Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életmódba integrált funkcionális gyakorlat demenciában szenvedők számára: otthoni testmozgási program (LiFE4D)

2022. július 18. frissítette: Alda Sofia Pires de Dias Marques, Aveiro University

LiFE4D: Otthoni testmozgási program a közösségben élő demenciában szenvedők számára

A fizikai aktivitás javítja a demenciában szenvedő emberek kognitív funkcióit és a mindennapi tevékenységek elvégzésére való képességet, és csökkenti a gondozók terheit, ezáltal javítja a demenciában szenvedők és gondozóik életminőségét. A legtöbb demenciában szenvedő ember és gondozóik vágya az, hogy a lehető leghosszabb ideig otthon éljenek. A demenciában szenvedő közösségben élők azonban alacsony fizikai aktivitással rendelkeznek, ami fokozza a függőségüket, ami gyakran intézményesüléshez vezet. A Lifestyle Integrated Functional Exercise (LiFE) programról kimutatták, hogy csökkenti az idős emberek ülő tevékenységének idejét és a mindennapi tevékenységektől való függőségét, de demenciában szenvedőknél még soha nem alkalmazták. A LiFE ígéretes lehet, mivel arra összpontosít, hogy új viselkedésformákat alakítson ki kiválasztott kontextusban, hogy ösztönözze az otthoni fizikai aktivitást. Ezért a LiFE-re épülő, gondozókat bevonó LiFE4D otthoni testmozgási programot valósítanak meg és értékelnek a közösségben élő demenciában szenvedők körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A demenciában szenvedők rendszeres fizikai aktivitásának szinten tartása elengedhetetlen a mindennapi tevékenységektől való függetlenség megőrzéséhez, az egészséggel összefüggő életminőség javításához és az intézményesülés iránti igény késleltetéséhez. Az otthoni testmozgási programok a gondozók bevonásával leküzdhetik az alacsony adherencia és a magas lemorzsolódási arány hátrányait, ha a demenciában szenvedők napi rutinjába beépítik a fizikai aktivitást, növelve ezzel motivációjukat és önbizalmukat. A LiFE egy otthoni testmozgási program, amely beépíti az edzést a betegek napi rutinjába. Jól elfogadottnak és hatásosnak bizonyult egészséges idős embereknél, de a demenciában szenvedőknél hatékonysága továbbra sem ismert.

Ezért ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy felmérje a LiFE programon alapuló, a gondozókat bevonó otthoni testmozgási program (LiFE4D) hatását a demenciában szenvedő közösségben élők testmozgástűrésére, randomizált kontrollált módszerrel. tervezés. A másodlagos célok a következők:

  • megállapítja a LiFE4D megvalósíthatóságát és a beavatkozás betartását;
  • feltárja a LiFE4D hatását az egészséggel összefüggő fizikai fitnesz egyéb összetevőire (azaz a neuromotorokra, az izomerőre, a rugalmasságra és a testösszetételre); fizikai aktivitás, egészséggel kapcsolatos életminőség, közösségi hálózatok és informális gondozási idő biztosítása;
  • felméri a LiFE4D költséghatékonyságát az elesések számának, az egészségügyi erőforrások kihasználásának, a kórházi tartózkodás időtartamának és a légúti fertőzések számának függvényében.

E célok elérése érdekében kísérleti (1. feladat) és randomizált, ellenőrzött vizsgálatot (2. feladat) végeznek. A LiFE4D a résztvevő/gondozó páros képességeire és lehetőségeire összpontosul, és jelentős mértékben hozzájárul egy innovatív otthoni fizikai aktivitási beavatkozás kifejlesztéséhez és megvalósításához. Ezen túlmenően tájékoztatni fogja a demenciában szenvedő betegeknél végzett beavatkozás költséghatékonyságát. Végső soron ennek a projektnek az eredményei útmutatást adnak a nemzeti és nemzetközi egészségügyi politikákhoz a közösségben élő demenciában szenvedő emberek fizikai aktivitásának elősegítésére vonatkozóan.

1. feladat: LiFE4D - Pilot tanulmány

Egy kísérleti tanulmány tájékoztat a minta méretéről, a toborzási/randomizálási eljárásokról és a LiFE4D megvalósíthatóságáról.

Az etikai jóváhagyást az etikai és adatvédelmi bizottságtól kell beszerezni. Azok a demenciában szenvedők, akik: enyhe/közepes fokú demenciával diagnosztizáltak a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM-V) szerint; otthon élnek; nem vesznek részt gyakorlati képzésben; képesek követni az utasításokat, és van gondozójuk. A demenciában szenvedők kizárásra kerülnek, ha: az előző hónapban kórházban voltak; olyan klinikai állapotot mutatnak, amely kizárja a fizikai tevékenységben való részvételt; olyan gyógyszert szedett, amely befolyásolja a fizikai teljesítőképességet/csontsűrűséget. A jogosult résztvevőket gondozóotthonok, napközi otthonok és Alzheimer kávézók (demens emberekkel és családokkal való találkozók) azonosítják. Ezek az intézmények felveszik a kapcsolatot a jogosult résztvevőkkel. Tájékozott hozzájárulást kell kérni a demenciában szenvedő érdeklődőktől és jogi képviselőiktől.

A Kísérleti Csoport (EG) a LiFE4D-t a szokásos ellátáson (pl. gyógyszeres kezelés) túlmenően, míg a Kontroll Csoport (CG) csak a szokásos ellátást kapja.

A protokoll körülbelül 1 órát vesz igénybe, és az adatokat a résztvevők otthonában gyűjtik össze az alaphelyzetben és 12 hét után. Az ActiGraph-ot egy héttel a 12 hét előtt és egy hétben használják. A résztvevők legalább 6 egymást követő napon viselik az ActiGraph-ot. Ezen túlmenően az alaphelyzetben az EG-csoportot felmérik (megfigyeléssel és strukturált kérdőívvel) a napi rutinjukról, hogy a beavatkozást az egyes résztvevők igényeihez igazítsák.

Megvalósíthatósági intézkedések. A LiFE4D betartását és a kimaradások számát/okát összegyűjtjük.

Az intervenciós LiFE4D információkat egy kollektív ülés során kínálják az EG-nek, azaz a demenciában szenvedőknek és gondozóiknak. Ezt követően a résztvevők igényeihez/preferenciáihoz igazodó, személyre szabott program kerül összeállításra.

A demenciában szenvedők mindennapi feladataik során naponta többször edzik egyensúlyukat, rugalmasságukat, állóképességüket és erőnlétüket gondozóik támogatásával/felügyeletével. Az egyensúly javítását célzó stratégiák közé tartozik a „támaszpont csökkentése” (pl. egy lábon állva a konyhában végzett munka), „mozgás határáig való mozgás”, „súlyváltás lábról lábra”, „tárgyak átlépése” és „fordulás”. és irányt váltani”. Az erőt és az állóképességet növelő stratégiák közé tartozik: „hajlítsa be a térdét” (pl. guggolás a derékhajlítás helyett, hogy becsukja a fiókot, vagy felemeljen dolgokat a padlóról), „a lábujjakon”, „fel a lépcsőn”, „ráadás” a sarka, "üljön állni", "járjon oldalra" és "feszítse meg az izmokat". Az edzés intenzitása a program során az egyensúly és az erő rendszeres értékelése alapján kerül beállításra.

A program 12 hétig fog tartani, az idő múlásával az egészségügyi szakemberrel alacsonyabb arckövetéssel, de helyette a gondozók bevonásával. Konkrétan a következőket tartalmazza:

  • 1-4 hét: 3 személyes ülés/hét;
  • 5-8. hét: heti 2 személyes ülés és kéthetente telefon;
  • 9-11. hét: 1 személyes találkozás/hét és egy telefon;
  • 12. hét: 1 telefon. A szemtől szembeni foglalkozások célja a fizikai aktivitás hozzáigazítása a mindennapi feladatokhoz, a feladatok gyakoriságának és/vagy intenzitásának növelése, a haladás nyomon követése, a kétségek tisztázása, a napi energiafelhasználás növelése és az elvárások kezelése. A telefonos kapcsolatfelvétel célja a demenciában szenvedők motivációjának/fejlődésének nyomon követése, valamint a demenciában szenvedők és a gondozók kétségeinek tisztázása.

2. feladat: A LiFE4D megvalósítása és értékelése

Tájékoztatva az 1. feladattól, a powered (80%, alfa=0,05) randomizált, kontrollált vizsgálatot terveznek.

Adatgyűjtési idők: az 1. feladatban leírtak szerint azonban a LiFE4D után 3, 6 hónappal további nyomon követési értékeléseket végeznek a rövid és hosszú távú eredmények értékelése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aveiro, Portugália, 3810-193
        • University of Aveiro

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • enyhe/közepes fokú demencia diagnózisa van a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (DSM-V) szerint; otthon élnek; nem vesznek részt gyakorlati képzésben; képesek követni az utasításokat, és van gondozójuk.

Kizárási kritériumok:

  • az előző hónapban kórházban volt; olyan klinikai állapotot mutatnak, amely kizárja a fizikai tevékenységben való részvételt; olyan gyógyszert szedett, amely befolyásolja a fizikai teljesítőképességet/csontsűrűséget.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kísérleti csoport a szokásos ellátáson (pl. gyógyszeres kezelés) túlmenően megkapja a LiFE4D-t.

A LiFE4D egy személyre szabott program, amely a résztvevő igényeihez/preferenciáihoz igazodik.

A demenciában szenvedők mindennapi feladataik során segítséget kapnak a fizikai aktivitásuk napi többszöri növeléséhez, gondozóik támogatásával/felügyeletével.

A program 12 hétig tart, az alsó arcot idővel az egészségügyi szakemberrel követik, de a gondozók helyettesítik. A beavatkozás személyes megbeszéléseket és telefonhívásokat foglal magában. A személyes foglalkozások célja a fizikai aktivitás hozzáigazítása a mindennapi feladatokhoz, a feladatok gyakoriságának és intenzitásának növelése, a haladás nyomon követése, a kétségek tisztázása, az elvárások motiválása és kezelése. A telefonhívások célja a motiváció/evolúció nyomon követése és a kétségek tisztázása.

Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport csak a szokásos ellátásban részesül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
2 perces lépésteszt – az edzéstűrés változása
Időkeret: Értékelés a kiinduláskor, a 3 hónap utáni és a 3 hónapos és 6 hónapos utánkövetésben a kísérleti és a kontrollcsoportok esetében.
A résztvevők terheléstűrő képességét a 2 perces lépésteszttel értékelik, megszámolva, hogy a jobb térd hányszor emelkedett a falon vagy a táblán lévő jel szintjéig (félúton a résztvevő térde és a csípőtaraj között). A nagyobb ismétlésszám jobb teljesítményt jelez.
Értékelés a kiinduláskor, a 3 hónap utáni és a 3 hónapos és 6 hónapos utánkövetésben a kísérleti és a kontrollcsoportok esetében.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Addenbrooke kognitív vizsgálata III – a kognitív funkciók változása
Időkeret: Értékelés a kiinduláskor, a 3 hónap utáni és a 3 hónapos és 6 hónapos utánkövetésben a kísérleti és a kontrollcsoportok esetében.
Az Addenbrooke III. kognitív vizsgálata egy rövid kognitív mérőszám, amely öt kognitív területet mér fel: a figyelmet, a memóriát, a verbális folyékonyságot, a nyelvet és a térbeli képességeket. Ennek a mérőszámnak a pontszáma 0-100 pont között mozog, a magasabb pontszámok pedig jobb kognitív funkciót jeleznek.
Értékelés a kiinduláskor, a 3 hónap utáni és a 3 hónapos és 6 hónapos utánkövetésben a kísérleti és a kontrollcsoportok esetében.
Rövid mérlegértékelő rendszer teszt - egyensúlyváltozás
Időkeret: Értékelés a kiinduláskor, a 3 hónap utáni és a 3 hónapos és 6 hónapos utánkövetésben a kísérleti és a kontrollcsoportok esetében.
A Brief Balance Evaluation System Test (Brief-BESTest) egy 6 tételből álló mérőszám, amely 6 egyensúlyi tartományt értékel: biomechanikai korlátok, stabilitási határok/vertikális, előremutató testtartási válaszok, testtartási válaszok, szenzoros orientáció és járásstabilitás. A Brief-BESTest összpontszáma 24 pont, a magasabb pontszámok pedig jobb teljesítményt jeleznek.
Értékelés a kiinduláskor, a 3 hónap utáni és a 3 hónapos és 6 hónapos utánkövetésben a kísérleti és a kontrollcsoportok esetében.
Rövid fizikai aktivitást értékelő eszköz – változás a saját bevallásában szereplő fizikai aktivitásban
Időkeret: Értékelés a kiinduláskor, a 3 hónap utáni és a 3 hónapos és 6 hónapos utánkövetésben a kísérleti és a kontrollcsoportok esetében.
A résztvevők saját bevallásuk szerinti fizikai aktivitását a Brief Physical Activity értékelő eszközzel értékeljük. Ez az intézkedés 2 kérdésből áll, amelyek a szokásos héten végzett intenzív és mérsékelt fizikai aktivitás gyakoriságát és időtartamát értékelik. Egy összpontszámot számítottunk ki (0-8 tartomány), amelyben a magasabb pontszámok magasabb fizikai aktivitási szinteknek felelnek meg.
Értékelés a kiinduláskor, a 3 hónap utáni és a 3 hónapos és 6 hónapos utánkövetésben a kísérleti és a kontrollcsoportok esetében.
Gyorsulásmérő alapú aktivitásfigyelők - a fizikai aktivitás szintjének változása
Időkeret: Értékelés a kiinduláskor, a 3 hónap utáni és a 3 hónapos és 6 hónapos utánkövetésben a kísérleti és a kontrollcsoportok esetében.
A fizikai aktivitási szinteket a GT3X+ (ActiGraph) aktivitásmérőkkel gyűjtjük, hogy mérjük a napi lépések számát és a napi energiafelhasználást egy hét alatt.
Értékelés a kiinduláskor, a 3 hónap utáni és a 3 hónapos és 6 hónapos utánkövetésben a kísérleti és a kontrollcsoportok esetében.
Handgrip Dynamometer - a kéz és az alkar izomzatának maximális izometrikus erejének változása
Időkeret: Értékelés a kiinduláskor, a 3 hónap utáni és a 3 hónapos és 6 hónapos utánkövetésben a kísérleti és a kontrollcsoportok esetében.
A résztvevők kéz és alkar erejét a Handgrip Dynamometer méri, amely az izomerőt a maximális feszítés kilogrammjában (0-90) méri.
Értékelés a kiinduláskor, a 3 hónap utáni és a 3 hónapos és 6 hónapos utánkövetésben a kísérleti és a kontrollcsoportok esetében.
30 másodperces ülve állni teszt – az alsó végtag erejének változása
Időkeret: Értékelés a kiinduláskor, a 3 hónap utáni és a 3 hónapos és 6 hónapos utánkövetésben a kísérleti és a kontrollcsoportok esetében.
A résztvevők alsó végtagjainak erejét a 30 másodperces üléstől állni teszttel gyűjtik össze, amely 30 másodpercen belül a lehető legtöbb ülésből és állásból áll. A nagyobb ismétlésszám jobb teljesítményt jelez.
Értékelés a kiinduláskor, a 3 hónap utáni és a 3 hónapos és 6 hónapos utánkövetésben a kísérleti és a kontrollcsoportok esetében.
Élelmiszerbolt polcfeladat - változás a felső végtag funkcionalitásában
Időkeret: Értékelés a kiinduláskor, a 3 hónap utáni és a 3 hónapos és 6 hónapos utánkövetésben a kísérleti és a kontrollcsoportok esetében.
A résztvevők felső végtagjainak funkcióit a Grocery Shelving Task (GST) segítségével gyűjtjük össze. A GST abból áll, hogy húsz 420 g-os élelmiszerdobozt (2 bevásárlószatyrban elhelyezve) helyezünk egy polcra (15 cm-rel a vállmagasság felett álló helyzetben), egy 90 cm-es asztallal a polc előtt 30 cm-re helyezzük el, amilyen gyorsan lehetséges. A feladat végrehajtásához szükséges rövidebb idő jobb teljesítményt jelez.
Értékelés a kiinduláskor, a 3 hónap utáni és a 3 hónapos és 6 hónapos utánkövetésben a kísérleti és a kontrollcsoportok esetében.
Szék ülő- és elérési teszt - rugalmasság változása
Időkeret: Értékelés a kiinduláskor, a 3 hónap utáni és a 3 hónapos és 6 hónapos utánkövetésben a kísérleti és a kontrollcsoportok esetében.
A Chair Sit and Reach teszt méri az ujjak hegye és a lábujjak közötti távolságot ülő helyzetben. Ha a résztvevő nem éri el a lábujjakat, akkor negatív pontszáma (cm), ha átfedés esetén pozitív (cm), a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
Értékelés a kiinduláskor, a 3 hónap utáni és a 3 hónapos és 6 hónapos utánkövetésben a kísérleti és a kontrollcsoportok esetében.
Funkcionális elérési teszt – a funkcionalitás változása
Időkeret: Értékelés a kiinduláskor, a 3 hónap utáni és a 3 hónapos és 6 hónapos utánkövetésben a kísérleti és a kontrollcsoportok esetében.
A funkcionális elérési teszt azt a távolságot méri fel, amelyet a résztvevők lépés nélkül, álló helyzetben elértek előre. A magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
Értékelés a kiinduláskor, a 3 hónap utáni és a 3 hónapos és 6 hónapos utánkövetésben a kísérleti és a kontrollcsoportok esetében.
Timed Up and Go teszt – változás a funkcionális mobilitásban
Időkeret: Értékelés a kiinduláskor, a 3 hónap utáni és a 3 hónapos és 6 hónapos utánkövetésben a kísérleti és a kontrollcsoportok esetében.
A Timed Up and Go teszt abból áll, hogy megszámolja azt az időt (másodpercben), amíg felemelkedik a székről, kényelmes tempóban kell 3 métert sétálni, megfordulni, hátrasétálni és a székre ülni. Az alacsonyabb idő jobb teljesítményt jelez.
Értékelés a kiinduláskor, a 3 hónap utáni és a 3 hónapos és 6 hónapos utánkövetésben a kísérleti és a kontrollcsoportok esetében.
Fizikai teljesítményteszt – változás az általános funkcionalitásban
Időkeret: Értékelés a kiinduláskor, a 3 hónap utáni és a 3 hónapos és 6 hónapos utánkövetésben a kísérleti és a kontrollcsoportok esetében.
A fizikai teljesítményteszt a fizikai funkciók több területét értékeli olyan feladatok segítségével, amelyek a mindennapi élet tevékenységeit szimulálják. Ez a mérőszám 9 elemből áll, összesen 36 ponttal, és a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
Értékelés a kiinduláskor, a 3 hónap utáni és a 3 hónapos és 6 hónapos utánkövetésben a kísérleti és a kontrollcsoportok esetében.
Peak Flow Meter - változás a tüdőfunkcióban
Időkeret: Értékelés a kiinduláskor, a 3 hónap utáni és a 3 hónapos és 6 hónapos utánkövetésben a kísérleti és a kontrollcsoportok esetében.
A résztvevők tüdőfunkcióit a kilégzési csúcsáramlást mérő Peak Flow Meter berendezéssel gyűjtik (MicroPeak, CareFusion, Basingstoke, Egyesült Királyság – Szabványos tartomány, EU (EN 23747) skála). A magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
Értékelés a kiinduláskor, a 3 hónap utáni és a 3 hónapos és 6 hónapos utánkövetésben a kísérleti és a kontrollcsoportok esetében.
Maximális belégzési (MIP) és kilégzési (MEP) nyomás és a szippantásos orr belégzési nyomás (SNIP) – változás a légzőizom erejében
Időkeret: Értékelés a kiinduláskor, a 3 hónap utáni és a 3 hónapos és 6 hónapos utánkövetésben a kísérleti és a kontrollcsoportok esetében.
A résztvevők légzőizom-erejét légzési nyomásmérővel (MicroRPM, CareFusion, Kent, Egyesült Királyság) gyűjtik, amely méri a maximális be- és kilégzési nyomást, valamint az orr belégzési nyomását. A magasabb értékek jobb teljesítményt jeleznek.
Értékelés a kiinduláskor, a 3 hónap utáni és a 3 hónapos és 6 hónapos utánkövetésben a kísérleti és a kontrollcsoportok esetében.
Életminőség Alzheimer-kór skálán – az egészséggel összefüggő életminőség változása
Időkeret: Értékelés a kiinduláskor, a 3 hónap utáni és a 3 hónapos és 6 hónapos utánkövetésben a kísérleti és a kontrollcsoportok esetében.
A résztvevők egészséggel összefüggő életminőségét az Életminőség az Alzheimer-kórban skála (QoL-AD) segítségével gyűjtjük, amely egy interjú formátumú skála. A QoL-AD 13 elemet tartalmaz, amelyek összpontszáma 52 pont, a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
Értékelés a kiinduláskor, a 3 hónap utáni és a 3 hónapos és 6 hónapos utánkövetésben a kísérleti és a kontrollcsoportok esetében.
Rövid forma Zarit teherinterjú – változás a gondozók terhében
Időkeret: Értékelés a kiinduláskor, a 3 hónap utáni és a 3 hónapos és 6 hónapos utánkövetésben a kísérleti és a kontrollcsoportok esetében.
A gondozók terheit a Short Form Zarit Burden Interview skála segítségével gyűjtik össze, 12 elemből és 0-48 pont összpontszámmal. A magasabb pontszámok nagyobb terhelést jeleznek.
Értékelés a kiinduláskor, a 3 hónap utáni és a 3 hónapos és 6 hónapos utánkövetésben a kísérleti és a kontrollcsoportok esetében.
Erőforrás-felhasználás demenciában - Lite - változás az informális időellátásban
Időkeret: Értékelés a kiinduláskor, a 3 hónap utáni és a 3 hónapos és 6 hónapos utánkövetésben a kísérleti és a kontrollcsoportok esetében.
Az informális időbeosztás a Resource Utilization in Dementia - Lite (RUD-Lite) kérdőív segítségével történik. Ezt a kérdőívet nem pontozzák, olyan információkat nyújt, mint a kórházi kezelések, a személyes ADL-ek segítésére fordított idő, a résztvevő felügyeletére fordított idő, a szociális szolgáltatások.
Értékelés a kiinduláskor, a 3 hónap utáni és a 3 hónapos és 6 hónapos utánkövetésben a kísérleti és a kontrollcsoportok esetében.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alda S Marques, PhD, School of Health Sciences of the University of Aveiro (ESSUA)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SFRH/BD/120695/2016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kísérleti csoport

Iratkozz fel