评估远程监护系统在 CIDP 患者管理中的有效性 (HELIPAD 1)
2021年1月13日 更新者：CSL Behring
一项多中心试点研究，以确定评估两种比较监测方法在接受 IVIg (Privigen®) 家庭治疗的慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 (CIDP) 患者管理中有效性的标准
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 (CIDP) 是一种自身免疫性起源的慢性脱髓鞘性多发性神经病，具有进行性或复发性病程。
根据 EFNS/PNS 共识指南，诊断基于临床表现和电生理学发现。 IVIg 是一线治疗，已在几项安慰剂对照试验中证明有效。
一旦 IVIg 治疗产生反应并且耐受性良好，一些患者就能够在家中继续他们的治疗。 HOME LINK 系统提供基于远程监控技术的集成式全球解决方案，可对在家管理的 Privigen® 输液进行连续、远程监控。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
11
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bordeaux、法国
- Hôpital Pellegrin, Bordeaux University Hospital (CHU)
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Créteil、法国
- Hôpital HENRI MONDOR - APHP
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Lille、法国
- Hôpital Roger Salengro - CHRU
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Lyon、法国
- Hôpital Pierre WERTHEIMER - HCL
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Marseille、法国
- Hôpital La Timone - APHM
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Montpellier、法国
- Hôpital Gui de Chauliac - Montpellier University Hospital (CHU)
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Nice、法国
- Hôpital Pasteur 2 - Nice University Hospital (CHU)
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Paris、法国
- Hôpital La Pitié-Salpêtrière - APHP
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Paris、法国
- Hopital Lariboisiere - APHP
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Saint Etienne、法国
- Hôpital Nord - Saint Etienne University Hospital (CHU)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
使用 Privigen 接受家庭 IVIg 治疗的患者
描述
纳入标准：
- 根据 EFNS/PNS 标准诊断为 CIDP 的患者。
- 已经接受 Privigen® 居家治疗的患者
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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为接受家庭 IVIg 治疗的患者评估 HOME LINK 远程监控系统
大体时间：52周
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传统的家庭监控方法需要使用巡回护士。
HOME LINK 是一种远程监控系统，可替代这种提供远程在家监控的传统方法。
HOME LINK 在家中监测患者的健康参数。
通过这种方式，它可以在发生事故时调整输液条件或由合格的医疗保健专业人员进行干预。
Home Link 将评估与远程监护平台的连接失败率、自我测量向远程监护平台传输的失败率、与家庭治疗相关的文件传输的失败率以及联系医疗保健机构之一的失败率在家输液期间参与患者护理的专业人员。
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52周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月27日
初级完成 (实际的)
2019年6月3日
研究完成 (实际的)
2019年6月3日
研究注册日期
首次提交
2018年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月17日
首次发布 (实际的)
2018年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月13日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
主页链接的临床试验
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University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的
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University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of Toronto主动，不招人