Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av "Beslutningshjelpemidler" for å hjelpe spedbarnsfamilien med å bestemme bruken av oral rotavirusvaksine

11. januar 2019 oppdatert av: Sheng-Chieh Lin, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Bruk av "Beslutningshjelpemidler" for å hjelpe spedbarnsfamilien til å bestemme om babyen vil motta den selvbetalte orale rotavirusvaksinen: en randomisert kontrollert prøvelse.

Å bruke beslutningshjelpemidler (DA) er en måte å gi informasjon til spedbarnsfamilien og involvere dem i å ta beslutninger om babyens vaksinasjon. Vi utviklet en DA administrert etter konsultasjon for babyens familie for å bestemme om babyen skal motta den selvbetalte orale rotavirusvaksinen

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Akutt gastroenteritt er en av de vanligste infeksjonssykdommene og fortsatt en viktig årsak til pediatrisk sykelighet og dødelighet over hele verden. Rotavirus var fortsatt den viktigste årsaken til akutt gastroenteritt hos spedbarn og små barn over hele verden, inkludert i Taiwan. Verdens helseorganisasjon har anbefalt rotavirusvaksine, som ble tilgjengelig i 2006, for alle land. Imidlertid fikk ikke alle barn i Taiwan rotavirusvaksinasjon. Å bruke beslutningshjelpemidler (DA) er en måte å gi informasjon til spedbarnsfamilien og involvere dem i å ta beslutninger om babyens vaksinasjon. Vi utviklet en DA administrert etter konsultasjon for babyens familie som avgjør om babyen skal motta den selvbetalte orale rotavirusvaksinen Pasienter og metoder Beslutningshjelpemidler er intervensjoner designet for å hjelpe spedbarnsfamilien til å velge mellom alternativer ved å gi informasjon som er relevant for oral rotavirusvaksine. Spedbarn som kommer til å motta vanlig rutinevaksinasjon ved 1 måned gammel, blir tilfeldig tildelt en DA eller standard muntlig samtale (kontrolltilstand) etter den første konsultasjonen. Spedbarnsfamilien fullfører intervjubaserte spørreskjemaer 1 måned senere når de kom tilbake til sykehuset og fikk 2 måneder gammel vanlig rutinevaksinasjon og bestemmer seg for å motta selvbetalt oral rotavirusvaksine eller ikke på det tidspunktet. Primære utfallsmål: beslutningskonflikt og beslutningsvansker ved 2 måneder gammel.

Resultater og konklusjon DA-gruppen er spådd å ha lavere score for beslutningskonflikt sammenlignet med kontrollgruppen. Vår studie håper å støtte effekten av DA i å hjelpe spedbarnsfamilien til å bestemme om babyen vil motta den selvbetalte orale rotavirusvaksinen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • No.291, Zhongzheng Road, Zhonghe District, New Taipei City
      • New Taipei City, No.291, Zhongzheng Road, Zhonghe District, New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Sheng-Chieh Lin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Den en måned gamle babyens familie som har en alder på mellom 20 og 80 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. . Legen fastslår at babyens familie ikke er egnet; hvis babyens familie ikke kan forstå kinesiske språk det vi sa.
  2. . Deltakernes baby som har feber eller kontraindikasjon for oralt rotavirus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Beslutningshjelpemiddelgruppe
Delt beslutningstaking ved hjelp av beslutningshjelpemidler,
Annen: Beslutningshjelp
Beslutning hjelper spedbarnsfamilien til å bestemme om spedbarnet vil motta den orale rotavirusvaksinen eller ikke.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Standard muntlig forklaring med hefte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningskonflikt
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 måned etter intervensjon
Total poengsum for beslutningskonfliktskala
Gjennomsnittlig 1 måned etter intervensjon
Vansker med å ta beslutninger
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 måned etter intervensjon
Total poengsum for beslutningsskala
Gjennomsnittlig 1 måned etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sheng-Chieh Lin, MD, Department of Pediatrics, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

25. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

25. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

25. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 108HHC-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rotavirusvaksiner

Kliniske studier på Beslutningshjelp

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere