健康受试者单次递增剂量 CC-92480 的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和食物效应

纳入标准：

受试者必须满足以下标准才能参加研究：

1. 在执行任何与研究相关的评估/程序之前，必须理解并自愿签署书面知情同意书 (ICF)。
2. 必须能够与研究者沟通，理解并遵守研究的要求，并同意遵守限制和检查时间表。
3. 是签署 ICF 时年龄在 18 至 55 岁（含）之间的任何种族的无生育潜力的健康男性或女性，并且根据筛选历史和 PE 确定身体健康。
4. 同意遵守 CC-92480 临床试验受试者妊娠预防计划中概述的要求和限制。
5. 对于男性：同意在与服用研究药物的育龄女性 (FCBP) 1 进行性活动时使用非天然（动物）膜制成的屏障避孕药具（例如，乳胶或聚氨酯避孕套是可以接受的），并且至少持续最后一次研究药物给药后 3 个月。 对于女性：女性受试者必须在筛选前至少 6 个月进行过手术绝育（子宫切除术或双侧卵巢切除术；需要适当的文件），或者绝经后（定义为筛选前 24 个月没有月经，使用血浆促卵泡激素 [FSH]筛选时 > 40 IU/L 的水平）。
6. 签署 ICF 时，体重指数必须在 18 至 33 kg/m2（含）之间。
7. 研究者确定没有具有临床意义的实验室测试结果。
8. 在筛选访视时，必须不发热，仰卧收缩压：90 至 140 mmHg，仰卧舒张压：50 至 90 mmHg，脉率：40 至 90 bpm。 在第 1 天登记期间和/或给药前执行的生命体征的资格标准将由研究者自行决定。 可由研究者酌情测量重复的生命体征。
9. 筛选时必须具有正常或临床可接受的 12 导联心电图。 使用 Fridericia 公式 (QTcF) 值 ≤ 430 毫秒，男性受试者必须具有校正后的 QT 间期。 女性受试者的 QTcF 值必须≤ 450 毫秒。
10. 受试者必须同意并愿意食用标准的高脂肪膳食（可能含有麸质），仅限第 2 部分受试者。

排除标准：

存在以下任何一项都会将受试者排除在注册之外：

1. 研究者确定的任何具有临床意义和相关的神经、胃肠道、肾、肝、心血管、心理、肺、代谢、内分泌、血液、过敏性疾病、药物过敏或其他主要疾病的病史。
2. 任何使受试者在参加研究时处于不可接受的风险中或混淆解释研究数据的能力的情况。
3. 在首次给药后 30 天内使用任何处方的全身或局部药物（包括但不限于镇痛药、麻醉药等）。
4. 在首次给药后 14 天内使用任何非处方的全身或局部药物（包括维生素/矿物质补充剂和草药）。
5. 在首次给药后 30 天内使用 CYP3A 诱导剂和抑制剂（包括圣约翰草）。
6. 有任何可能影响药物吸收、分布、代谢和排泄 (ADME) 的手术或医疗状况，例如减肥手术。 阑尾切除术和胆囊切除术是可以接受的。 ADME 意义不明确的先前程序应由申办者的医疗监督员进行审查。
7. 在第一次给药前 8 周内向血库或献血中心献过血或血浆。
8. 服药前 2 年内有药物滥用史（根据当前版本的诊断和统计手册 [DSM] 定义），或药物筛选试验呈阳性，反映出服用过非法药物。
9. 给药前 2 年内有酒精滥用史（由当前版本的 DSM 定义），或酒精筛查呈阳性。
10. 已知患有血清肝炎；已知是乙肝表面抗原 (HBsAg)、乙肝表面抗体 (anti-HBs)、乙肝核心抗体 (anti-HBc) 或丙肝抗体 (HCV Ab) 的携带者；筛查时乙肝或丙肝病毒检测呈阳性，或筛查时人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体检测呈阳性。 结果与先前的乙型肝炎免疫接种兼容的受试者可由研究者酌情决定包括在内。
11. 在首次给药前 30 天内或该研究药物的 5 个半衰期（如果已知）内接触研究药物（新化学实体）（以较长者为准）。
12. 在第 -1 天（第 2 部分的第 1 期）之前的 3 个月内使用过含烟草或尼古丁的产品。
13. 给药后 30 天内接种疫苗或计划在给药后 30 天内接种疫苗。
14. 给药后 30 天内发生全身感染。