Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy áramlású orrkanül és hypercapnia

2018. november 29. frissítette: dr. Stefano Nava, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Nagy áramlású orrkanül (HFNC) tartós hypercapniában szenvedő COPD-s betegeknél akut exacerbáció után

Jelen vizsgálatunkban akut exacerbációt követően perzisztáló hypercapniával járó 50 COPD-ben a kutatók fel akarják mérni a HFNC elfogadhatóságát és hatékonyságát a PaCO2 szint további csökkentésében, és végül igazolni kívánják a korábbi fiziológiai vizsgálatok alapján azt a hipotézist, hogy a HFNC-re adott válasz a kiindulási hypercapnia szintjétől és végül az átfedési szindróma jelenlététől függ. Ez utóbbi paraméterek a mintanagyság és a célpopuláció kiszámításához a jövőbeni végleges randomizált hosszú távú vizsgálatok elvégzéséhez a NIV-vel szemben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ötven COPD-beteg fekvőbeteg betegsége akut súlyosbodásából és tartósan fennálló hypercapniájából felépülve, annak ellenére, hogy a pH-érték stabilizálódott (pl. pH>7,35 és PaCO2>45 Hgmm 3 egymást követő mérésen) írásos beleegyező nyilatkozat aláírása után vonják be a vizsgálatba. Az OSA/COPD átfedési szindrómát nem vették figyelembe, és a kizárási kritériumokat úgy határozzák meg, mint 15 vagy több obstruktív betegség jelenléte. légzési események alvásóránként, amikor egy korábbi teljes éjszakai poliszomnográfia (PSG) rendelkezésre állt, vagy pozitív Epworth-kérdőív és 25 feletti testtömeg-index alapján. .

Azon a napon a betegek előzetes vizsgálaton esnek át HFNC-vel, hogy beállítsák az optimális áramlást az AIRVO2 (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Új-Zéland) segítségével. Ebből a célból a betegeket arra kérik, hogy a lehető legnagyobb mértékben zárt szájjal lélegezzenek, különböző áramlási szinteken, 20 l/perctől 40 l/percig, ha legalább 15 percig tolerálják minden egyes vizsgálat során. A vizsgálat végén a maximálisan tolerálható szintet kell kiválasztani a kísérleti eljáráshoz beállítandó áramlásként. A hőmérsékletet a páciens tűrőképességének megfelelően állítják be 34 C-tól 37 C-ig, míg a FiO2-t állandóan tartják, hogy az SaO2 92 és 94% között maradjon.

A 2. nap 9 órától az 5. nap 9 óráig (72 órás periódus) a betegeket legalább napi 8 órában és éjszaka is HFNC-nek vetik alá. A műszakban dolgozó ápolónő feladata ennek az ütemtervnek a betartásának felügyelete és a protokoll megszegésének bejelentése egy erre a célra szolgáló lapon. Minden reggel 10 órakor (1 órával a HFNC felfüggesztés után) az artériás vérgázok (ABG), a HFT effektív órái és a kezeléssel szembeni tolerancia a beteg által bejelentett, erre a célra szolgáló skála segítségével, ahol: )1. Nagyon rossz 2. Rossz 3. Közepes 4. Jó 5.Nagyon jó) rögzítésre kerül

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Bologna, Olaszország, 40138
        • Toborzás
        • Sant'Orsola Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a betegségük akut súlyosbodásából felépülő fekvőbetegek
  • tartós hypercapnia, annak ellenére, hogy a pH-érték stabilizálódott (pl. pH>7,35 és PaCO2>45 Hgmm 3 egymást követő mérésen)

Kizárási kritériumok:

  • szív dekompenzáció,
  • korlátozó mellkasi rendellenességek,
  • veseelégtelenség,
  • rák,
  • neurológiai betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Nagy áramlású orrkanül
A nagy áramlású orrkanül egy viszonylag új technika, amely oxigént és nagy áramlást egyaránt képes szállítani, hogy javítsa az oxigénellátást és felébressze a CO2-t a felső légutakból.
Eszköz: Nagy áramlású orrkanül (AIRVO2)
A nagy áramlású orrkanül (HFNC) akár 60 l/perc oxigénáramlást biztosít. A gázforrás (levegő/oxigén keverő, ventilátor vagy turbina áramlásgenerátor) aktív fűtött párásítón keresztül csatlakozik az orrkanülhez, és lehetővé teszi a FiO2 áramlástól függetlenül történő beállítását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az artériás vérgázok (ABG) változásai
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
Az artériás vérgázokat, nevezetesen az artériás oxigén (PaO2) és a szén-dioxid (PaCO2) feszültségét az artériából vett mintából elemzik.
közvetlenül a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tolerancia a kezeléssel szemben
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
ezt egy standardizált 4 pontos skála segítségével értékelik, ahol a kezeléssel szembeni tolerancia a beteg által közölt adatok szerint, a következő kategóriába sorolva: )1. Nagyon rossz 2. Rossz 3. Közepes 4. Jó 5. Nagyon jó
közvetlenül a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Nyomozók

  • Kutatásvezető: stefano nava, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. november 29.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. január 29.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. január 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Iperpneumo

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

nem adhat ki adatokat a vizsgálat befejezése előtt

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nagy áramlású orrkanül (AIRVO2)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel