Cánula Nasal de Alto Flujo e Hipercapnia
Cánula nasal de alto flujo (HFNC) en pacientes con EPOC con hipercapnia persistente después de una exacerbación aguda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cincuenta pacientes con EPOC hospitalizados que se recuperaban de una exacerbación aguda de su enfermedad e hipercapnia persistente, a pesar de haber alcanzado una estabilización del pH (es decir, pH>7,35 y PaCO2>45 mmHg en 3 mediciones consecutivas) se incluirán en el estudio después de haber firmado un consentimiento informado por escrito. eventos respiratorios por hora de sueño, cuando se disponía de una polisomnografía (PSG) nocturna completa previa o de un cuestionario de Epworth positivo y un Índice de Masa Corporal > 25 Se consideraron criterios de exclusión la descompensación cardiaca, los trastornos torácicos restrictivos, la insuficiencia renal, el cáncer y la enfermedad neurológica .
El día, los pacientes se someterán a una prueba preliminar con HFNC para establecer el flujo óptimo, utilizando el AIRVO2 (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nueva Zelanda). Para ello se pedirá a los pacientes que respiren manteniendo la boca cerrada, tanto como puedan, a diferentes niveles de flujo, desde 20 L/min hasta 40 si lo toleran durante un mínimo de 15 minutos por cada prueba. Al final de esta prueba, se elegirá el nivel máximo tolerado como el flujo que se establecerá para el procedimiento experimental. La temperatura se programará de acuerdo a la tolerancia del paciente a partir de 34C, hasta 37C, mientras que la FiO2 se mantendrá constante para mantener una SaO2 entre 92 y 94%.
Desde las 9 am del día 2 hasta las 9 am del día 5 (período de 72 horas), los pacientes se someterán a CNAF durante al menos 8 horas/día y durante la noche. La enfermera de turno estará a cargo de supervisar el cumplimiento de este horario y de reportar cualquier violación del protocolo en una hoja dedicada. Todas las mañanas a las 10 am (1 hora después de la suspensión de HFNC) Gasometría arterial (GSA), horas efectivas de HFT y tolerancia al tratamiento según lo informado por el paciente, utilizando una escala dedicada donde: )1. Muy mala 2. Mala 3. Moderada 4. Buena 5. Muy buena) se registrará
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Bologna, Italia, 40138
- Reclutamiento
- Sant'Orsola Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes hospitalizados que se recuperan de una exacerbación aguda de su enfermedad
- hipercapnia persistente, a pesar de haber alcanzado una estabilización en el pH (es decir, pH>7,35 y PaCO2>45 mmHg en 3 medidas consecutivas)
Criterio de exclusión:
- Descompensación cardíaca,
- trastornos torácicos restrictivos,
- insuficiencia renal,
- cáncer,
- enfermedad neurológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Cánula nasal de alto flujo
La cánula nasal de alto flujo es una técnica relativamente nueva capaz de administrar oxígeno y alto flujo para mejorar la oxigenación y despertar el CO2 de las vías respiratorias superiores.
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La cánula nasal de alto flujo (HFNC) proporciona flujos de oxígeno de hasta 60 l/min.
La fuente de gas (mezclador de aire/oxígeno, ventilador o generador de flujo de turbina) se conecta a través de un humidificador calentado activo a una cánula nasal y permite el ajuste de FiO2 independientemente del flujo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en los gases en sangre arterial (ABG)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Los gases en sangre arterial, es decir, la tensión arterial de oxígeno (PaO2) y dióxido de carbono (PaCO2) se analizarán a partir de una muestra tomada de la arteria arterial.
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inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tolerancia al tratamiento
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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esto se evaluará utilizando una escala estandarizada de 4 puntos donde la tolerancia al tratamiento reportada por el paciente, se categorizará como: )1.
Muy mala 2. Mala 3. Moderada 4. Buena 5. Muy buena
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inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: stefano nava, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Iperpneumo
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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