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使用“决策辅助工具”帮助婴儿家庭决定是否使用口服轮状病毒疫苗

2019年1月11日 更新者:Sheng-Chieh Lin、Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

使用“决策辅助工具”帮助婴儿家庭决定婴儿是否接受自费口服轮状病毒疫苗:一项随机对照试验。

使用决策辅助工具 (DA) 是向婴儿家庭提供信息并让他们参与婴儿疫苗接种决策的一种方式。 我们制定了DA,经咨询宝宝的家人,决定宝宝是否接种自费口服轮状病毒疫苗

研究概览

地位

未知

详细说明

背景:

急性胃肠炎是最常见的传染病之一,仍然是全世界儿科发病率和死亡率的主要原因。 轮状病毒仍然是全球包括台湾地区婴幼儿急性胃肠炎的主要原因。 世界卫生组织已向所有国家推荐轮状病毒疫苗,该疫苗于 2006 年上市。 然而,并不是所有的台湾儿童都接种了轮状病毒疫苗。 使用决策辅助工具 (DA) 是向婴儿家庭提供信息并让他们参与婴儿疫苗接种决策的一种方式。 我们开发了一个 DA,在咨询婴儿家庭决定婴儿是否接受自费口服轮状病毒疫苗后实施。 在 1 个月大时开始接受常规常规疫苗接种的婴儿在初次咨询后被随机分配接受 DA 或标准口头对话(控制条件)。 婴幼儿家庭在2个月大的常规常规疫苗接种后1个月后回院完成访谈问卷,决定当时是否接种自费口服轮状病毒疫苗。 主要结果测量:2 个月大时的决策冲突和决策困难。

结果和结论 与对照组相比,DA 组预计会降低决策冲突分数。 我们的研究希望支持 DA 在帮助婴儿家庭决定婴儿是否接种自费口服轮状病毒疫苗方面的功效。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

180

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • No.291, Zhongzheng Road, Zhonghe District, New Taipei City
      • New Taipei City、No.291, Zhongzheng Road, Zhonghe District, New Taipei City、台湾、23561
        • Sheng-Chieh Lin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

1个月大婴儿的家庭,年龄在20-80岁之间。

排除标准:

  1. .医生确定宝宝家人不适合;如果宝宝的家人听不懂我们说的中文。
  2. .参与者的婴儿发烧或有口服轮状病毒禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:决策辅助组
使用决策辅助工具进行共同决策,
决策帮助婴儿家庭决定婴儿是否接受口服轮状病毒疫苗。
无干预:控制组
带小册子的标准口头解释。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
决策冲突
大体时间:干预后平均1个月
决策冲突量表总分
干预后平均1个月
决策困难
大体时间:干预后平均1个月
决策量表总分
干预后平均1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sheng-Chieh Lin, MD、Department of Pediatrics, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年1月25日

初级完成 (预期的)

2019年10月25日

研究完成 (预期的)

2019年12月25日

研究注册日期

首次提交

2019年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月11日

首次发布 (实际的)

2019年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月11日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 108HHC-03

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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决策辅助的临床试验

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