Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Päätösapuvälineiden" käyttäminen vauvaperheen auttamiseksi päättämään oraalisen rotavirusrokotteen käytöstä

perjantai 11. tammikuuta 2019 päivittänyt: Sheng-Chieh Lin, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

"Päätösapuvälineiden" käyttäminen vauvaperheen auttamiseksi päättämään, saako vauva itse maksetun oraalisen rotavirusrokotteen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

Päätösapuvälineiden (DA) käyttö on yksi tapa tarjota tietoa vauvaperheelle ja saada heidät mukaan vauvan rokotusta koskeviin päätöksiin. Kehitimme kuulemisen jälkeen annettavan DA:n vauvan perheelle päättäessään, saako vauva itse maksaman oraalisen rotavirusrokotteen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Akuutti gastroenteriitti on yksi yleisimmistä tartuntataudeista ja edelleen merkittävä lasten sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. Rotavirus oli edelleen vauvojen ja pikkulasten akuutin gastroenteriitin suurin syy maailmanlaajuisesti, myös Taiwanissa. Maailman terveysjärjestö on suositellut rotavirusrokotetta, joka tuli saataville vuonna 2006, kaikille maille. Kaikki lapset Taiwanissa eivät kuitenkaan saaneet rotavirusrokotusta. Päätösapuvälineiden (DA) käyttö on yksi tapa tarjota tietoa vauvaperheelle ja saada heidät mukaan vauvan rokotusta koskeviin päätöksiin. Kehitimme kuulemisen jälkeen vauvan perheelle annettavan DA:n, joka päättää, saako vauva itse maksaman oraalisen rotavirusrokotteen Potilaat ja menetelmät Päätösapuvälineet ovat interventioita, jotka on suunniteltu auttamaan vauvaperheitä tekemään valintoja vaihtoehdoista tarjoamalla tietoa suun kautta annettavasta rotavirusrokotteesta. Vauva, joka tulee saamaan säännöllisen rutiinirokotteen 1 kuukauden ikäisenä, määrätään satunnaisesti saamaan DA tai normaali suullinen keskustelu (kontrollitila) ensimmäisen konsultaation jälkeen. Vauvaperhe täyttää haastattelupohjaiset kyselylomakkeet kuukauden kuluttua, kun he palasivat sairaalaan 2 kuukauden ikäisenä säännöllisen rutiinirokotteena ja päättävät saada itse maksavan oraalisen rotavirusrokotteen vai ei. Ensisijaiset tulosmitat: päätöksentekokonflikti ja päätöksentekovaikeudet 2 kuukauden iässä.

Tulokset ja johtopäätökset DA-ryhmän ennustetaan alentavan päätöksenteon konfliktipisteitä verrattuna kontrolliryhmään. Tutkimuksemme toivoo voivansa tukea DA:n tehokkuutta auttamalla vauvaperhettä päättämään, saako vauva itse maksaman oraalisen rotavirusrokotteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • No.291, Zhongzheng Road, Zhonghe District, New Taipei City
      • New Taipei City, No.291, Zhongzheng Road, Zhonghe District, New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Sheng-Chieh Lin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kuukauden ikäisen vauvan perhe, jonka ikä on 20-80 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. . Lääkäri toteaa, että vauvan perhe ei ole sopiva; jos vauvan perhe ei ymmärrä kiinan kieliä, mitä sanoimme.
  2. . Osallistujien vauva, jolla on kuumetta tai vasta-aihe suun rotavirukselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Päätösapuryhmä
Yhteinen päätöksenteko päätöksenteon apuvälineillä,
Muut: Apua päätöksentekoon
Päätös auttaa vauvaperhettä päättämään, saako vauva oraalisen rotavirusrokotteen vai ei.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavallinen suullinen selitys vihkon kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätöksentekoriita
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Päätöskonfliktiasteikon kokonaispistemäärä
Keskimäärin 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Päätöksenteon vaikeudet
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Päätöksentekoasteikon kokonaispistemäärä
Keskimäärin 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Sheng-Chieh Lin, MD, Department of Pediatrics, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 25. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 108HHC-03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rotavirusrokotteet

Kliiniset tutkimukset Apua päätöksentekoon

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa