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소아 개방성 골수성형술의 수술 전후 통증 관리를 위한 척추기립자 평면 블록 (ESPPOP)

2019년 2월 25일 업데이트: pinar kendigelen, Istanbul University

소아 개방성 목성형술의 수술 전후 통증 관리를 위한 척추기립자 차단술과 복횡근 평면 차단술의 비교

국소 마취는 수술 전후 기간에 정맥 진통제의 필요성을 감소시킵니다. ESP(Elector spinae plane) 및 TAP(transversus abdominus plane) 차단은 개복 수술에서 효과적인 것으로 나타난 두 가지 일반적인 국소 마취 기술입니다. 우리는 옆구리 절개가 있는 소아 개방성 신우성형술 환자에서 수술 전후 진통에 대한 ESP 블록과 TAP 블록의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

효과적인 수술 후 통증 관리를 위한 국소 마취는 소아 수술 후 회복 강화(ERAS) 프로토콜의 일부입니다. 경막외 마취는 개복 수술에 대한 진통제에 대한 황금 표준이지만 적용의 ​​어려움과 가능한 합병증으로 인해 임상의는 이 방법을 사용하지 못합니다. 경막 외 마취에 대한 안전하고 효과적인 대안은 최근 몇 년 동안 임상 연구의 중요하고 대중적인 초점이었습니다. Transversus abdominus plane (TAP) 블록은 소아과 복부 개복 수술에서 효과적인 것으로 나타난 대체 기술입니다.

ESP(Elector spinae plane) 차단은 흉부 수술 후 다발성 피부 분절 통증에 효과적인 차단으로 설명되었습니다. 골반, 복부 및 흉부 수술을 위한 경막외 마취에 대한 안전하고 수행하기 쉬운 대안으로 부상하고 있습니다.

개방형 신우성형술 시 옆구리 절개는 복횡단면을 통과하며 TAP 차단을 위해 국소마취제를 주입합니다. 이것은 블록의 진통 효과를 약화시킬 수 있습니다. ESP 블록에서 국소 마취제는 척추 기립근의 근막을 통해 두개골-꼬리 방향으로 확산되며 옆구리 절개는 이 평면을 방해하지 않습니다. 개방형 신우성형술 환자에서 ESP 차단과 TAP 차단의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Pinar Kendigelen, Assoc. Prof.
  • 전화번호: +905325868734
  • 이메일: pinarken@gmail.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
    • Please Select
      • Istanbul, Please Select, 칠면조, 34098
        • 모병
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pınar Kendigelen, Assoc.Prof.
        • 부수사관:
          • Ayse C Tutuncu, Prof
        • 부수사관:
          • Guner Kaya, Prof
        • 부수사관:
          • Aybike Onur Gonen, MD
        • 부수사관:
          • Rahsan Ozcan, Assoc.Prof.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회 I, II, III급
  • 선택적 개방성 골수성형술이 예정된 환자

제외 기준:

  • 국소 마취제 알레르기 또는 국소 마취제 사용에 대한 기타 금기 사항
  • 응고 장애
  • 만성 통증의 역사
  • 환자/가족의 거부
  • 척추측만증, 이분척추, 복벽 결손의 병력
  • 복벽 절개를 통한 과거의 수술 절차
  • 추가적인 외과 개입을 위해 옆구리 절개를 연장할 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건설자 spinae 평면 블록
환자가 측면 와위(외과적 측면이 위로) 있는 상태에서 T10-T12 척추 및 기립근(ES) 근막의 횡단 과정이 선형 초음파 프로브를 사용하여 척추 척추의 측면 1-2cm에서 시각화됩니다. 22G 주변 블록 바늘은 ES 근육 아래에 면내 기술로 도입되고 국소 마취 용액(0.5 ml/kg 0.25% bupivacaine)은 0.5 ml의 0.9% NaCl 용액으로 시험 주입 후 이 평면에 주입되어 개구부를 시각화합니다. ESP.
의약품: 부피바카인
0.5 ml/kg 0.25% 부피바카인
활성 비교기: 복횡 평면 블록
환자를 앙와위로 눕힌 상태에서 장골능 위 겨드랑이 중앙선의 장축으로 고정된 선형 초음파 탐침을 사용하여 복근의 3개 층을 시각화합니다. 22G peripheral block needle을 내복사근과 복횡근 사이의 근막에 in-plane으로 삽입하고 0.5 ml의 0.9% NaCl 용액으로 시험주입 후 국소마취액(0.5 ml/kg 0.25% bupivacaine)을 이 평면에 주입한다. ESP의 개방을 시각화합니다.
의약품: 부피바카인
0.5 ml/kg 0.25% 부피바카인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
레미펜타닐 필요
기간: 작업 중
구조 진통제로 수술 중 remifentanil 요구 사항
작업 중
수술 후 진통제 필요
기간: 수술 후 24시간
통증 점수는 FLACC(Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) 척도로 평가됩니다. 정맥 파라세타몰 필요에 대해 2, 3, 4 또는 5점의 영장 및 정맥 트라마돌에 대해 6점 이상의 영장
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제에 대한 부모의 만족
기간: 수술 후 24시간
부모는 환자의 통증 조절에 얼마나 만족하는지 질문을 받게 됩니다: 1. 불만족, 2. 부분적으로 만족 3. 만족
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University

협력자

Ayse Cigdem Tutuncu
Kaya, Guner, M.D.
Aybike Onur Gonen
Rahsan Ozcan

수사관

  • 수석 연구원: Pinar Kendigelen, Assoc. Prof., Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 20일

기본 완료 (예상)

2019년 9월 2일

연구 완료 (예상)

2019년 9월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 72109855-604.01.01-53213

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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