Bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale pour la gestion de la douleur périopératoire dans les cas de pyéloplastie ouverte pédiatrique (ESPPOP)
Comparaison du bloc plan érecteur de la colonne vertébrale avec le bloc plan transverse de l'abdomen pour la gestion de la douleur périopératoire dans les cas de pyéloplastie ouverte pédiatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anesthésie régionale pour une prise en charge efficace de la douleur post-opératoire fait partie du protocole pédiatrique Enhanced Recovery After Surgery (ERAS). L'anesthésie péridurale est l'étalon-or de l'analgésie pour les chirurgies abdominales ouvertes, mais les difficultés d'application et les complications possibles dissuadent les cliniciens d'utiliser cette méthode. Des alternatives sûres et efficaces à l'anesthésie péridurale ont été au centre des préoccupations de la recherche clinique ces dernières années. Le bloc du plan transverse de l'abdomen (TAP) est une technique alternative qui s'est avérée efficace dans les chirurgies abdominales ouvertes pédiatriques.
Le bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) a été décrit comme un bloc efficace pour la douleur multi-dermatome après une chirurgie thoracique. Elle apparaît comme une alternative sûre et facile à réaliser à l'anesthésie péridurale pour la chirurgie pelvienne, abdominale et thoracique.
Lors d'une pyéloplastie ouverte, l'incision du flanc passe par le plan transverse de l'abdomen, où l'anesthésique local est injecté pour le bloc TAP. Cela peut affaiblir l'effet analgésique du bloc. Dans le bloc ESP, l'anesthésique local diffuse de manière cranio-caudale à travers le fascia des muscles érecteurs du rachis et l'incision du flanc ne perturbe pas ce plan. Notre objectif est de comparer l'efficacité du bloc ESP avec le bloc TAP chez les patients ayant subi une pyéloplastie ouverte.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Please Select
-
Istanbul, Please Select, Turquie, 34098
- Recrutement
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
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Contact:
- Aybike Onur Gonen, MD
- Numéro de téléphone: +905322701086
- E-mail: aybikeonur@gmail.com
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Contact:
- Pinar Kendigelen, Assoc.Prof.
- Numéro de téléphone: +905325868734
- E-mail: pinarken@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Pınar Kendigelen, Assoc.Prof.
-
Sous-enquêteur:
- Ayse C Tutuncu, Prof
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Sous-enquêteur:
- Guner Kaya, Prof
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Sous-enquêteur:
- Aybike Onur Gonen, MD
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Sous-enquêteur:
- Rahsan Ozcan, Assoc.Prof.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- American Society of Anesthesiologist classe I, II ou III
- Patients programmés pour une chirurgie de pyéloplastie ouverte élective
Critère d'exclusion:
- Allergie à l'anesthésique local ou autre contre-indication à l'utilisation d'un anesthésique local
- Troubles de la coagulation
- Antécédents de douleur chronique
- Refus du patient/de la famille
- Antécédents de scoliose, spinae bifida, malformation de la paroi abdominale
- Interventions chirurgicales antérieures avec incision de la paroi abdominale
- Prévoyez d'étendre l'incision du flanc pour une intervention chirurgicale supplémentaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc plan érecteur du rachis
Avec le patient en position de décubitus latéral (côté chirurgical vers le haut), les apophyses transverses des vertèbres T10-T12 et le fascia érecteur du rachis (ES) sont visualisés à 1-2 cm latéralement à la colonne vertébrale à l'aide d'une sonde à ultrasons linéaire.
Une aiguille de bloc périphérique 22G est introduite avec une technique dans le plan sous le muscle ES et une solution anesthésique locale (0,5 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 %) est injectée dans ce plan après une injection test avec 0,5 ml de solution de NaCl à 0,9 % pour visualiser l'ouverture de ESP.
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0,5 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 %
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Comparateur actif: Bloc plan transverse de l'abdomen
Le patient étant en décubitus dorsal, trois couches de muscles abdominaux sont visualisées à l'aide de la sonde échographique linéaire maintenue avec le grand axe sur la ligne médio-axillaire au-dessus de la crête iliaque.
L'aiguille de bloc périphérique 22G est introduite dans le plan dans le fascia entre les muscles obliques internes et transverses de l'abdomen et une solution anesthésique locale (0,5 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 %) est injectée dans ce plan après une injection test avec 0,5 ml de solution de NaCl à 0,9 %. pour visualiser l'ouverture de l'ESP.
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0,5 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 %
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Besoin de Rémifentanil
Délai: Pendant l'opération
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Besoin peropératoire de rémifentanil comme analgésie de secours
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Pendant l'opération
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Besoin d'analgésie post-opératoire
Délai: 24 heures après l'opération
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Le score de douleur est évalué avec l'échelle FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability).
Un score de 2, 3, 4 ou 5 justifie un besoin de paracétamol intraveineux et un score de 6 et plus justifie un besoin de tramadol intraveineux
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24 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction parentale à l'égard de l'analgésie
Délai: 24 heures après l'opération
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On demandera aux parents s'ils sont satisfaits du contrôle de la douleur du patient : 1. Insatisfait, 2. Partiellement satisfait 3. Satisfait
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24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pinar Kendigelen, Assoc. Prof., Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 72109855-604.01.01-53213
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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