Usando "auxílios de decisão" para ajudar a família infantil a decidir o uso da vacina oral contra o rotavírus
Usando "auxílios de decisão" para ajudar a família infantil a decidir se o bebê receberá a vacina oral contra o rotavírus auto-paga: um estudo controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
A gastroenterite aguda é uma das doenças infecciosas mais comuns e ainda uma das principais causas de morbidade e mortalidade pediátrica em todo o mundo. O rotavírus ainda era a principal causa de gastroenterite aguda em bebês e crianças pequenas em todo o mundo, inclusive em Taiwan. A Organização Mundial da Saúde recomendou a vacina contra o rotavírus, que se tornou disponível em 2006, para todos os países. No entanto, nem todas as crianças em Taiwan receberam a vacinação contra o rotavírus. O uso de auxiliares de decisão (AD) é uma forma de fornecer informações à família do bebê e envolvê-los na tomada de decisões sobre a vacinação do bebê. Desenvolvemos um DA administrado após consulta para a família do bebê decidir se o bebê receberá a vacina oral contra rotavírus paga por conta própria. Os bebês que recebem vacinação de rotina regular com 1 mês de idade são designados aleatoriamente para receber um DA ou a conversa oral padrão (condição de controle) após a consulta inicial. A família do bebê preenche questionários baseados em entrevistas 1 mês depois, quando voltou ao hospital recebendo a vacinação de rotina regular aos 2 meses de idade e decidiu receber a vacina oral contra o rotavírus por conta própria ou não naquele momento. Medidas de resultado primário: conflito de decisão e dificuldades de tomada de decisão aos 2 meses de idade.
Resultados e Conclusão Prevê-se que o grupo DA tenha menores escores de conflito decisório quando comparado ao grupo controle. Nosso estudo espera apoiar a eficácia da DA em ajudar a família do bebê a decidir se o bebê receberá a vacina oral contra o rotavírus paga por conta própria.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
No.291, Zhongzheng Road, Zhonghe District, New Taipei City
-
New Taipei City, No.291, Zhongzheng Road, Zhonghe District, New Taipei City, Taiwan, 23561
- Sheng-Chieh Lin
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
A família do bebê de um mês de idade entre 20 e 80 anos.
Critério de exclusão:
- . O médico determina que a família do bebê não é adequada; se a família do bebê não consegue entender os idiomas chineses, o que dissemos.
- . O bebê dos participantes com febre ou contraindicação para rotavírus oral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de ajuda à decisão
Tomada de decisão compartilhada usando auxiliares de decisão,
|
Auxílios de decisão para ajudar a família do bebê a decidir se o bebê receberá ou não a vacina oral contra o rotavírus.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Explicação oral padrão com livreto.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conflito decisório
Prazo: Em média 1 mês após a intervenção
|
Pontuação total da escala de conflito de decisão
|
Em média 1 mês após a intervenção
|
|
Dificuldades de tomada de decisão
Prazo: Em média 1 mês após a intervenção
|
Pontuação total da escala de tomada de decisão
|
Em média 1 mês após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheng-Chieh Lin, MD, Department of Pediatrics, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 108HHC-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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