn, nach (3 Monaten) und 3 Monaten und 6 Monaten Follow-up für Versuchs- und Kontrollgruppen.
Handgriff-Dynamometer – Änderung der maximalen isometrischen Kraft der Hand- und Unterarmmuskulatur
Zeitfenster: Bewertung zu Studienbeginn, nach (3 Monaten) und 3 Monaten und 6 Monaten Follow-up für Versuchs- und Kontrollgruppen.
Die Hand- und Unterarmkraft der Teilnehmer wird mit dem Handgriff-Dynamometer erfasst, das die Muskelkraft in Kilogramm (0-90) der maximalen Greifkraft misst.
Bewertung zu Studienbeginn, nach (3 Monaten) und 3 Monaten und 6 Monaten Follow-up für Versuchs- und Kontrollgruppen.
30-Sekunden-Sitz-Steh-Test – Veränderung der Kraft der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: Bewertung zu Studienbeginn, nach (3 Monaten) und 3 Monaten und 6 Monaten Follow-up für Versuchs- und Kontrollgruppen.
Die Kraft der unteren Gliedmaßen der Teilnehmer wird mit dem 30-Sekunden-Sitz-Steh-Test erfasst, der darin besteht, 30 Sekunden lang so oft wie möglich zu sitzen und zu stehen. Eine höhere Anzahl an Wiederholungen weist auf eine bessere Leistung hin.
Bewertung zu Studienbeginn, nach (3 Monaten) und 3 Monaten und 6 Monaten Follow-up für Versuchs- und Kontrollgruppen.
Aufgabe im Lebensmittelregal – Veränderung der Funktionalität der oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: Bewertung zu Studienbeginn, nach (3 Monaten) und 3 Monaten und 6 Monaten Follow-up für Versuchs- und Kontrollgruppen.
Die Funktionalität der oberen Gliedmaßen der Teilnehmer wird mit der Grocery Shelving Task (GST) erfasst. Der GST besteht darin, zwanzig 420-g-Lebensmitteldosen (in zwei Einkaufstüten) auf ein Regal zu stellen (15 cm über Schulterhöhe im Stehen), wobei ein 90-cm-Tisch 30 cm vor dem Regal platziert wird möglich. Eine kürzere Zeit zur Ausführung der Aufgabe weist auf eine bessere Leistung hin.
Bewertung zu Studienbeginn, nach (3 Monaten) und 3 Monaten und 6 Monaten Follow-up für Versuchs- und Kontrollgruppen.
Stuhlsitz- und Greiftest – Änderung der Flexibilität
Zeitfenster: Bewertung zu Studienbeginn, nach (3 Monaten) und 3 Monaten und 6 Monaten Follow-up für Versuchs- und Kontrollgruppen.
Der Chair Sit and Reach-Test misst den Abstand zwischen den Fingerspitzen und den Zehen in einer sitzenden Position. Wenn der Teilnehmer die Zehen nicht erreicht, erhält er einen negativen Wert (cm) und bei Überlappung einen positiven Wert (cm), wobei höhere Werte auf eine bessere Leistung hinweisen.
Bewertung zu Studienbeginn, nach (3 Monaten) und 3 Monaten und 6 Monaten Follow-up für Versuchs- und Kontrollgruppen.
Functional Reach Test – Änderung der Funktionalität
Zeitfenster: Bewertung zu Studienbeginn, nach (3 Monaten) und 3 Monaten und 6 Monaten Follow-up für Versuchs- und Kontrollgruppen.
Beim Functional Reach Test wird die Distanz beurteilt, die die Teilnehmer im Stehen nach vorne zurücklegen, ohne einen Schritt zu machen. Höhere Werte bedeuten eine bessere Leistung.
Bewertung zu Studienbeginn, nach (3 Monaten) und 3 Monaten und 6 Monaten Follow-up für Versuchs- und Kontrollgruppen.
Timed Up and Go-Test – Veränderung der funktionellen Mobilität
Zeitfenster: Bewertung zu Studienbeginn, nach (3 Monaten) und 3 Monaten und 6 Monaten Follow-up für Versuchs- und Kontrollgruppen.
Beim „Timed Up and Go“-Test wird die Zeit (Sekunden) gezählt, die benötigt wird, um sich von einem Stuhl zu erheben, 3 Meter in einem angenehmen Tempo zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich auf den Stuhl zu setzen. Eine kürzere Zeit weist auf eine bessere Leistung hin.
Bewertung zu Studienbeginn, nach (3 Monaten) und 3 Monaten und 6 Monaten Follow-up für Versuchs- und Kontrollgruppen.
Körperlicher Leistungstest – Änderung der Gesamtfunktionalität
Zeitfenster: Bewertung zu Studienbeginn, nach (3 Monaten) und 3 Monaten und 6 Monaten Follow-up für Versuchs- und Kontrollgruppen.
Der körperliche Leistungstest bewertet mehrere Bereiche der körperlichen Funktion anhand von Aufgaben, die Aktivitäten des täglichen Lebens simulieren. Diese Maßnahme umfasst 9 Punkte mit einer Gesamtpunktzahl von 36 Punkten, wobei höhere Punktzahlen auf eine bessere Leistung hinweisen.
Bewertung zu Studienbeginn, nach (3 Monaten) und 3 Monaten und 6 Monaten Follow-up für Versuchs- und Kontrollgruppen.
Peak Flow Meter – Veränderung der Lungenfunktion
Zeitfenster: Bewertung zu Studienbeginn, nach (3 Monaten) und 3 Monaten und 6 Monaten Follow-up für Versuchs- und Kontrollgruppen.
Die Lungenfunktion der Teilnehmer wird mit der Peak-Flow-Meter-Ausrüstung erfasst, die den maximalen exspiratorischen Fluss misst (MicroPeak, CareFusion, Basingstoke, Vereinigtes Königreich – Standardbereich, EU-Skala (EN 23747). Höhere Werte bedeuten eine bessere Leistung.
Bewertung zu Studienbeginn, nach (3 Monaten) und 3 Monaten und 6 Monaten Follow-up für Versuchs- und Kontrollgruppen.
Maximaler inspiratorischer (MIP) und exspiratorischer (MEP) Druck und Sniff Nasal Inspiratory Pressure (SNIP) – Veränderung der Atemmuskelkraft
Zeitfenster: Bewertung zu Studienbeginn, nach (3 Monaten) und 3 Monaten und 6 Monaten Follow-up für Versuchs- und Kontrollgruppen.
Die Atemmuskelkraft der Teilnehmer wird mit einem Atemdruckmessgerät (MicroRPM, CareFusion, Kent, Vereinigtes Königreich) erfasst, das den maximalen Inspirations- und Exspirationsdruck misst und den nasalen Inspirationsdruck schnüffelt. Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin.
Bewertung zu Studienbeginn, nach (3 Monaten) und 3 Monaten und 6 Monaten Follow-up für Versuchs- und Kontrollgruppen.
Skala „Lebensqualität bei Alzheimer-Krankheit“ – Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Bewertung zu Studienbeginn, nach (3 Monaten) und 3 Monaten und 6 Monaten Follow-up für Versuchs- und Kontrollgruppen.
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Teilnehmer wird anhand der Skala „Quality of Life in Alzheimer’s Disease Scale“ (QoL-AD) erfasst, einer Skala im Interviewformat. Der QoL-AD umfasst 13 Elemente mit einer Gesamtpunktzahl von 52 Punkten, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Leistung bedeuten.
Bewertung zu Studienbeginn, nach (3 Monaten) und 3 Monaten und 6 Monaten Follow-up für Versuchs- und Kontrollgruppen.
Kurzinterview mit Zarit Burden – Veränderung der Belastung der Pflegekräfte
Zeitfenster: Bewertung zu Studienbeginn, nach (3 Monaten) und 3 Monaten und 6 Monaten Follow-up für Versuchs- und Kontrollgruppen.
Die Belastung der Pflegekräfte wird mithilfe der Kurzform-Zarit-Belastungs-Interviewskala mit 12 Elementen und einem Gesamtpunktzahlbereich von 0 bis 48 Punkten erfasst. Höhere Werte weisen auf eine höhere Belastung hin.
Bewertung zu Studienbeginn, nach (3 Monaten) und 3 Monaten und 6 Monaten Follow-up für Versuchs- und Kontrollgruppen.
Ressourcennutzung bei Demenz – Lite – Veränderung der informellen Zeitversorgung
Zeitfenster: Bewertung zu Studienbeginn, nach (3 Monaten) und 3 Monaten und 6 Monaten Follow-up für Versuchs- und Kontrollgruppen.
Die informelle Zeitbereitstellung wird mithilfe des Fragebogens „Ressourcennutzung bei Demenz – Lite“ (RUD-Lite) erfasst. Dieser Fragebogen wird nicht bewertet, sondern liefert Informationen wie Krankenhausaufenthalte, Zeitaufwand für die Unterstützung bei persönlichen ADLs, Zeitaufwand für die Betreuung des Teilnehmers, soziale Dienste.
Bewertung zu Studienbeginn, nach (3 Monaten) und 3 Monaten und 6 Monaten Follow-up für Versuchs- und Kontrollgruppen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alda S Marques, PhD, School of Health Sciences of the University of Aveiro (ESSUA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Demenz

Klinische Studien zur Experimentelle Gruppe

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