Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

High Flow nenäkanyyli ja hyperkapnia

torstai 29. marraskuuta 2018 päivittänyt: dr. Stefano Nava, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

High Flow Nenäkanyyli (HFNC) keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on jatkuva hyperkapnia akuutin pahenemisen jälkeen

Tässä tutkimuksessa 50 keuhkoahtaumatautiin, johon liittyy jatkuva hyperkapnia akuutin pahenemisen jälkeen, tutkijat haluavat arvioida HFNC:n hyväksyttävyyttä ja sen tehokkuutta alentaa edelleen PaCO2-tasoa ja lopulta vahvistaa aiempien fysiologisten tutkimusten perusteella hypoteesia, että vaste HFNC:lle riippuu lähtötilanteen hyperkapnian tasosta ja lopulta päällekkäisyysoireyhtymän olemassaolosta. Tämä jälkimmäinen parametri laskee lopulta otoskoon ja kohdejoukon tulevien lopullisten satunnaistettujen pitkäaikaisten kokeiden suorittamiseksi NIV:n kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Viisikymmentä keuhkoahtaumatautipotilasta toipumassa sairautensa akuutista pahenemisesta ja jatkuvasta hyperkapniasta huolimatta pH:n stabiloitumisesta (ts. pH>7,35 ja PaCO2>45 mmHg kolmella peräkkäisellä mittauksella) otetaan tutkimukseen kirjallisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen. OSA/COPD-päällekkäisyysoireyhtymää ei huomioitu eikä poissulkemiskriteereitä ja se määritellään 15 tai useamman obstruktiivisen hengitystapahtumat unituntia kohden, kun edellinen koko yön polysomnografia (PSG) oli saatavilla tai positiivisen Epworth-kyselyn perusteella ja Body Mass Index >25 Sydämen dekompensaatio, rajoittavat rintakehän häiriöt, munuaisten vajaatoiminta, syöpä ja neurologinen sairaus katsottiin poissulkemiskriteereiksi .

Päivänä potilaat käyvät läpi alustavan kokeen HFNC:n kanssa optimaalisen virtauksen asettamiseksi käyttämällä AIRVO2:ta (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Uusi-Seelanti). Tätä tarkoitusta varten potilaita pyydetään hengittämään pitämällä suunsa kiinni niin paljon kuin he voivat, eri virtaustasoilla, alkaen 20 l/min aina 40 l/min, jos se siedetään vähintään 15 minuuttia jokaisessa tutkimuksessa. Tämän testin lopussa suurin sallittu taso valitaan koemenettelyä varten asetettavaksi virtaukseksi. Lämpötila asetetaan potilaan sietokyvyn mukaan 34 C:sta 37 C:een, kun taas FiO2 pidetään vakiona SaO2:n pitämiseksi välillä 92-94 %.

Päivän 2 klo 9 - 9 päivän 5 (72 tunnin ajanjakso) potilaille tehdään HFNC vähintään 8 tuntia päivässä ja yöaikaan. Vuorossa oleva sairaanhoitaja on vastuussa tämän aikataulun noudattamisen valvonnasta ja raportoimaan protokollan rikkomuksista erillisellä arkilla. Joka aamu klo 10 (1 tunti HFNC-suspension jälkeen) Valtimoverikaasut (ABG), tehokkaat HFT-tunnit ja potilaan ilmoittama hoidon sietokyky käyttämällä erityistä asteikkoa, jossa: )1. Erittäin huono 2. Huono 3. Keskitaso 4. Hyvä 5.erittäin hyvä) tallennetaan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bologna, Italia, 40138
        • Rekrytointi
        • Sant'Orsola Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sairaalapotilaat, jotka toipuvat sairautensa akuutista pahenemisesta
  • jatkuva hyperkapnia, vaikka pH on stabiloitunut (ts. pH>7,35 ja PaCO2>45 mmHg kolmella peräkkäisellä mittauksella)

Poissulkemiskriteerit:

  • sydämen vajaatoiminta,
  • rajoittavat rintakehän häiriöt,
  • munuaisten vajaatoiminta,
  • syöpä,
  • neurologinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: High Flow nenäkanyyli
High Flow nenäkanyyli on suhteellisen uusi tekniikka, joka pystyy toimittamaan sekä happea että suurta virtausta hapetuksen parantamiseksi ja hiilidioksidin herättämiseksi ylemmistä hengitysteistä
High-flow nenäkanyyli (HFNC) toimittaa happivirtauksia jopa 60 l/min. Kaasulähde (ilma/happisekoitin, tuuletin tai turbiinivirtausgeneraattori) on kytketty aktiivisen lämmitetyn kostuttimen kautta nenäkanyyliin ja mahdollistaa FiO2:n säätämisen virtauksesta riippumatta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset valtimoveren kaasuissa (ABG)
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Valtimoveren kaasut, nimittäin valtimohappi (PaO2) ja hiilidioksidin (PaCO2) jännitys, analysoidaan valtimovaltimosta otetusta näytteestä
heti toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toleranssi hoitoon
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
tämä arvioidaan käyttämällä standardoitua 4 pisteen asteikkoa, jossa potilaan ilmoittama hoidon sietokyky, joka luokitellaan seuraavasti: )1. Erittäin huono 2. Huono 3. Keskinkertainen 4. Hyvä 5.erittäin hyvä
heti toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: stefano nava, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Iperpneumo

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

ei voi luovuttaa tietoja ennen tutkimuksen päättymistä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Kliiniset tutkimukset High Flow Nenäkanyyli (AIRVO2)

Tilaa