Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af "Beslutningshjælpemidler" til at hjælpe spædbørnsfamilien med at beslutte brugen af ​​oral rotavirusvaccine

11. januar 2019 opdateret af: Sheng-Chieh Lin, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Brug af "Beslutningshjælpemidler" til at hjælpe spædbarnsfamilien med at beslutte, om babyen vil modtage den selvbetalte orale rotavirusvaccine: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Brug af beslutningshjælpemidler (DA) er en måde at give information til spædbørns familie og inddrage dem i at træffe beslutninger om deres babys vaccination. Vi udviklede en DA administreret efter konsultation for babys familie, der besluttede, om barnet vil modtage den selvbetalte orale rotavirusvaccine

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Akut gastroenteritis er en af ​​de mest almindelige infektionssygdomme og stadig en væsentlig årsag til pædiatrisk sygelighed og dødelighed på verdensplan. Rotavirus var stadig den vigtigste årsag til akut gastroenteritis hos spædbørn og småbørn verden over, herunder i Taiwan. Verdenssundhedsorganisationen har anbefalet rotavirusvaccine, som blev tilgængelig i 2006, til alle lande. Men ikke alle børn i Taiwan modtog rotavirusvaccination. Brug af beslutningshjælpemidler (DA) er en måde at give information til spædbørns familie og inddrage dem i at træffe beslutninger om deres babys vaccination. Vi udviklede en DA administreret efter konsultation for babys familie, der beslutter, om barnet vil modtage den selvbetalte orale rotavirusvaccine. Patienter og metoder Beslutningshjælpemidler er interventioner designet til at hjælpe spædbarnsfamilien med at træffe valg mellem muligheder ved at give information, der er relevant for oral rotavirusvaccine. Spædbørn, der kommer til at modtage regelmæssig rutinevaccination, når de er 1 måned gamle, tildeles tilfældigt til at modtage en DA eller den standard orale samtale (kontroltilstand) efter den indledende konsultation. Spædbørnsfamilien udfylder interviewbaserede spørgeskemaer 1 måned senere, da de kom tilbage til hospitalet og modtog 2 måneder gammel rutinemæssig rutinevaccination og beslutter at modtage selvbetalt oral rotavirusvaccine eller ej på det tidspunkt. Primære resultatmål: beslutningskonflikt og beslutningsvanskeligheder ved 2-måneders alderen.

Resultater og konklusion DA-gruppen forventes at have lavere score for beslutningskonflikt sammenlignet med kontrolgruppen. Vores undersøgelse håber at understøtte effektiviteten af ​​DA med at hjælpe spædbørnsfamilien med at beslutte, om barnet vil modtage den selvbetalte orale rotavirusvaccine.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • No.291, Zhongzheng Road, Zhonghe District, New Taipei City
      • New Taipei City, No.291, Zhongzheng Road, Zhonghe District, New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Sheng-Chieh Lin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Den en måned gamle babys familie, hvis alder er mellem 20 og 80 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. . Lægen fastslår, at barnets familie ikke er egnet; hvis babys familie ikke kan forstå kinesiske sprog, hvad vi sagde.
  2. . Deltagernes baby, der har feber eller kontraindikation for oral rotavirus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Beslutningshjælpegruppe
Fælles beslutningstagning ved hjælp af beslutningshjælpemidler,
Beslutning hjælper med at hjælpe spædbarnsfamilien med at beslutte, om spædbarnet vil eller ikke vil modtage den orale rotavirusvaccine.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Standard mundtlig forklaring med hæfte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningskonflikt
Tidsramme: I gennemsnit 1 måned efter intervention
Samlet score for beslutningskonfliktskala
I gennemsnit 1 måned efter intervention
Beslutningsvanskeligheder
Tidsramme: I gennemsnit 1 måned efter intervention
Samlet score på beslutningsskalaen
I gennemsnit 1 måned efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sheng-Chieh Lin, MD, Department of Pediatrics, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

25. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

25. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 108HHC-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotavirusvacciner

Kliniske forsøg med Beslutningshjælp

Abonner