Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

„Döntési segédeszközök” használata a csecsemők családjának az orális rotavírus elleni vakcina alkalmazásának eldöntésében

2019. január 11. frissítette: Sheng-Chieh Lin, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

„Döntési segédeszközök” használata a csecsemőcsaládnak annak eldöntésében, hogy a baba megkapja-e az önköltséges orális rotavírus vakcinát: Randomizált, ellenőrzött próba.

A döntési segédeszközök (DA) használata az egyik módja annak, hogy tájékoztatást nyújtsunk a csecsemőcsaládnak, és bevonjuk őket a baba oltásával kapcsolatos döntések meghozatalába. Kidolgoztunk egy DA-t, amelyet konzultációt követően adunk be a baba családjának, amely eldönti, hogy a baba megkapja-e az önköltséges orális rotavírus vakcinát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér:

Az akut gastroenteritis az egyik leggyakoribb fertőző betegség, és még mindig a gyermekkori morbiditás és mortalitás egyik fő oka világszerte. A rotavírus továbbra is a csecsemők és kisgyermekek akut gyomor-bélgyulladásának fő okozója világszerte, beleértve Tajvant is. Az Egészségügyi Világszervezet minden ország számára ajánlotta a rotavírus elleni védőoltást, amely 2006-ban vált elérhetővé. Tajvanon azonban nem minden gyermek kapott rotavírus elleni védőoltást. A döntési segédeszközök (DA) használata az egyik módja annak, hogy tájékoztatást nyújtsunk a csecsemőcsaládnak, és bevonjuk őket a baba oltásával kapcsolatos döntések meghozatalába. Kidolgoztunk egy DA-t, amelyet konzultációt követően adunk be a baba családjának, amely eldönti, hogy a baba megkapja-e az önköltséges orális rotavírus vakcinát. A betegek és módszerek A döntési segédeszközök olyan beavatkozások, amelyek célja, hogy segítsék a csecsemőcsaládot a lehetőségek közötti választásban azáltal, hogy az orális rotavírus vakcinával kapcsolatos információkat nyújtanak. Az 1 hónapos korukban rendszeres rutinoltásban részesülő csecsemőket a kezdeti konzultációt követően véletlenszerűen DA-ra vagy a szokásos szóbeli beszélgetésre (kontrollállapot) osztják be. A csecsemőcsalád 1 hónappal később tölti ki az interjún alapuló kérdőíveket, amikor visszatért a kórházba 2 hónapos, rendszeres rutinoltásban, és ekkor dönt arról, hogy megkapja-e a saját költségű orális rotavírus vakcinát, vagy sem. Elsődleges eredménymérők: döntési konfliktus és döntési nehézségek 2 hónapos korban.

Eredmények és következtetések A DA-csoport várhatóan alacsonyabb döntési konfliktuspontszámot jelent a kontrollcsoporthoz képest. Tanulmányunk reméli, hogy alátámasztja a DA hatékonyságát abban, hogy segítse a csecsemőcsaládot annak eldöntésében, hogy a baba megkapja-e az önköltséges orális rotavírus vakcinát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • No.291, Zhongzheng Road, Zhonghe District, New Taipei City
      • New Taipei City, No.291, Zhongzheng Road, Zhonghe District, New Taipei City, Tajvan, 23561
        • Sheng-Chieh Lin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az egy hónapos baba családja, életkora 20 és 80 év között van.

Kizárási kritériumok:

  1. . Az orvos megállapítja, hogy a baba családja nem megfelelő; ha a baba családja nem érti a kínai nyelveket, amit mondtunk.
  2. . A résztvevők babája, aki lázas vagy orális rotavírus ellenjavallt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Döntést segítő csoport
Közös döntéshozatal döntési segédeszközök segítségével,
A döntés segít abban, hogy a csecsemőcsalád eldöntse, hogy a csecsemő megkapja-e vagy sem az orális rotavírus elleni vakcinát.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Szabványos szóbeli magyarázat füzettel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Döntési konfliktus
Időkeret: Átlagosan 1 hónappal a beavatkozás után
A döntési konfliktus skála összpontszáma
Átlagosan 1 hónappal a beavatkozás után
Döntéshozatali nehézségek
Időkeret: Átlagosan 1 hónappal a beavatkozás után
A döntéshozatali skála összpontszáma
Átlagosan 1 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sheng-Chieh Lin, MD, Department of Pediatrics, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. január 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. október 25.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 108HHC-03

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Döntési segédletek

Iratkozz fel