小儿开放性肾盂成形术围手术期疼痛管理的竖脊肌平面阻滞 (ESPPOP)
2019年2月25日 更新者：pinar kendigelen、Istanbul University
竖脊肌平面阻滞与腹横肌平面阻滞在小儿开放性肾盂成形术围手术期疼痛管理中的比较
区域麻醉减少了围手术期静脉镇痛的需要。
竖脊肌平面 (ESP) 和腹横肌平面 (TAP) 阻滞是两种常见的区域麻醉技术，在开腹手术中被证明是有效的。
我们的目的是比较 ESP 阻滞和 TAP 阻滞在小儿侧腹切口开放性肾盂成形术患者围手术期镇痛中的有效性。
研究概览
详细说明
用于有效术后疼痛管理的区域麻醉是儿科加速康复外科 (ERAS) 方案的一部分。 硬膜外麻醉是开腹手术镇痛的金标准，但应用困难和可能出现的并发症阻碍了临床医生使用这种方法。 近年来，安全有效的硬膜外麻醉替代方法一直是临床研究的关键和热门焦点。 腹横肌平面 (TAP) 阻滞是一种替代技术，被证明对小儿开腹手术有效。
竖脊肌平面 (ESP) 阻滞被描述为胸外科手术后多皮区疼痛的有效阻滞。 它正在成为盆腔、腹部和胸部手术硬膜外麻醉的一种安全且易于执行的替代方法。
在开放性肾盂成形术中，侧面切口穿过腹横肌平面，在此处注射局部麻醉剂以阻滞 TAP。 这可能会削弱阻滞的镇痛作用。 在 ESP 阻滞中，局麻药通过竖脊肌筋膜从头尾部扩散，侧面切口不会干扰该平面。 我们旨在比较 ESP 阻滞与 TAP 阻滞在开放性肾盂成形术患者中的有效性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pinar Kendigelen, Assoc. Prof.
- 电话号码：+905325868734
- 邮箱：pinarken@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Aybike Onur Gonen, MD
- 电话号码：+905322701086
- 邮箱：aybikeonur@gmail.com
学习地点
-
-
Please Select
-
Istanbul、Please Select、火鸡、34098
- 招聘中
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
接触：
- Aybike Onur Gonen, MD
- 电话号码：+905322701086
- 邮箱：aybikeonur@gmail.com
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接触：
- Pinar Kendigelen, Assoc.Prof.
- 电话号码：+905325868734
- 邮箱：pinarken@gmail.com
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首席研究员：
- Pınar Kendigelen, Assoc.Prof.
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副研究员：
- Ayse C Tutuncu, Prof
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副研究员：
- Guner Kaya, Prof
-
副研究员：
- Aybike Onur Gonen, MD
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副研究员：
- Rahsan Ozcan, Assoc.Prof.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会 I、II 或 III 级
- 计划进行择期开放性肾盂成形术的患者
排除标准：
- 局部麻醉剂过敏或其他局部麻醉剂使用禁忌症
- 凝血障碍
- 慢性疼痛史
- 患者/家属拒绝
- 脊柱侧弯、脊柱裂、腹壁缺损病史
- 过去的腹壁切口外科手术
- 计划延长侧腹切口以进行额外的手术干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：竖脊肌平面块
当患者处于侧卧位（手术侧朝上）时，使用线性超声探头在椎骨外侧 1-2 厘米处可视化 T10-T12 椎骨和竖脊肌 (ES) 筋膜的横突。
在 ES 肌肉下采用平面内技术引入 22G 外周阻滞针，并在测试注射 0.5 ml 0.9% NaCl 溶液后在该平面注射局部麻醉剂溶液（0.5 ml/kg 0.25% 布比卡因）以可视化开口ESP。
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0.5 毫升/千克 0.25% 布比卡因
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有源比较器：腹横肌平面阻滞
当患者处于仰卧位时，使用长轴保持在髂嵴上方的腋中线上的线性超声探头，可以看到三层腹肌。
将 22G 外周阻滞针平面引入腹内斜肌和腹横肌之间的筋膜，并在用 0.5 ml 0.9% NaCl 溶液进行测试注射后在该平面内注射局麻药溶液（0.5 ml/kg 0.25% 布比卡因）可视化 ESP 的打开。
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0.5 毫升/千克 0.25% 布比卡因
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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需要瑞芬太尼
大体时间：手术过程中
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术中瑞芬太尼作为抢救镇痛剂的要求
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手术过程中
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术后镇痛需求
大体时间：术后24小时
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使用 FLACC（面部、腿部、活动、哭泣、可安慰性）量表评估疼痛评分。
2、3、4 或 5 分表示需要静脉注射扑热息痛，6 分及以上表示需要静脉注射曲马多
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家长对镇痛的满意度
大体时间：术后24小时
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将询问父母对患者疼痛控制的满意度：1. 不满意，2. 部分满意，3. 满意
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pinar Kendigelen, Assoc. Prof.、Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月20日
初级完成 (预期的)
2019年9月2日
研究完成 (预期的)
2019年9月25日
研究注册日期
首次提交
2018年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月28日
首次发布 (实际的)
2018年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月25日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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