高流量鼻カニューレと高炭酸ガス血症
急性増悪後の持続性高炭酸ガス血症の COPD 患者における高流量鼻カニューレ (HFNC)
調査の概要
詳細な説明
50 人の COPD 患者の入院患者で、pH が安定したにもかかわらず (すなわち、 3回の連続測定でpH> 7,35およびPaCO2> 45 mmHg）は、書面によるインフォームドコンセントに署名した後、研究に登録されます OSA / COPD重複症候群は考慮されず、除外基準は、15以上の閉塞性の存在として定義されます以前の終夜睡眠ポリグラフ検査 (PSG) が利用可能であった場合、またはエプワースの質問票が陽性であり、Body Mass Index > 25 であった場合の、睡眠 1 時間あたりの呼吸イベント.
当日、患者は、AIRVO2 (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, New Zealand) を使用して最適な流れを設定するために、HFNC による予備試験を受けます。 この目的のために、患者は可能な限り口を閉じたまま呼吸するように求められ、各試験で最低 15 分間耐えられる場合は 20 L/min から 40 L/min までのさまざまな流量レベルで行われます。 このテストの最後に、許容される最大レベルが、実験手順に設定されるフローとして選択されます。 体温は患者の許容範囲に応じて 34 ℃ から 37 ℃ まで設定されますが、FiO2 は一定に保たれ、SaO2 が 92 ～ 94% に維持されます。
2 日目の午前 9 時から 5 日目の午前 9 時まで (72 時間)、患者は少なくとも 1 日 8 時間、夜間に HFNC を受けます。 シフト中の看護師は、このスケジュールの順守を監督し、プロトコールの違反を専用シートで報告する責任があります。 毎朝午前 10 時 (HFNC 中断の 1 時間後) に、動脈血ガス (ABG)、HFT の有効時間、および患者が報告した治療に対する耐性を、専用のスケールを使用して以下のように測定します。 非常に悪い 2.悪い 3.普通 4.良い 5.非常に良い）が記録されます
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Bologna、イタリア、40138
- 募集
- Sant'Orsola Hospital
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 病気の急性増悪から回復中の入院患者
- pHの安定化に達したにもかかわらず、持続する高炭酸ガス血症（すなわち、 3 回連続測定で pH>7.35 および PaCO2>45 mmHg)
除外基準:
- 心代償不全、
- 拘束性胸部障害、
- 腎不全、
- 癌、
- 神経疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ハイフロー鼻カニューレ
ハイフロー鼻カニューレは、酸素化を改善し、上気道から CO2 を目覚めさせるために、酸素とハイフローの両方を提供できる比較的新しい技術です。
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高流量鼻カニューレ (HFNC) は、最大 60 L/分の酸素流量を供給します。
ガス源 (空気/酸素ブレンダー、人工呼吸器、またはタービン フロー ジェネレーター) は、アクティブ加熱加湿器を介して鼻カニューレに接続され、フローとは独立して FiO2 を調整できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈血ガス (ABG) の変化
時間枠：介入直後
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動脈血液ガス、すなわち動脈血酸素 (PaO2) と二酸化炭素 (PaCO2) 圧は、動脈から採取したサンプルから分析されます。
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介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療に対する耐性
時間枠：介入直後
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これは、標準化された 4 点スケールを使用して評価されます。ここで、患者によって報告された治療に対する耐性は次のように分類されます。
非常に悪い 2.悪い 3.普通 4.良い 5.とても良い
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介入直後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：stefano nava、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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