高流量鼻插管和高碳酸血症
COPD 急性加重后持续性高碳酸血症患者的高流量鼻插管 (HFNC)
研究概览
详细说明
第 5 名 COPD 住院患者从疾病急性加重和持续性高碳酸血症中恢复过来，尽管 pH 值已达到稳定（即 pH > 7,35 和 PaCO2 > 45 mmHg（连续 3 次测量）将在签署书面知情同意书后参加研究 OSA/COPD 重叠综合征未被考虑和排除标准，被定义为存在 15 个或更多的阻塞性每小时睡眠呼吸事件，当以前的整夜多导睡眠图 (PSG) 可用或来自阳性 Epworth 问卷和体重指数 >25 心脏代偿失调、限制性胸廓疾病、肾功能不全、癌症和神经系统疾病被认为是排除标准.
当天，患者将使用 AIRVO2（Fisher & Paykel Healthcare，新西兰奥克兰）接受 HFNC 的初步试验，以设置最佳流量。 为此，将要求患者在不同的流量水平下尽可能闭嘴呼吸，从 20 升/分钟到 40 升/分钟（如果每次试验能耐受至少 15 分钟）。 在此测试结束时，将选择最大容忍水平作为实验程序的流量设置。 温度将根据患者的耐受性从 34C 开始设置，最高为 37C，同时 FiO2 将保持恒定以将 SaO2 维持在 92% 和 94% 之间。
从第 2 天的上午 9 点到第 5 天的上午 9 点（72 小时期间），患者将接受 HFNC 至少 8 小时/天和夜间。 值班护士将负责监督遵守此时间表，并在专门的表格上报告任何违反协议的行为。 每天早上 10 点（HFNC 暂停后 1 小时）动脉血气 (ABG)、HFT 有效时间和患者报告的治疗耐受性，使用专用量表，其中：)1。 非常差 2.差 3.一般 4.好 5.非常好）将被记录
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bologna、意大利、40138
- 招聘中
- Sant'Orsola Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 从疾病急性恶化中恢复的住院患者
- 持续高碳酸血症，尽管 pH 值已达到稳定（即 pH > 7,35 和 PaCO2 > 45 mmHg（连续 3 次测量）
排除标准：
- 心脏代偿失调，
- 限制性胸廓疾病，
- 肾功能不全，
- 癌症，
- 神经系统疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高流量鼻插管
高流量鼻插管是一种相对较新的技术，能够输送氧气和高流量，以改善氧合作用并从上呼吸道唤醒 CO2
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高流量鼻插管 (HFNC) 提供高达 60 L/min 的氧气流量。
气源（空气/氧气混合器、呼吸机或涡轮流量发生器）通过主动加热加湿器连接到鼻插管，并允许独立于流量调节 FiO2
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动脉血气 (ABG) 的变化
大体时间：干预后立即
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动脉血气，即动脉氧 (PaO2) 和二氧化碳 (PaCO2) 张力将从动脉采集的样本中进行分析
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干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对治疗的耐受性
大体时间：干预后立即
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这将使用标准化的 4 点量表进行评估，其中患者报告对治疗的耐受性，分类为：)1。
很差 2.差 3.一般 4.好 5.很好
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干预后立即
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：stefano nava、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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慢性阻塞性肺病的临床试验
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Virginia Commonwealth UniversityFisher and Paykel Healthcare完全的
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