Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Erector Spinae síkblokk a perioperatív fájdalom kezelésére nyitott pyeloplasztikai gyermekeknél (ESPPOP)

2019. február 25. frissítette: pinar kendigelen, Istanbul University

Az Erector Spinae síkblokk és a Transversus Abdominus síkblokk összehasonlítása perioperatív fájdalomcsillapításhoz gyermekgyógyászati ​​nyílt pyeloplasztikai esetekben

A regionális érzéstelenítés csökkenti az intravénás fájdalomcsillapítás szükségességét a perioperatív időszakban. Az erector spinae sík (ESP) és a transversus abdominus sík (TAP) blokkok két gyakori regionális érzéstelenítési technika, amelyek hatékonynak bizonyultak a nyílt hasi műtéteknél. Célunk az ESP-blokk és a TAP-blokk hatékonyságának összehasonlítása a perioperatív fájdalomcsillapításban gyermekkori nyitott pyeloplasztikás betegeknél, oldalmetszés esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A regionális érzéstelenítés a hatékony posztoperatív fájdalomcsillapítás érdekében a gyermekgyógyászati ​​fokozott helyreállítási műtét utáni (ERAS) protokoll része. Az epidurális érzéstelenítés a nyitott hasi műtétek fájdalomcsillapításának arany standardja, azonban az alkalmazási nehézségek és a lehetséges szövődmények visszatartják a klinikusokat e módszer alkalmazásától. Az epidurális érzéstelenítés biztonságos és hatékony alternatívái az elmúlt években a klinikai kutatások kritikus és népszerű fókuszpontjává váltak. A transzversus abdominus sík (TAP) blokk egy alternatív technika, amely hatékonynak bizonyult gyermekkori nyitott hasi műtéteknél.

Az erector spinae sík (ESP) blokkját hatékony blokkként írták le a mellkasi műtét utáni több dermatomás fájdalom kezelésére. Biztonságos és könnyen végrehajtható alternatívája az epidurális érzéstelenítésnek kismedencei, hasi és mellkasi műtéteknél.

Nyílt pyeloplasztika során az oldalsó bemetszés átmegy a hasi keresztirányú síkon, ahol helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be a TAP blokkoláshoz. Ez gyengítheti a blokk fájdalomcsillapító hatását. Az ESP blokkban a helyi érzéstelenítő cranio-caudalisan diffundál az erector spinae izmok fasciáján keresztül, és az oldalsó bemetszés nem zavarja ezt a síkot. Célunk az ESP-blokk és a TAP-blokk hatékonyságának összehasonlítása nyílt pyeloplasztiás betegekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Pinar Kendigelen, Assoc. Prof.
  • Telefonszám: +905325868734
  • E-mail: pinarken@gmail.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Please Select
      • Istanbul, Please Select, Pulyka, 34098
        • Toborzás
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Pınar Kendigelen, Assoc.Prof.
        • Alkutató:
          • Ayse C Tutuncu, Prof
        • Alkutató:
          • Guner Kaya, Prof
        • Alkutató:
          • Aybike Onur Gonen, MD
        • Alkutató:
          • Rahsan Ozcan, Assoc.Prof.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológus Társaság I., II. vagy III. osztály
  • Elektív nyitott pyeloplasztikai műtétre tervezett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Helyi érzéstelenítő allergia vagy a helyi érzéstelenítő alkalmazásának egyéb ellenjavallata
  • Alvadási zavarok
  • Krónikus fájdalom története
  • Beteg/család elutasítása
  • A kórelőzményben gerincferdülés, spinae bifida, hasfali defektus
  • Múltbeli sebészeti beavatkozások hasfal metszésével
  • Tervezze meg az oldalsó metszés kiterjesztését további sebészeti beavatkozáshoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Erector spinae sík blokk
A beteg oldalsó decubitus helyzetében (műtéti oldallal felfelé) a T10-T12 csigolyák és az erector spinae (ES) fascia keresztirányú folyamatait a csigolya gerincétől 1-2 cm-re laterálisan egy lineáris ultrahang szonda segítségével vizualizáljuk. Egy 22G-os perifériás blokktűt in-plane technikával vezetünk be az ES izom alá, és helyi érzéstelenítő oldatot (0,5 ml/kg 0,25%-os bupivakain) fecskendezünk ebbe a síkba 0,5 ml 0,9%-os NaCl-oldat próbainjekciója után, hogy láthatóvá váljon az izom nyitása. ESP.
Drog: Bupivakain
0,5 ml/kg 0,25% bupivakain
Aktív összehasonlító: Transversus abdominus sík blokk
Ha a beteg hanyatt fekszik, a hasizom három rétegét vizualizáljuk a lineáris ultrahangszondával, amelyet a hosszú tengellyel a hónalj közepén tartunk a csípőtaraj felett. A 22G-os perifériás blokktűt síkban vezetik be a fasciába a belső ferde és a keresztirányú hasizmok közé, és 0,5 ml 0,9%-os NaCl-oldattal végzett próbainjekciót követően helyi érzéstelenítő oldatot (0,5 ml/kg 0,25% bupivakain) fecskendeznek be ebben a síkban. az ESP megnyitásának megjelenítéséhez.
Drog: Bupivakain
0,5 ml/kg 0,25% bupivakain

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Remifentanil szükséges
Időkeret: A művelet során
Intraoperatív remifentanil szükséglet mentő fájdalomcsillapításként
A művelet során
Posztoperatív fájdalomcsillapítás szükséges
Időkeret: 24 órával a műtét után
A fájdalom pontszámát a FLACC (arc, lábak, aktivitás, sírás, vigasztalhatóság) skálával értékelik. A 2-es, 3-as, 4-es vagy 5-ös pontszám indokolja az intravénás paracetamol-szükségletet, a 6-os vagy annál magasabb pontszám pedig az intravénás tramadol-szükségletet.
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülői elégedettség a fájdalomcsillapítással
Időkeret: 24 órával a műtét után
A szülőktől megkérdezik, mennyire elégedettek a páciens fájdalomcsillapításával: 1. Elégedetlenek, 2. Részlegesen elégedettek 3. Elégedettek
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University

Együttműködők

Ayse Cigdem Tutuncu
Kaya, Guner, M.D.
Aybike Onur Gonen
Rahsan Ozcan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pinar Kendigelen, Assoc. Prof., Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. szeptember 2.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. szeptember 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 72109855-604.01.01-53213

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekgyógyászat

Klinikai vizsgálatok a Bupivakain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel