Ćwiczenia funkcjonalne zintegrowane ze stylem życia dla osób z demencją: domowy program aktywności fizycznej (LiFE4D)

Utrzymanie poziomu regularnej aktywności fizycznej osób z otępieniem jest niezbędne do zachowania niezależności w czynnościach życia codziennego, poprawy jakości życia związanej ze zdrowiem i opóźnienia konieczności instytucjonalizacji. Domowe programy aktywności fizycznej, z udziałem opiekunów, mogą przezwyciężyć wady związane z niskim przestrzeganiem zaleceń i wysokimi wskaźnikami rezygnacji, poprzez włączenie aktywności fizycznej do codziennych zajęć osób z demencją, zwiększając w ten sposób ich motywację i poziom pewności siebie. LiFE to domowy program aktywności fizycznej, który włącza trening do codziennych zajęć pacjentów. Wykazano, że jest dobrze akceptowany i skuteczny u zdrowych osób starszych, jednak jego skuteczność u osób z demencją pozostaje nieznana.

Dlatego głównym celem tego badania jest ocena wpływu domowego programu aktywności fizycznej, opartego na programie LiFE i angażującego opiekunów (LiFE4D), na tolerancję wysiłku osób z demencją mieszkających w społeczności, przy użyciu randomizowanej, kontrolowanej projekt. Cele drugorzędne to:

• ustalić wykonalność LiFE4D i przestrzeganie interwencji;
• zbadać wpływ LiFE4D na inne elementy sprawności fizycznej związane ze zdrowiem (tj. neuromotorykę, siłę mięśni, elastyczność i skład ciała); aktywność fizyczna, związana ze zdrowiem jakość życia, sieci społecznościowe i zapewnienie czasu na nieformalną opiekę;
• ocenić opłacalność LiFE4D w odniesieniu do liczby upadków, wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej, długości pobytu w szpitalu i liczby infekcji dróg oddechowych.

W tym celu przeprowadzone zostaną badania pilotażowe (zadanie 1) oraz randomizowane badanie kontrolowane (zadanie 2). LiFE4D będzie koncentrować się na możliwościach i potencjale duetu uczestnik/opiekun i będzie znaczącym wkładem w rozwój i wdrożenie innowacyjnej domowej interwencji związanej z aktywnością fizyczną. Dodatkowo poinformuje o opłacalności tej interwencji u osób z demencją. Ostatecznie wyniki tego projektu dostarczą wskazówek dla krajowych i międzynarodowych polityk zdrowotnych dotyczących promocji aktywności fizycznej wśród osób z demencją mieszkających w społeczności.

Zadanie 1: LiFE4D - Badanie pilotażowe

Badanie pilotażowe poinformuje o wielkości próby, procedurach rekrutacji/randomizacji i wykonalności LiFE4D.

Zgoda etyczna zostanie uzyskana od Komisji ds. Etyki i Ochrony Danych. Osoby z demencją zostaną uwzględnione, jeśli: mają zdiagnozowaną łagodną/umiarkowaną demencję zgodnie z Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V); mieszkają w domu; nie biorą udziału w treningu fizycznym; są w stanie postępować zgodnie z instrukcjami i mają opiekuna. Osoby z demencją zostaną wykluczone, jeśli: były hospitalizowane w poprzednim miesiącu; mają jakikolwiek stan kliniczny, który wyklucza ich z aktywności fizycznej; przyjmował leki wpływające na wydolność wysiłkową/gęstość kości. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zidentyfikowani za pośrednictwem domów opieki, ośrodków opieki dziennej i kawiarni Alzheimera (spotkania z osobami z demencją i rodzinami). Instytucje te skontaktują się z kwalifikującymi się uczestnikami. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od zainteresowanych osób z demencją i przedstawicieli prawnych.

Grupa eksperymentalna (EG) otrzyma LiFE4D oprócz zwykłej opieki (np. leczenia farmakologicznego), podczas gdy grupa kontrolna (CG) otrzyma tylko zwykłą opiekę.

Protokół zajmie około 1 godziny, a dane będą zbierane w domu uczestników na początku i po 12 tygodniach. ActiGraph będzie używany przez tydzień przed i tydzień po 12 tygodniach. Uczestnicy będą nosić ActiGraph przez co najmniej 6 kolejnych dni. Dodatkowo, na początku grupa EG zostanie oceniona (z obserwacją i ustrukturyzowanym kwestionariuszem) na temat ich codziennych zajęć, aby dostosować interwencję do potrzeb każdego uczestnika.

Miary wykonalności. Przestrzeganie LiFE4D i liczba/powody rezygnacji zostaną zebrane.

Interwencja Informacje LiFE4D będą oferowane podczas sesji zbiorczej dla EG, czyli osób z demencją i ich opiekunów. Następnie zostanie ustalony zindywidualizowany program, dostosowany do potrzeb/preferencji uczestnika.

Osoby z demencją będą ćwiczyć równowagę, elastyczność, wytrzymałość i siłę wiele razy dziennie podczas wykonywania codziennych zadań przy wsparciu/nadzorze swoich opiekunów. Strategie poprawy równowagi obejmują „zmniejszenie podstawy podparcia” (np. praca w kuchni, stojąc na jednej nodze), „przesuwanie się do granic możliwości”, „przenoszenie ciężaru ciała z nogi na nogę”, „przechodzenie przez przedmioty” i „obracanie się”. i zmiana kierunku”. Strategie mające na celu zwiększenie siły i wytrzymałości obejmują „zginanie kolan” (np. kucanie zamiast zginania się w pasie w celu zamknięcia szuflady lub podnoszenia rzeczy z podłogi), „chodzenie na palcach”, „wchodzenie po schodach”, „na pięty”, „usiądź, aby stać”, „chodź bokiem” i „napinaj mięśnie”. Intensywność treningu będzie dostosowywana przez cały program w oparciu o regularną ocenę równowagi i siły.

Program będzie trwał 12 tygodni, z mniejszym śledzeniem twarzy w miarę upływu czasu przez pracownika służby zdrowia, ale zostanie zastąpiony zaangażowaniem opiekunów. W szczególności obejmuje:

• Tygodnie 1-4: 3 sesje twarzą w twarz w tygodniu;
• Tygodnie 5-8: 2 sesje twarzą w twarz w tygodniu i rozmowa telefoniczna co dwa tygodnie;
• Tygodnie 9-11: 1 sesja twarzą w twarz na tydzień i rozmowa telefoniczna;
• Tydzień 12: 1 rozmowa telefoniczna. Sesje bezpośrednie mają na celu dostosowanie aktywności fizycznej do codziennych zadań, zwiększenie częstotliwości i/lub intensywności zadań, monitorowanie postępów, wyjaśnianie wątpliwości, motywowanie do większego dziennego wydatku energetycznego oraz zarządzanie oczekiwaniami. Kontakty telefoniczne mają na celu monitorowanie motywacji/ewolucji osób z demencją oraz wyjaśnianie wątpliwości osób z demencją i opiekunów.

Zadanie 2: Wdrożenie i ocena LiFE4D

Poinformowany przez zadanie 1, zasilany (80%, alfa=0,05) zostanie zaprojektowana randomizowana, kontrolowana próba.

Czasy zbierania danych: jak opisano w zadaniu 1, jednak dodatkowe oceny w celu obserwacji zostaną przeprowadzone 3, 6 miesięcy po LiFE4D, aby ocenić wyniki krótko- i długoterminowe.