- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03757806
Lifestyle Geïntegreerde functionele oefening voor mensen met dementie: een thuisprogramma voor lichaamsbeweging (LiFE4D)
LiFE4D: een thuisprogramma voor lichaamsbeweging voor thuiswonende mensen met dementie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het volhouden van het niveau van regelmatige lichaamsbeweging van mensen met dementie is essentieel om de onafhankelijkheid van de activiteiten van het dagelijks leven te behouden, de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te verhogen en de noodzaak van opname in een instelling uit te stellen. Thuisgebaseerde programma's voor lichaamsbeweging, waarbij de zorgverleners worden betrokken, kunnen de nadelen van de lage therapietrouw en de hoge uitvalpercentages overwinnen door fysieke activiteit op te nemen in de dagelijkse routines van mensen met dementie, waardoor hun motivatie en zelfvertrouwen toenemen. LiFE is een thuisprogramma voor lichaamsbeweging waarbij training wordt geïntegreerd in de dagelijkse routine van de patiënt. Het is goed geaccepteerd en effectief gebleken bij gezonde ouderen, maar de effectiviteit ervan bij mensen met dementie is nog onbekend.
Daarom is het primaire doel van deze studie om de impact te beoordelen van een thuisprogramma voor lichaamsbeweging, gebaseerd op het LiFE-programma en met betrokkenheid van de zorgverleners (LiFE4D), op de inspanningstolerantie van thuiswonende mensen met dementie, met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde ontwerp. De secundaire doelen zijn:
- de haalbaarheid van LiFE4D en de naleving van de interventie vaststellen;
- onderzoek de impact van de LiFE4D op andere gezondheidsgerelateerde fysieke fitnesscomponenten (d.w.z. neuromotor, spierkracht, flexibiliteit en lichaamssamenstelling); lichaamsbeweging, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, sociale netwerken en mantelzorg;
- beoordeel de kosteneffectiviteit van de LiFE4D op het aantal valpartijen, het gebruik van zorgmiddelen, de duur van het ziekenhuisverblijf en het aantal luchtweginfecties.
Om deze doelen te bereiken zullen een pilot (taak 1) en een gerandomiseerde gecontroleerde studie (taak 2) worden uitgevoerd. LiFE4D zal gericht zijn op de capaciteiten en mogelijkheden van het duo deelnemer/verzorger en zal een belangrijke bijdrage leveren aan de ontwikkeling en implementatie van een innovatieve thuisgebaseerde fysieke activiteitsinterventie. Bovendien zal het informatie geven over de kosteneffectiviteit van deze interventie bij mensen met dementie. Uiteindelijk zullen de bevindingen van dit project een leidraad vormen voor nationaal en internationaal gezondheidsbeleid inzake de bevordering van lichaamsbeweging bij thuiswonende mensen met dementie.
Taak 1: LiFE4D - Pilotstudie
Een pilootstudie zal de steekproefomvang, wervings-/randomisatieprocedures en haalbaarheid van LiFE4D bepalen.
Ethische goedkeuring zal worden verkregen van commissies voor ethiek en gegevensbescherming. Mensen met dementie komen in aanmerking als ze: een diagnose hebben van milde/matige dementie volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V); thuis wonen; niet deelnemen aan bewegingstraining; instructies kunnen opvolgen en een verzorger hebben. Mensen met dementie worden uitgesloten als ze: in de afgelopen maand in het ziekenhuis zijn opgenomen; een klinische aandoening vertonen die hen verhindert om betrokken te zijn bij fysieke activiteit; medicijnen heeft gebruikt die de inspanningscapaciteit/botdichtheid beïnvloeden. Deelnemers die in aanmerking komen, worden geïdentificeerd via verzorgingstehuizen, kinderdagverblijven en Alzheimercafés (bijeenkomsten met mensen met dementie en gezinnen). Deze instellingen nemen contact op met in aanmerking komende deelnemers. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van geïnteresseerde mensen met dementie en wettelijke vertegenwoordigers.
De experimentele groep (EG) krijgt de LiFE4D naast de gebruikelijke zorg (bijv. farmacologische behandeling), terwijl de controlegroep (CG) alleen de gebruikelijke zorg krijgt.
Het protocol duurt ongeveer 1 uur en de gegevens worden bij aanvang en na 12 weken bij de deelnemers thuis verzameld. ActiGraph wordt één week voor en één week na de 12 weken gebruikt. Deelnemers dragen de ActiGraph minimaal 6 opeenvolgende dagen. Bovendien zal de EG-groep bij baseline worden beoordeeld (met observatie en een gestructureerde vragenlijst) op hun dagelijkse routines om de interventie aan te passen aan de behoeften van elke deelnemer.
Haalbaarheidsmaatregelen. Naleving van LiFE4D en aantal/redenen van uitvallers worden verzameld.
Interventie LiFE4D-informatie wordt aangeboden tijdens een collectieve sessie voor de EG, d.w.z. mensen met dementie en hun mantelzorgers. Vervolgens wordt het geïndividualiseerde programma samengesteld, aangepast aan de behoeften/voorkeuren van de deelnemer.
Mensen met dementie trainen balans, flexibiliteit, uithoudingsvermogen en kracht meerdere keren per dag in hun dagelijkse taken met de steun/toezicht van hun verzorgers. Strategieën om het evenwicht te verbeteren zijn onder meer "het steunpunt verminderen" (bijvoorbeeld in de keuken werken terwijl u op één been staat), "tot het uiterste gaan", "gewicht verplaatsen van voet naar voet", "over voorwerpen stappen" en "draaien". en van richting veranderen". Strategieën om kracht en uithoudingsvermogen te vergroten zijn onder meer "buig je knieën" (bijvoorbeeld hurken in plaats van buigen in de taille om een la te sluiten of om dingen van de vloer op te rapen), "op je tenen", "de trap op", "op je hielen", "zitten om te staan", "zijwaarts lopen" en "spieren aanspannen". De trainingsintensiteit wordt tijdens het programma aangepast op basis van regelmatige evaluatie van balans en kracht.
Het programma duurt 12 weken, met een lagere gezichtsbehandeling in de loop van de tijd met de zorgverlener, maar vervangen door betrokkenheid van zorgverleners. Bevat specifiek:
- Week 1-4: 3 face-to-face sessies/week;
- Week 5-8: 2 face-to-face sessies/week en een tweewekelijks telefoongesprek;
- Week 9-11: 1 face-to-face sessie/week en een telefoontje;
- Week 12: 1 telefoontje. Face-to-face sessies hebben tot doel fysieke activiteit aan te passen aan dagelijkse taken, de frequentie en/of intensiteit van taken te verhogen, de voortgang te bewaken, twijfels weg te nemen, hogere dagelijkse energieverbruik te motiveren en verwachtingen te managen. Telefonische contacten hebben tot doel de motivatie/evolutie van mensen met dementie te monitoren en twijfels van mensen met dementie en mantelzorgers weg te nemen.
Taak 2: Implementatie en evaluatie van LiFE4D
Geïnformeerd door taak 1, een aangedreven (80%, alfa=0,05) gerandomiseerde gecontroleerde trial zal worden ontworpen.
Gegevensverzamelingstijden: zoals beschreven in taak 1, zullen echter aanvullende beoordelingen voor follow-up worden uitgevoerd op 3, 6 maanden na de LiFE4D, om de resultaten op korte en lange termijn te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aveiro, Portugal, 3810-193
- University of Aveiro
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een diagnose hebben van lichte/matige dementie volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V); thuis wonen; niet deelnemen aan bewegingstraining; instructies kunnen opvolgen en een verzorger hebben.
Uitsluitingscriteria:
- in de afgelopen maand in het ziekenhuis zijn opgenomen; een klinische aandoening vertonen die hen verhindert om betrokken te zijn bij fysieke activiteit; medicijnen heeft gebruikt die de inspanningscapaciteit/botdichtheid beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep krijgt de LiFE4D naast de gebruikelijke zorg (bijvoorbeeld farmacologische behandeling).
|
LiFE4D is een geïndividualiseerd programma, aangepast aan de noden/voorkeuren van de deelnemer. Mensen met dementie krijgen hulp om hun fysieke activiteit meerdere keren per dag te vergroten bij hun dagelijkse taken met de steun/toezicht van hun verzorgers. Het programma duurt 12 weken, met een lager gezicht dat in de loop van de tijd wordt gevolgd door de zorgverlener, maar wordt vervangen door zorgverleners. De interventie omvat face-to-face sessies en telefoontjes. Face-to-face sessies hebben tot doel fysieke activiteit aan te passen aan alledaagse taken, de frequentie en intensiteit van taken te verhogen, de voortgang te bewaken, twijfels weg te nemen, te motiveren en verwachtingen te managen. Telefoontjes zijn bedoeld om motivatie/evolutie te monitoren en twijfels weg te nemen. |
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt alleen de gebruikelijke zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Stappentest van 2 minuten - verandering in inspanningstolerantie
Tijdsspanne: Beoordeling bij baseline, post (3 maanden) en 3 maanden en 6 maanden follow-up voor experimentele en controlegroepen.
|
De inspanningstolerantie van de deelnemers wordt beoordeeld met de 2 Minute Step Test, waarbij het aantal keren wordt geteld dat de rechterknie wordt opgetild tot het niveau van de markering op de muur of plank (halverwege tussen de knie van de deelnemer en de bekkenkam).
Een hoger aantal herhalingen duidt op betere prestaties.
|
Beoordeling bij baseline, post (3 maanden) en 3 maanden en 6 maanden follow-up voor experimentele en controlegroepen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Addenbrooke's Cognitive Examination III - verandering in cognitieve functie
Tijdsspanne: Beoordeling bij baseline, post (3 maanden) en 3 maanden en 6 maanden follow-up voor experimentele en controlegroepen.
|
Het Cognitieve Onderzoek III van Addenbrooke is een korte cognitieve meting die vijf cognitieve domeinen beoordeelt: aandacht, geheugen, verbale vloeiendheid, taal en visueel-ruimtelijke vaardigheden.
De score van deze maat varieert van 0-100 punten, waarbij hogere scores duiden op een betere cognitieve functie.
|
Beoordeling bij baseline, post (3 maanden) en 3 maanden en 6 maanden follow-up voor experimentele en controlegroepen.
|
Korte balansevaluatiesysteemtest - verandering in balans
Tijdsspanne: Beoordeling bij baseline, post (3 maanden) en 3 maanden en 6 maanden follow-up voor experimentele en controlegroepen.
|
De Brief Balance Evaluation System Test (Brief-BESTest) is een meting van 6 items die 6 evenwichtsdomeinen beoordeelt: biomechanische beperkingen, stabiliteitslimieten/verticaliteit, anticiperende houdingsreacties, houdingsreacties, sensorische oriëntatie en stabiliteit tijdens het lopen.
De Brief-BESTest heeft een totaalscore van 24 punten en hogere scores duiden op betere prestaties.
|
Beoordeling bij baseline, post (3 maanden) en 3 maanden en 6 maanden follow-up voor experimentele en controlegroepen.
|
Beknopte tool voor het beoordelen van fysieke activiteit - verandering in zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: Beoordeling bij baseline, post (3 maanden) en 3 maanden en 6 maanden follow-up voor experimentele en controlegroepen.
|
De zelfgerapporteerde fysieke activiteit van de deelnemers wordt beoordeeld met de beoordelingstool Brief Physical Activity.
Deze meting bestaat uit 2 vragen die de frequentie en duur beoordelen van intensieve en matige lichamelijke activiteit die in een gebruikelijke week wordt ondernomen.
Er werd een totaalscore berekend (bereik 0-8), waarbij hogere scores overeenkomen met hogere fysieke activiteitsniveaus.
|
Beoordeling bij baseline, post (3 maanden) en 3 maanden en 6 maanden follow-up voor experimentele en controlegroepen.
|
Op versnellingsmeter gebaseerde activiteitsmonitors - verandering in fysieke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: Beoordeling bij baseline, post (3 maanden) en 3 maanden en 6 maanden follow-up voor experimentele en controlegroepen.
|
Fysieke activiteitsniveaus worden verzameld met de activiteitsmonitor GT3X+ (ActiGraph) om het aantal stappen per dag en het dagelijkse energieverbruik gedurende een week te meten.
|
Beoordeling bij baseline, post (3 maanden) en 3 maanden en 6 maanden follow-up voor experimentele en controlegroepen.
|
Handgreepdynamometer - verandering in maximale isometrische kracht van de hand- en onderarmspieren
Tijdsspanne: Beoordeling bij baseline, post (3 maanden) en 3 maanden en 6 maanden follow-up voor experimentele en controlegroepen.
|
De hand- en onderarmkracht van de deelnemers wordt verzameld met de Handgrip Dynamometer die de spierkracht meet in kilogrammen (0-90) van de maximale grijpkracht.
|
Beoordeling bij baseline, post (3 maanden) en 3 maanden en 6 maanden follow-up voor experimentele en controlegroepen.
|
Zit-sta-test van 30 seconden - verandering in kracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Beoordeling bij baseline, post (3 maanden) en 3 maanden en 6 maanden follow-up voor experimentele en controlegroepen.
|
De kracht van de onderste ledematen van de deelnemers wordt gemeten met de 30 seconden zit-sta test, die bestaat uit zoveel mogelijk zitten en staan gedurende 30 seconden.
Een hoger aantal herhalingen duidt op betere prestaties.
|
Beoordeling bij baseline, post (3 maanden) en 3 maanden en 6 maanden follow-up voor experimentele en controlegroepen.
|
Boodschappenrekken Taak - verandering in de functionaliteit van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Beoordeling bij baseline, post (3 maanden) en 3 maanden en 6 maanden follow-up voor experimentele en controlegroepen.
|
De functionaliteit van de bovenste ledematen van de deelnemers wordt verzameld met de Grocery Shelving Task (GST).
De GST bestaat uit het zo snel mogelijk plaatsen van twintig blikjes van 420 g (in 2 boodschappentassen geplaatst) op een plank (15 cm boven schouderhoogte in staande positie), met een tafel van 90 cm die 30 cm voor de plank wordt geplaatst. mogelijk.
Een lagere tijd om de taak uit te voeren duidt op betere prestaties.
|
Beoordeling bij baseline, post (3 maanden) en 3 maanden en 6 maanden follow-up voor experimentele en controlegroepen.
|
Stoelzit- en reiktest - verandering in flexibiliteit
Tijdsspanne: Beoordeling bij baseline, post (3 maanden) en 3 maanden en 6 maanden follow-up voor experimentele en controlegroepen.
|
De Chair Sit and Reach-test meet de afstand tussen de toppen van de vingers en de tenen in een zittende positie.
Als de deelnemer de tenen niet bereikt heeft een negatieve score (cm) en als overlap een positieve score heeft (cm), waarbij hogere scores duiden op betere prestaties.
|
Beoordeling bij baseline, post (3 maanden) en 3 maanden en 6 maanden follow-up voor experimentele en controlegroepen.
|
Functionele bereiktest - verandering in functionaliteit
Tijdsspanne: Beoordeling bij baseline, post (3 maanden) en 3 maanden en 6 maanden follow-up voor experimentele en controlegroepen.
|
Functional Reach Test beoordeelt de afstand die de deelnemers naar voren hebben afgelegd, zonder een stap te zetten, in een staande positie.
Hogere scores duiden op betere prestaties.
|
Beoordeling bij baseline, post (3 maanden) en 3 maanden en 6 maanden follow-up voor experimentele en controlegroepen.
|
Timed Up and Go-test - verandering in functionele mobiliteit
Tijdsspanne: Beoordeling bij baseline, post (3 maanden) en 3 maanden en 6 maanden follow-up voor experimentele en controlegroepen.
|
De Timed Up and Go-test bestaat uit het tellen van de tijd (seconden) om op te staan uit een stoel, 3 meter te lopen in een comfortabel tempo, te draaien, terug te lopen en op de stoel te gaan zitten.
Een lagere tijd duidt op betere prestaties.
|
Beoordeling bij baseline, post (3 maanden) en 3 maanden en 6 maanden follow-up voor experimentele en controlegroepen.
|
Fysieke prestatietest - verandering in algehele functionaliteit
Tijdsspanne: Beoordeling bij baseline, post (3 maanden) en 3 maanden en 6 maanden follow-up voor experimentele en controlegroepen.
|
De Physical Performance Test beoordeelt meerdere domeinen van fysiek functioneren met behulp van taken die dagelijkse activiteiten simuleren.
Deze maat heeft 9 items met een totaalscore van 36 punten, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties.
|
Beoordeling bij baseline, post (3 maanden) en 3 maanden en 6 maanden follow-up voor experimentele en controlegroepen.
|
Peak Flow Meter - verandering in longfunctie
Tijdsspanne: Beoordeling bij baseline, post (3 maanden) en 3 maanden en 6 maanden follow-up voor experimentele en controlegroepen.
|
De longfunctie van de deelnemers wordt verzameld met de Peak Flow Meter-apparatuur die de expiratoire piekstroom meet (MicroPeak, CareFusion, Basingstoke, Verenigd Koninkrijk - Standaardbereik, EU (EN 23747) schaal).
Hogere scores duiden op betere prestaties.
|
Beoordeling bij baseline, post (3 maanden) en 3 maanden en 6 maanden follow-up voor experimentele en controlegroepen.
|
Maximale inspiratoire (MIP) en expiratoire (MEP) druk en Sniff Nasal Inspiratory Pressure (SNIP) - verandering in ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Beoordeling bij baseline, post (3 maanden) en 3 maanden en 6 maanden follow-up voor experimentele en controlegroepen.
|
De ademhalingsspierkracht van de deelnemers wordt gemeten met behulp van een ademhalingsdrukmeter (MicroRPM, CareFusion, Kent, Verenigd Koninkrijk) die de maximale inspiratoire en expiratoire druk meet en de nasale inademingsdruk snuift.
Hogere waarden duiden op betere prestaties.
|
Beoordeling bij baseline, post (3 maanden) en 3 maanden en 6 maanden follow-up voor experimentele en controlegroepen.
|
Kwaliteit van leven op de schaal van de ziekte van Alzheimer - verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Beoordeling bij baseline, post (3 maanden) en 3 maanden en 6 maanden follow-up voor experimentele en controlegroepen.
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de deelnemers zal worden verzameld met behulp van de Quality of Life in Alzheimer's Disease-schaal (QoL-AD), dat is een interviewformaatschaal.
De QoL-AD heeft 13 items met een totaalscore van 52 punten, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties.
|
Beoordeling bij baseline, post (3 maanden) en 3 maanden en 6 maanden follow-up voor experimentele en controlegroepen.
|
Short Form Zarit Burden Interview - verandering in de last van zorgverleners
Tijdsspanne: Beoordeling bij baseline, post (3 maanden) en 3 maanden en 6 maanden follow-up voor experimentele en controlegroepen.
|
De last van zorgverleners wordt verzameld met behulp van de Short Form Zarit Burden Interview-schaal, met 12 items en een totaalscorebereik van 0-48 punten.
Hogere scores duiden op een hogere belasting.
|
Beoordeling bij baseline, post (3 maanden) en 3 maanden en 6 maanden follow-up voor experimentele en controlegroepen.
|
Hulpbronbenutting bij Dementie - Lite - wijziging informele tijdsbesteding
Tijdsspanne: Beoordeling bij baseline, post (3 maanden) en 3 maanden en 6 maanden follow-up voor experimentele en controlegroepen.
|
Informele tijdsbesteding wordt verzameld met behulp van de vragenlijst Resource Utilization in Dementia - Lite (RUD-Lite).
Deze vragenlijst wordt niet gescoord, maar geeft informatie, zoals ziekenhuisopnames, tijd besteed aan het assisteren bij persoonlijke ADL's, tijd besteed aan het begeleiden van de deelnemer, sociale diensten.
|
Beoordeling bij baseline, post (3 maanden) en 3 maanden en 6 maanden follow-up voor experimentele en controlegroepen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alda S Marques, PhD, School of Health Sciences of the University of Aveiro (ESSUA)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SFRH/BD/120695/2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
Klinische onderzoeken op Experimentele groep
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
University of BurgundyVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthWervingGewichtsverlies | Overgewicht en obesitas | Gedrag, gezondheidVerenigde Staten
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationVoltooidBloeding | Aangeboren hartfout | Chirurgie-geïnduceerde weefselverklevingenVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterThe health Care Insurance Board (CVZ); Department of Preventive and Restorative...VoltooidTand, geïmpacteerdNederland
-
The Policy & Research GroupMathematica Policy Research, Inc.; The Office of Adolescent Health, HHSVoltooid
-
Cukurova UniversityVoltooidZwangerschap, hoog risico | Angst staat | SlaapkwaliteitKalkoen