- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03757806
Lifestyle-integroitu toiminnallinen harjoitus dementiaa sairastaville: Kotiin perustuva liikuntaohjelma (LiFE4D)
LiFE4D: Kotiin perustuva liikuntaohjelma yhteisössä asuville dementiaa sairastaville ihmisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Dementiaa sairastavien ihmisten säännöllisen fyysisen aktiivisuuden ylläpitäminen on välttämätöntä, jotta voidaan säilyttää riippumattomuus päivittäisestä elämästä, parantaa terveyteen liittyvää elämänlaatua ja viivyttää laitoshoitoon siirtymisen tarvetta. Kotona toteutetuilla liikuntaohjelmilla, joihin osallistuvat omaishoitajat, voidaan päästä eroon alhaisen hoitoon sitoutumisen ja korkean keskeyttämisasteen haitoista sisällyttämällä fyysinen aktiivisuus dementoituneiden ihmisten päivittäisiin rutiineihin, mikä lisää heidän motivaatiotaan ja itseluottamustasoaan. LiFE on kotona tehtävä fyysinen toimintaohjelma, joka liittää harjoittelun potilaiden päivittäisiin rutiineihin. Se on osoittautunut hyvin hyväksytyksi ja tehokkaaksi terveillä iäkkäillä ihmisillä, mutta sen tehokkuutta dementiapotilailla ei tunneta.
Siksi tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida LiFE-ohjelmaan perustuvan ja omaishoitajat (LiFE4D) sisältävän kodin liikuntaohjelman vaikutusta yhteisössä asuvien dementiaa sairastavien ihmisten liikunnansietokykyyn käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua ohjelmaa. design. Toissijaiset tavoitteet ovat:
- selvittää LiFE4D:n toteutettavuus ja toimenpiteen noudattaminen;
- tutkia LiFE4D:n vaikutusta muihin terveyteen liittyviin fyysisen kunnon komponentteihin (eli neuromotoriseen, lihasvoimaan, joustavuuteen ja kehon koostumukseen); fyysinen aktiivisuus, terveyteen liittyvä elämänlaatu, sosiaaliset verkostot ja epävirallinen hoitoaika;
- arvioida LiFE4D:n kustannustehokkuutta kaatumisten, terveydenhuollon resurssien käytön, sairaalahoidon pituuden ja hengitystieinfektioiden määrän perusteella.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi suoritetaan pilotti (tehtävä 1) ja satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (tehtävä 2). LiFE4D keskittyy kahden osallistujan/hoitajan kykyihin ja mahdollisuuksiin, ja se tulee olemaan merkittävä panos innovatiivisen kotipohjaisen fyysisen aktiivisuuden kehittämisessä ja toteuttamisessa. Lisäksi se kertoo tämän toimenpiteen kustannustehokkuudesta dementiapotilailla. Lopulta tämän projektin havainnot antavat opastusta kansallisiin ja kansainvälisiin terveyspolitiikkoihin, jotka koskevat fyysisen aktiivisuuden edistämistä dementiaa sairastavilla yhteisössä.
Tehtävä 1: LiFE4D - Pilottitutkimus
Pilottitutkimuksessa selvitetään otoskokoa, rekrytointi-/satunnaistamismenettelyjä ja LiFE4D:n toteutettavuutta.
Eettinen hyväksyntä hankitaan eettisiltä ja tietosuojatoimikunnilta. Dementiaa sairastavat henkilöt otetaan mukaan, jos heillä on diagnoosi lievä/keskivaikea dementia mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-V) mukaan; asuvat kotona; eivät osallistu harjoituksiin; osaavat noudattaa ohjeita ja heillä on omaishoitaja. Ihmiset, joilla on dementia, suljetaan pois, jos he: ovat olleet sairaalahoidossa edellisen kuukauden aikana; heillä on jokin kliininen tila, joka estää heitä osallistumasta fyysiseen toimintaan; olet käyttänyt lääkkeitä, jotka vaikuttavat harjoituskykyyn/luun tiheyteen. Tukikelpoiset osallistujat tunnistetaan hoitokodeissa, päiväkodeissa ja Alzheimer Cafeissa (tapaamiset dementoituneiden ja perheiden kanssa). Nämä laitokset ottavat yhteyttä kelvollisiin osallistujiin. Tietoinen suostumus saadaan dementiasta kiinnostuneilta henkilöiltä ja laillisilta edustajilta.
Kokeellinen ryhmä (EG) saa LiFE4D:n tavanomaisen hoidon (esim. farmakologisen hoidon) lisäksi, kun taas kontrolliryhmä (CG) saa vain tavallista hoitoa.
Protokolla kestää noin 1 tunnin ja tiedot kerätään osallistujien kotona lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua. ActiGraphia käytetään viikon aikana ennen 12 viikkoa ja viikon kuluttua sen jälkeen. Osallistujat käyttävät ActiGraphia vähintään 6 peräkkäisenä päivänä. Lisäksi lähtötilanteessa EG-ryhmää arvioidaan (havainnon ja jäsennellyn kyselylomakkeen avulla) heidän päivittäisistä rutiineistaan, jotta interventio voidaan mukauttaa kunkin osallistujan tarpeisiin.
Toteutettavuustoimenpiteet. LiFE4D:n noudattaminen ja keskeyttäneiden lukumäärä/syyt kerätään.
Interventio LiFE4D-tietoa tarjotaan kollektiivisen istunnon aikana EG:lle eli dementiapotilaille ja heidän omaishoitajilleen. Sitten luodaan yksilöllinen ohjelma, joka mukautetaan osallistujan tarpeisiin/mieltymyksiin.
Dementiasta kärsivät ihmiset harjoittelevat tasapainoa, joustavuutta, kestävyyttä ja voimaa useita kertoja päivässä päivittäisissä tehtävissään hoitajiensa tuella/valvonnalla. Tasapainoa parantavia strategioita ovat "tukipohjan vähentäminen" (esim. keittiössä työskentely yhdellä jalalla seistessä), "siirtyminen heilumisen rajoihin", "painon siirtäminen jalalta toiselle", "astua esineiden yli" ja "kääntyminen" ja suunta muuttuu". Strategioita voiman ja kestävyyden lisäämiseksi ovat "taivuta polvia" (esim. kyykky sen sijaan, että taivut vyötärön kohdalta sulkeaksesi laatikon tai poimia tavaroita lattialta), "varpailla", "ylös portaita", "päälle" kantapäät", "istu seistä", "kävele sivuttain" ja "kiristä lihaksia". Harjoittelun intensiteettiä säädetään koko ohjelman ajan säännöllisen tasapainon ja voiman arvioinnin perusteella.
Ohjelma kestää 12 viikkoa, ja alempia kasvoja seurataan ajan mittaan terveydenhuollon ammattilaisen kanssa, mutta korvataan hoitajien osallistumisella. Sisältää erityisesti:
- Viikot 1-4: 3 kasvokkain tapaamista viikossa;
- Viikot 5-8: 2 face-to-face -istuntoa/viikko ja puhelu kahdesti viikossa;
- Viikot 9-11: 1 kasvotusten/viikko ja puhelinsoitto;
- Viikko 12: 1 puhelu. Face-to-face -istuntojen tavoitteena on mukauttaa fyysinen aktiivisuus arjen tehtäviin, lisätä tehtävien tiheyttä ja/tai tehokkuutta, seurata edistymistä, selvittää epäilyksiä, motivoida päivittäistä energiankulutusta ja hallita odotuksia. Puhelinkontaktien tarkoituksena on seurata dementoituneiden ihmisten motivaatiota/evoluutiota ja selvittää dementoituneiden ja omaishoitajien epäilyjä.
Tehtävä 2: LiFE4D:n toteutus ja arviointi
Tehtävä 1 ilmoittaa, toimiva (80%, alfa=0,05) satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suunnitellaan.
Tiedonkeruuajat: Kuten tehtävässä 1 on kuvattu, seurantaa varten tehdään lisäarviointeja 3, 6 kuukauden kuluttua LiFE4D:stä, jotta voidaan arvioida lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aveiro, Portugali, 3810-193
- University of Aveiro
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on lievän/keskivaikean dementian diagnoosi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-V) mukaisesti; asuvat kotona; eivät osallistu harjoituksiin; osaavat noudattaa ohjeita ja heillä on omaishoitaja.
Poissulkemiskriteerit:
- ovat olleet sairaalahoidossa edellisen kuukauden aikana; heillä on jokin kliininen tila, joka estää heitä osallistumasta fyysiseen toimintaan; olet käyttänyt lääkkeitä, jotka vaikuttavat harjoituskykyyn/luun tiheyteen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä saa LiFE4D:n tavanomaisen hoidon (esim. lääkehoidon) lisäksi.
|
LiFE4D on yksilöllinen ohjelma, joka on mukautettu osallistujan tarpeisiin/mieltymyksiin. Dementiasta kärsivät saavat apua fyysisen aktiivisuutensa lisäämiseen useita kertoja päivässä päivittäisissä töissään huoltajiensa tuella/valvonnalla. Ohjelma kestää 12 viikkoa, ja terveydenhuollon ammattilaisen kanssa seurataan alempia kasvoja ajan mittaan, mutta korvataan hoitajilla. Interventio sisältää kasvokkain tapaamisia ja puheluita. Face-to-face -istuntojen tavoitteena on mukauttaa fyysinen aktiivisuus arjen tehtäviin, lisätä tehtävien tiheyttä ja intensiteettiä, seurata edistymistä, selvittää epäilyksiä, motivoida ja hallita odotuksia. Puheluilla pyritään seuraamaan motivaatiota/evoluutiota ja selvittämään epäilyksiä. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa vain normaalia hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2 minuutin askeltesti - muutos rasitustoleranssissa
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, sen jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille.
|
Osallistujien rasitustoleranssi arvioidaan 2 minuutin askeltestillä, jossa lasketaan, kuinka monta kertaa oikea polvi on nostettu seinällä tai laudalla olevan merkin tasolle (osallistujan polven ja suoliluun harjanteen puolivälissä).
Suurempi toistojen määrä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Arviointi lähtötilanteessa, sen jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Addenbrooken kognitiivinen tutkimus III - kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, sen jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille.
|
Addenbrooke's Cognitive Examination III on lyhyt kognitiivinen mitta, joka arvioi viittä kognitiivista aluetta: huomiokykyä, muistia, verbaalista sujuvuutta, kieltä ja visuaalisia kykyjä.
Tämän mittarin pisteet vaihtelevat välillä 0-100 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Arviointi lähtötilanteessa, sen jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille.
|
|
Lyhyt saldoarviointijärjestelmän testi - tasapainon muutos
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, sen jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille.
|
Lyhyen tasapainon arviointijärjestelmän testi (Brief-BESTest) on 6 kohdan mitta, joka arvioi kuutta tasapainoaluetta: biomekaaniset rajoitteet, stabiilisuusrajat/vertikaalisuus, ennakoivat asentovasteet, asentovasteet, sensorinen suuntautuminen ja kävelyn vakaus.
Brief-BESTestin kokonaispistemäärä on 24 pistettä ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Arviointi lähtötilanteessa, sen jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille.
|
|
Lyhyt fyysisen aktiivisuuden arviointityökalu - muutos itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, sen jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille.
|
Osallistujien itse ilmoittamaa fyysistä aktiivisuutta arvioidaan lyhyen fyysisen aktiivisuuden arviointityökalulla.
Tämä mitta koostuu kahdesta kysymyksestä, jotka arvioivat intensiivisen ja kohtalaisen fyysisen toiminnan tiheyttä ja kestoa tavallisen viikon aikana.
Laskettiin kokonaispistemäärä (alue 0-8), jossa korkeammat pisteet vastaavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
|
Arviointi lähtötilanteessa, sen jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille.
|
|
Kiihtyvyysanturipohjaiset aktiivisuusmittarit - fyysisen aktiivisuuden muutokset
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, sen jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille.
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot kerätään aktiivisuusmittareilla GT3X+ (ActiGraph) mittaamaan askelmäärää/päivä ja päivittäisen energiankulutuksen viikon aikana.
|
Arviointi lähtötilanteessa, sen jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille.
|
|
Handgrip Dynamometer - muutos käsien ja kyynärvarren lihasten maksimiisometrisessä vahvuudessa
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, sen jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille.
|
Osallistujien käsien ja kyynärvarren voimaa mitataan Handgrip Dynamometer -mittarilla, joka mittaa lihasvoimaa kilogrammoina (0-90) maksimipireydestä.
|
Arviointi lähtötilanteessa, sen jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille.
|
|
30 sekunnin istuu seisomaan -testi - alaraajan vahvuuden muutos
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, sen jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille.
|
Osallistujien alaraajojen voimat kerätään 30 sekunnin istunnosta seisomaan -testillä, joka koostuu istumisesta ja seisomisesta niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnin aikana.
Suurempi toistojen määrä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Arviointi lähtötilanteessa, sen jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille.
|
|
Päivittäistavarakaupan hyllytehtävä - muutos yläraajan toimivuudessa
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, sen jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille.
|
Osallistujien yläraajojen toiminnallisuus kerätään Grocery Shelving Task (GST) -toiminnolla.
GST koostuu kahdenkymmenen 420 g:n päivittäistavaratölkin asettamisesta (2 ostoskassiin) hyllylle (15 cm hartioiden yläpuolelle seisoma-asennossa) ja 90 cm:n pöytä 30 cm hyllyn eteen. mahdollista.
Lyhyempi aika tehtävän suorittamiseen tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Arviointi lähtötilanteessa, sen jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille.
|
|
Tuolin istuma- ja ulottuvuustesti - joustavuuden muutos
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, sen jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille.
|
Tuolin istuma- ja kurkotustesti mittaa sormien kärkien ja varpaiden välistä etäisyyttä istuma-asennossa.
Jos osallistuja ei saavuta varpaita, on negatiivinen pistemäärä (cm) ja jos päällekkäisyys on positiivinen (cm), korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Arviointi lähtötilanteessa, sen jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille.
|
|
Functional Reach Test - toiminnallisuuden muutos
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, sen jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille.
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti arvioi etäisyyden, jonka osallistujat saavuttavat eteenpäin ilman askelta seisoma-asennossa.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Arviointi lähtötilanteessa, sen jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille.
|
|
Timed Up and Go -testi - muutos toiminnallisessa liikkuvuudessa
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, sen jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille.
|
Timed Up and Go -testissä lasketaan aika (sekunteina), joka kuluu nousemiseen tuolista, kävelemään 3 metriä mukavaan tahtiin, kääntymään, kävelemään taaksepäin ja istumaan tuolille.
Alhaisempi aika tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Arviointi lähtötilanteessa, sen jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille.
|
|
Fyysisen suorituskyvyn testi - muutos yleisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, sen jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille.
|
Fyysisen suorituskyvyn testi arvioi useita fyysisen toiminnan alueita käyttämällä tehtäviä, jotka simuloivat päivittäistä elämää.
Tässä mittauksessa on 9 kohtaa, joiden kokonaispistemäärä on 36 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Arviointi lähtötilanteessa, sen jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille.
|
|
Huippuvirtausmittari - muutos keuhkojen toiminnassa
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, sen jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille.
|
Osallistujien keuhkojen toiminta mitataan huippuvirtausmittarilla, joka mittaa uloshengityksen huippuvirtausta (MicroPeak, CareFusion, Basingstoke, Iso-Britannia - Standardialue, EU (EN 23747) -asteikko).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Arviointi lähtötilanteessa, sen jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille.
|
|
Maksimaaliset sisään- ja uloshengityspaineet (MEP) ja Sniff Nasal Inspiratory Pressure (SNIP) - muutos hengityslihasten voimassa
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, sen jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille.
|
Osallistujien hengityslihasten voimaa mitataan hengityspainemittarilla (MicroRPM, CareFusion, Kent, Iso-Britannia), joka mittaa maksimaalista sisään- ja uloshengityspainetta sekä nuuskaa nenän sisäänhengityspainetta.
Suuremmat arvot osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Arviointi lähtötilanteessa, sen jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille.
|
|
Elämänlaatu Alzheimerin taudin asteikolla - muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, sen jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille.
|
Osallistujien terveyteen liittyvää elämänlaatua kerätään käyttämällä Quality of Life in Alzheimer's Disease -asteikkoa (QoL-AD), joka on haastattelumuotoinen asteikko.
QoL-AD:ssa on 13 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 52 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Arviointi lähtötilanteessa, sen jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille.
|
|
Lyhyt lomake Zarit-taakkahaastattelu - muutos omaishoitajien taakassa
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, sen jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille.
|
Omaishoitajien taakka kerätään Short Form Zarit Burden Interview -asteikolla, jossa on 12 kohtaa ja kokonaispistemäärä 0-48 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taakkaa.
|
Arviointi lähtötilanteessa, sen jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille.
|
|
Resurssien käyttö dementiassa - Lite - muutos epävirallisessa ajankäytössä
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, sen jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille.
|
Epävirallinen aikavaraus kerätään Resource Utilisation in Dementia - Lite (RUD-Lite) -kyselylomakkeella.
Tätä kyselyä ei pisteytetä, se tarjoaa tietoa mm. sairaalahoidoista, henkilökohtaisten ADL:ien avustamiseen käytetystä ajasta, osallistujan valvontaan käytetystä ajasta, sosiaalipalveluista.
|
Arviointi lähtötilanteessa, sen jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alda S Marques, PhD, School of Health Sciences of the University of Aveiro (ESSUA)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SFRH/BD/120695/2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kokeellinen ryhmä
-
KTO Karatay UniversityValmis
-
University of SevilleValmisKrooninen kipu | Krooninen alaselän kipu | Autonominen epätasapainoEspanja
-
University of Sao Paulo General HospitalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo; Instituto Nacional de Cancer... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKipu | Neuriitti | Perifeerinen neuropatia | ParestesiaBrasilia
-
Riphah International UniversityValmisInkontinenssi, VirtsatiePakistan
-
Shalamar Institute of Health SciencesAktiivinen, ei rekrytointiSynnytyksen jälkeinen lumbopelvic-kipuPakistan
-
McGill UniversityRekrytointiKirurginen koulutusKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmisTietokoneavusteinen leikkausKanada
-
Otolith LabsMCRAValmisBPPV | Huimaus | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus | Vestibulaarinen migreeni | Vestibulaarinen häiriö | Menieren tauti | Ménièren huimaus | Labryntiitti | Migreeniin liittyvä huimaus | Korvaamaton yksipuolinen vestibulopatiaYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus