Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att använda "beslutshjälpmedel" för att hjälpa spädbarnsfamiljen att bestämma användningen av oralt rotavirusvaccin

11 januari 2019 uppdaterad av: Sheng-Chieh Lin, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Att använda "Beslutshjälpmedel" för att hjälpa spädbarnsfamiljen att bestämma om barnet kommer att få det självbetalda orala rotavirusvaccinet: en randomiserad kontrollerad studie.

Att använda beslutshjälpmedel (DA) är ett sätt att ge information till spädbarnsfamiljer och att involvera dem i att fatta beslut om deras barns vaccination. Vi utvecklade en DA administrerad efter samråd med barnets familj som beslutade om barnet ska få det självbetalda orala rotavirusvaccinet

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Akut gastroenterit är en av de vanligaste infektionssjukdomarna och fortfarande en viktig orsak till pediatrisk sjuklighet och dödlighet över hela världen. Rotavirus var fortfarande den främsta orsaken till akut gastroenterit hos spädbarn och småbarn över hela världen, inklusive i Taiwan. Världshälsoorganisationen har rekommenderat rotavirusvaccin, som blev tillgängligt 2006, för alla länder. Men inte alla barn i Taiwan fick rotavirusvaccination. Att använda beslutshjälpmedel (DA) är ett sätt att ge information till spädbarnsfamiljer och att involvera dem i att fatta beslut om deras barns vaccination. Vi utvecklade en DA som administreras efter samråd för barnets familj som beslutar om barnet ska få det självbetalda orala rotavirusvaccinet. Patienter och metoder Beslutshjälpmedel är interventioner utformade för att hjälpa spädbarnsfamiljen att göra val mellan alternativ genom att tillhandahålla information som är relevant för oralt rotavirusvaccin. Spädbarn som kommer att få regelbunden rutinvaccination vid 1 månads ålder tilldelas slumpmässigt för att få en DA eller det vanliga muntliga samtalet (kontrolltillstånd) efter den första konsultationen. Spädbarnsfamiljen fyller i intervjubaserade frågeformulär 1 månad senare när de kom tillbaka till sjukhuset och fick 2 månader gammal vanlig rutinvaccination och bestämmer sig för att få självbetalt oralt rotavirusvaccin eller inte vid den tidpunkten. Primära utfallsmått: beslutskonflikt och beslutsvårigheter vid 2 månaders ålder.

Resultat och slutsats DA-gruppen förutspås få lägre poäng för beslutskonflikt jämfört med kontrollgruppen. Vår studie hoppas kunna stödja effektiviteten av DA för att hjälpa spädbarnsfamiljen att avgöra om barnet kommer att få det självbetalda orala rotavirusvaccinet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • No.291, Zhongzheng Road, Zhonghe District, New Taipei City
      • New Taipei City, No.291, Zhongzheng Road, Zhonghe District, New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Sheng-Chieh Lin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Den en månad gamla bebisens familj vars ålder är mellan 20 och 80 år.

Exklusions kriterier:

  1. . Läkaren fastställer att barnets familj inte är lämplig; om barnets familj inte kan förstå kinesiska språk vad vi sa.
  2. . Deltagarnas bebis som har feber eller kontraindikation för oralt rotavirus.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Beslutshjälpgrupp
Delat beslutsfattande med hjälp av beslutshjälp,
Beslut hjälper spädbarnsfamiljen att avgöra om barnet ska eller inte kommer att få det orala rotavirusvaccinet.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Standard muntlig förklaring med häfte.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beslutskonflikt
Tidsram: I genomsnitt 1 månad efter intervention
Totalpoäng för beslutskonfliktskala
I genomsnitt 1 månad efter intervention
Svårigheter att fatta beslut
Tidsram: I genomsnitt 1 månad efter intervention
Totalpoäng för beslutsfattande skala
I genomsnitt 1 månad efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sheng-Chieh Lin, MD, Department of Pediatrics, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

25 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

25 oktober 2019

Avslutad studie (Förväntat)

25 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2019

Första postat (Faktisk)

15 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 108HHC-03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rotavirusvaccin

Kliniska prövningar på Beslutshjälpmedel

3
Prenumerera