Exercice fonctionnel intégré au mode de vie pour les personnes atteintes de démence : un programme d'activité physique à domicile (LiFE4D)
LiFE4D : un programme d'activité physique à domicile pour les personnes atteintes de démence vivant dans la communauté
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le maintien des niveaux d'activité physique régulière des personnes atteintes de démence est essentiel pour maintenir l'indépendance des activités de la vie quotidienne, améliorer la qualité de vie liée à la santé et retarder le besoin d'institutionnalisation. Les programmes d'activité physique à domicile, impliquant les soignants, peuvent surmonter les inconvénients de la faible adhésion et des taux d'abandon élevés en incluant l'activité physique dans les routines quotidiennes des personnes atteintes de démence, augmentant ainsi leur motivation et leur niveau de confiance. LiFE est un programme d'activité physique à domicile qui intègre l'entraînement dans les routines quotidiennes des patients. Il s'est avéré bien accepté et efficace chez les personnes âgées en bonne santé, mais son efficacité chez les personnes atteintes de démence reste inconnue.
Par conséquent, l'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'impact d'un programme d'activité physique à domicile, basé sur le programme LiFE et impliquant les soignants (LiFE4D), sur la tolérance à l'exercice des personnes atteintes de démence vivant dans la communauté, à l'aide d'un conception. Les objectifs secondaires sont de :
- établir la faisabilité de LiFE4D et l'adhésion à l'intervention ;
- explorer l'impact du LiFE4D sur d'autres composants de la condition physique liés à la santé (c.-à-d. neuromoteur, force musculaire, flexibilité et composition corporelle); l'activité physique, la qualité de vie liée à la santé, les réseaux sociaux et l'offre de temps de soins informels ;
- évaluer le rapport coût-efficacité du LiFE4D sur le nombre de chutes, l'utilisation des ressources de santé, la durée d'hospitalisation et le nombre d'infections respiratoires.
Pour atteindre ces objectifs, un pilote (tâche 1) et une étude contrôlée randomisée (tâche 2) seront menés. LiFE4D sera centré sur les capacités et potentialités du duo participant/soignant et constituera une contribution significative au développement et à la mise en œuvre d'une intervention innovante d'activité physique à domicile. De plus, cela informera le rapport coût-efficacité de cette intervention chez les personnes atteintes de démence. En fin de compte, les résultats de ce projet fourniront des orientations aux politiques de santé nationales et internationales sur la promotion de l'activité physique chez les personnes atteintes de démence vivant dans la communauté.
Tâche 1 : LiFE4D - Étude pilote
Une étude pilote éclairera la taille de l'échantillon, les procédures de recrutement/randomisation et la faisabilité de LiFE4D.
L'approbation éthique sera obtenue auprès des comités d'éthique et de protection des données. Les personnes atteintes de démence seront incluses si elles : ont un diagnostic de démence légère/modérée selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-V) ; vivent à la maison ; ne participent pas à l'entraînement physique ; sont capables de suivre les instructions et d'avoir un soignant. Les personnes atteintes de démence seront exclues si elles : ont été hospitalisées au cours du mois précédent ; présenter une condition clinique qui les empêche de participer à une activité physique ; avez pris des médicaments qui affectent la capacité d'exercice/la densité osseuse. Les participants éligibles seront identifiés via les maisons de repos, les crèches et les cafés Alzheimer (rencontres avec les personnes atteintes de démence et les familles). Ces institutions contacteront les participants éligibles. Un consentement éclairé sera obtenu des personnes intéressées atteintes de démence et des représentants légaux.
Le groupe expérimental (EG) recevra le LiFE4D en plus des soins habituels (par exemple, un traitement pharmacologique), tandis que le groupe témoin (CG) recevra uniquement les soins habituels.
Le protocole prendra environ 1h et les données seront collectées au domicile des participants au départ et après 12 semaines. ActiGraph sera utilisé pendant une semaine avant et une semaine après les 12 semaines. Les participants porteront l'ActiGraph pendant au moins 6 jours consécutifs. De plus, au départ, le groupe EG sera évalué (avec observation et questionnaire structuré) sur ses routines quotidiennes pour ajuster l'intervention aux besoins de chaque participant.
Mesures de faisabilité. L'adhésion à LiFE4D et le nombre/les raisons des abandons seront collectés.
Des informations sur l'intervention LiFE4D seront proposées lors d'une séance collective pour les GE, c'est-à-dire les personnes atteintes de démence et leurs aidants. Ensuite, le programme individualisé sera mis en place, adapté aux besoins/préférences du participant.
Les personnes atteintes de démence entraîneront l'équilibre, la flexibilité, l'endurance et la force plusieurs fois par jour dans leurs tâches quotidiennes avec le soutien/la supervision de leurs soignants. Les stratégies pour améliorer l'équilibre incluent « réduire la base de soutien » (par exemple, travailler à la cuisine en se tenant debout sur une jambe), « se déplacer vers les limites du balancement », « transférer le poids d'un pied à l'autre », « enjamber des objets » et « tourner et changer de direction ». Les stratégies pour augmenter la force et l'endurance comprennent « plier les genoux » (par exemple, s'accroupir au lieu de se pencher à la taille pour fermer un tiroir ou pour ramasser des objets par terre), « sur la pointe des pieds », « monter les escaliers », « sur vos talons", "s'asseoir pour se tenir debout", "marcher de côté" et "contracter les muscles". L'intensité de l'entraînement sera ajustée tout au long du programme en fonction de l'évaluation régulière de l'équilibre et de la force.
Le programme durera 12 semaines, avec un suivi du visage inférieur dans le temps avec le professionnel de santé mais remplacé par une implication des soignants. Comprend spécifiquement :
- Semaines 1 à 4 : 3 séances en face à face/semaine ;
- Semaines 5 à 8 : 2 séances en personne/semaine et un appel téléphonique toutes les deux semaines ;
- Semaines 9-11 : 1 séance en face à face/semaine et un appel téléphonique ;
- Semaine 12 : 1 appel téléphonique. Les séances en présentiel visent à adapter l'activité physique aux tâches quotidiennes, à augmenter la fréquence et/ou l'intensité des tâches, à suivre les progrès, à clarifier les doutes, à motiver une dépense énergétique quotidienne plus élevée et à gérer les attentes. Les contacts téléphoniques visent à suivre la motivation/l'évolution des personnes atteintes de démence et à clarifier les doutes des personnes atteintes de démence et des soignants.
Tâche 2 : Mise en œuvre et évaluation de LiFE4D
Informé par la tâche 1, a alimenté (80 %, alpha = 0,05) essai contrôlé randomisé sera conçu.
Temps de collecte des données : comme décrit dans la tâche 1, cependant, des évaluations supplémentaires pour le suivi seront effectuées à 3, 6 mois après le LiFE4D, pour évaluer les résultats à court et à long terme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aveiro, Le Portugal, 3810-193
- University of Aveiro
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- avoir un diagnostic de démence légère/modérée selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-V) ; vivent à la maison ; ne participent pas à l'entraînement physique ; sont capables de suivre les instructions et d'avoir un soignant.
Critère d'exclusion:
- ont été hospitalisés au cours du mois précédent ; présenter une condition clinique qui les empêche de participer à une activité physique ; avez pris des médicaments qui affectent la capacité d'exercice/la densité osseuse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental recevra le LiFE4D en plus des soins habituels (par exemple, un traitement pharmacologique).
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LiFE4D est un programme individualisé, adapté aux besoins/préférences du participant. Les personnes atteintes de démence recevront de l'aide pour augmenter leur activité physique plusieurs fois par jour dans leurs tâches quotidiennes avec le soutien/la supervision de leurs soignants. Le programme dure 12 semaines, avec un suivi du bas du visage dans le temps avec le professionnel de santé mais remplacé par les soignants. L'intervention comprend des séances en face à face et des appels téléphoniques. Les séances en présentiel visent à adapter l'activité physique aux tâches quotidiennes, augmenter la fréquence et l'intensité des tâches, suivre les progrès, clarifier les doutes, motiver et gérer les attentes. Les appels téléphoniques visent à surveiller la motivation/l'évolution et à clarifier les doutes. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne recevra que les soins habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de pas de 2 minutes - modification de la tolérance à l'exercice
Délai: Évaluation au départ, après (3 mois) et 3 mois et 6 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins.
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La tolérance à l'exercice des participants sera évaluée avec le test de pas de 2 minutes, en comptant le nombre de fois que le genou droit est levé au niveau de la marque sur le mur ou la planche (à mi-chemin entre le genou du participant et la crête iliaque).
Un nombre élevé de répétitions indique une meilleure performance.
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Évaluation au départ, après (3 mois) et 3 mois et 6 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examen cognitif III d'Addenbrooke - modification de la fonction cognitive
Délai: Évaluation au départ, après (3 mois) et 3 mois et 6 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins.
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L'Addenbrooke's Cognitive Examination III est une brève mesure cognitive qui évalue cinq domaines cognitifs : l'attention, la mémoire, la fluidité verbale, le langage et les capacités visuospatiales.
Le score de cette mesure varie entre 0 et 100 points, les scores les plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive.
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Évaluation au départ, après (3 mois) et 3 mois et 6 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins.
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Test du système d'évaluation de l'équilibre bref - changement d'équilibre
Délai: Évaluation au départ, après (3 mois) et 3 mois et 6 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins.
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Le test du système d'évaluation de l'équilibre bref (Brief-BESTest) est une mesure en 6 éléments qui évalue 6 domaines d'équilibre : contraintes biomécaniques, limites de stabilité/verticalité, réponses posturales anticipatoires, réponses posturales, orientation sensorielle et stabilité de la marche.
Le Brief-BESTest a un score total de 24 points et des scores plus élevés indiquent une meilleure performance.
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Évaluation au départ, après (3 mois) et 3 mois et 6 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins.
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Outil d'évaluation brève de l'activité physique - changement dans l'activité physique autodéclarée
Délai: Évaluation au départ, après (3 mois) et 3 mois et 6 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins.
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L'activité physique déclarée par les participants sera évaluée à l'aide de l'outil d'évaluation de l'activité physique brève.
Cette mesure est composée de 2 questions évaluant la fréquence et la durée d'une activité physique intense et modérée pratiquée dans une semaine habituelle.
Un score total a été calculé (gamme de 0 à 8), dans lequel des scores plus élevés correspondent à des niveaux d'activités physiques plus élevés.
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Évaluation au départ, après (3 mois) et 3 mois et 6 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins.
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Moniteurs d'activité basés sur un accéléromètre - changement des niveaux d'activité physique
Délai: Évaluation au départ, après (3 mois) et 3 mois et 6 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins.
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Les niveaux d'activité physique seront collectés avec les moniteurs d'activité GT3X+ (ActiGraph) pour mesurer le nombre de pas/jour et la dépense énergétique quotidienne pendant une semaine.
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Évaluation au départ, après (3 mois) et 3 mois et 6 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins.
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Dynamomètre à poignée - modification de la force isométrique maximale des muscles de la main et de l'avant-bras
Délai: Évaluation au départ, après (3 mois) et 3 mois et 6 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins.
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La force de la main et de l'avant-bras des participants sera recueillie avec le dynamomètre à poignée qui mesure la force musculaire en kilogrammes (0-90) de la préhension maximale.
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Évaluation au départ, après (3 mois) et 3 mois et 6 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins.
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Test assis-debout de 30 secondes - modification de la force des membres inférieurs
Délai: Évaluation au départ, après (3 mois) et 3 mois et 6 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins.
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La force des membres inférieurs des participants sera collectée avec le test assis-debout de 30 secondes, qui consiste à s'asseoir et se tenir debout autant de fois que possible pendant 30 secondes.
Un nombre élevé de répétitions indique une meilleure performance.
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Évaluation au départ, après (3 mois) et 3 mois et 6 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins.
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Tâche de rayonnage d'épicerie - modification de la fonctionnalité des membres supérieurs
Délai: Évaluation au départ, après (3 mois) et 3 mois et 6 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins.
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La fonctionnalité des membres supérieurs des participants sera collectée avec la tâche de rayonnage d'épicerie (GST).
Le GST consiste à déposer vingt canettes d'épicerie de 420 g (placées dans 2 cabas) sur une étagère (15 cm au-dessus des épaules en position debout), avec une table de 90 cm placée à 30 cm devant l'étagère, aussi rapidement que possible.
Un temps inférieur pour effectuer la tâche indique une meilleure performance.
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Évaluation au départ, après (3 mois) et 3 mois et 6 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins.
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Test d'assise et d'atteinte de la chaise - changement de flexibilité
Délai: Évaluation au départ, après (3 mois) et 3 mois et 6 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins.
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Le test Chair Sit and Reach mesure la distance entre le bout des doigts et les orteils en position assise.
Si le participant n'atteint pas les orteils a un score négatif (cm) et, si le chevauchement a un score positif (cm), des scores plus élevés indiquent une meilleure performance.
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Évaluation au départ, après (3 mois) et 3 mois et 6 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins.
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Test de portée fonctionnelle - changement de fonctionnalité
Délai: Évaluation au départ, après (3 mois) et 3 mois et 6 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins.
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Le Functional Reach Test évalue la distance parcourue vers l'avant par les participants, sans faire un pas, en position debout.
Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
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Évaluation au départ, après (3 mois) et 3 mois et 6 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins.
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Test Timed Up and Go - changement de mobilité fonctionnelle
Délai: Évaluation au départ, après (3 mois) et 3 mois et 6 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins.
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Le test Timed Up and Go consiste à compter le temps (secondes) pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres à un rythme confortable, tourner, reculer et s'asseoir sur la chaise.
Un temps inférieur indique une meilleure performance.
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Évaluation au départ, après (3 mois) et 3 mois et 6 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins.
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Test de performance physique - modification de la fonctionnalité globale
Délai: Évaluation au départ, après (3 mois) et 3 mois et 6 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins.
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Le test de performance physique évalue plusieurs domaines de la fonction physique à l'aide de tâches qui simulent les activités de la vie quotidienne.
Cette mesure comporte 9 éléments avec un score total de 36 points, les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance.
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Évaluation au départ, après (3 mois) et 3 mois et 6 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins.
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Débitmètre de pointe - modification de la fonction pulmonaire
Délai: Évaluation au départ, après (3 mois) et 3 mois et 6 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins.
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La fonction pulmonaire des participants sera collectée avec l'équipement Peak Flow Meter qui mesure le débit expiratoire de pointe (MicroPeak, CareFusion, Basingstoke, Royaume-Uni - Gamme standard, échelle UE (EN 23747)).
Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
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Évaluation au départ, après (3 mois) et 3 mois et 6 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins.
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Pressions inspiratoires maximales (MIP) et expiratoires (MEP) et pression inspiratoire nasale de reniflement (SNIP) - modification de la force des muscles respiratoires
Délai: Évaluation au départ, après (3 mois) et 3 mois et 6 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins.
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La force musculaire respiratoire des participants sera recueillie à l'aide d'un manomètre respiratoire (MicroRPM, CareFusion, Kent, Royaume-Uni) qui mesure les pressions inspiratoires et expiratoires maximales et renifle la pression inspiratoire nasale.
Des valeurs plus élevées indiquent de meilleures performances.
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Évaluation au départ, après (3 mois) et 3 mois et 6 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins.
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Échelle de qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer - modification de la qualité de vie liée à la santé
Délai: Évaluation au départ, après (3 mois) et 3 mois et 6 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins.
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La qualité de vie liée à la santé des participants sera recueillie à l'aide de l'échelle de qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer (QoL-AD), c'est-à-dire une échelle de format d'entrevue.
Le QoL-AD comporte 13 items avec un score total de 52 points, les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance.
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Évaluation au départ, après (3 mois) et 3 mois et 6 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins.
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Entrevue abrégée sur le fardeau de Zarit - changement du fardeau des soignants
Délai: Évaluation au départ, après (3 mois) et 3 mois et 6 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins.
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Le fardeau des soignants sera recueilli à l'aide de l'échelle de l'entrevue abrégée sur le fardeau de Zarit, avec 12 éléments et une plage de notes totales de 0 à 48 points.
Des scores plus élevés indiquent un fardeau plus élevé.
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Évaluation au départ, après (3 mois) et 3 mois et 6 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins.
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Utilisation des ressources dans la démence - Lite - changement dans la fourniture de temps informel
Délai: Évaluation au départ, après (3 mois) et 3 mois et 6 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins.
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La fourniture de temps informel sera collectée à l'aide du questionnaire sur l'utilisation des ressources dans la démence - Lite (RUD-Lite).
Ce questionnaire n'est pas noté, il fournit des informations, telles que les hospitalisations, le temps passé à aider avec les AVQ personnelles, le temps passé à superviser le participant, les services sociaux.
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Évaluation au départ, après (3 mois) et 3 mois et 6 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alda S Marques, PhD, School of Health Sciences of the University of Aveiro (ESSUA)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SFRH/BD/120695/2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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