Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Uso de "ayudas para la toma de decisiones" para ayudar a la familia infantil a decidir el uso de la vacuna oral contra el rotavirus

11 de enero de 2019 actualizado por: Sheng-Chieh Lin, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Uso de "ayudas para la toma de decisiones" para ayudar a la familia infantil a decidir si el bebé recibirá la vacuna contra el rotavirus oral pagada por ellos mismos: un ensayo controlado aleatorio.

El uso de ayudas para la toma de decisiones (DA, por sus siglas en inglés) es una forma de brindar información a la familia del bebé y de involucrarlos en la toma de decisiones sobre la vacunación de su bebé. Desarrollamos un DA administrado después de la consulta para la familia del bebé que decide si el bebé recibirá la vacuna contra el rotavirus oral pagada por ellos mismos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fondo:

La gastroenteritis aguda es una de las enfermedades infecciosas más comunes y sigue siendo una causa importante de morbilidad y mortalidad pediátrica en todo el mundo. El rotavirus seguía siendo la principal causa de gastroenteritis aguda en bebés y niños pequeños en todo el mundo, incluso en Taiwán. La Organización Mundial de la Salud ha recomendado la vacuna contra el rotavirus, que estuvo disponible en 2006, para todos los países. Sin embargo, no todos los niños de Taiwán recibieron la vacuna contra el rotavirus. El uso de ayudas para la toma de decisiones (DA, por sus siglas en inglés) es una forma de brindar información a la familia del bebé y de involucrarlos en la toma de decisiones sobre la vacunación de su bebé. Desarrollamos un DA administrado después de la consulta para que la familia del bebé decida si el bebé recibirá la vacuna oral contra el rotavirus pagada por ellos mismos. Pacientes y métodos Las ayudas para la toma de decisiones son intervenciones diseñadas para ayudar a la familia del bebé a elegir entre opciones al proporcionar información relevante para la vacuna oral contra el rotavirus. Los bebés que comienzan a recibir la vacunación de rutina regular al mes de edad se asignan al azar para recibir una DA o la conversación oral estándar (condición de control) después de la consulta inicial. La familia del bebé completa los cuestionarios basados ​​en entrevistas 1 mes después, cuando regresan al hospital para recibir la vacunación de rutina regular de los 2 meses de edad y deciden recibir o no la vacuna oral contra el rotavirus pagada por ellos mismos en ese momento. Medidas de resultado primarias: conflicto decisional y dificultades para tomar decisiones a los 2 meses de edad.

Resultados y Conclusión Se predice que el grupo DA tendrá puntajes de conflicto decisional más bajos en comparación con el grupo de control. Nuestro estudio espera respaldar la eficacia de DA para ayudar a la familia infantil a decidir si el bebé recibirá la vacuna oral contra el rotavirus pagada por él mismo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • No.291, Zhongzheng Road, Zhonghe District, New Taipei City
      • New Taipei City, No.291, Zhongzheng Road, Zhonghe District, New Taipei City, Taiwán, 23561
        • Sheng-Chieh Lin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

La familia del bebé de un mes cuya edad está entre 20 y 80 años.

Criterio de exclusión:

  1. . El médico determina que la familia del bebé no es adecuada; si la familia del bebé no puede entender los idiomas chinos lo que dijimos.
  2. . El bebé de los participantes que tiene fiebre o contraindicación para el rotavirus oral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ayudas para la toma de decisiones
Toma de decisiones compartida utilizando ayudas para la toma de decisiones,
La decisión ayuda a ayudar a la familia del bebé a decidir si el bebé recibirá o no la vacuna oral contra el rotavirus.
Sin intervención: Grupo de control
Explicación oral estándar con folleto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conflicto decisional
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 mes después de la intervención
Puntuación total de la escala de conflicto decisional
Un promedio de 1 mes después de la intervención
Dificultades en la toma de decisiones
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 mes después de la intervención
Puntuación total de la escala de toma de decisiones
Un promedio de 1 mes después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sheng-Chieh Lin, MD, Department of Pediatrics, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

25 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

25 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

25 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 108HHC-03

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Vacunas contra el rotavirus

Ensayos clínicos sobre Ayudas para la decisión

Suscribir