유아 가족이 경구용 로타바이러스 백신 사용을 결정하는 데 도움이 되는 "결정 보조 도구" 사용
"결정 보조 도구"를 사용하여 유아 가족이 아기가 자가 지불 경구 로타바이러스 백신을 받을 것인지 여부를 결정하도록 돕습니다: 무작위 통제 시험.
연구 개요
상세 설명
배경:
급성 위장염은 가장 흔한 전염병 중 하나이며 여전히 전 세계적으로 소아 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 로타바이러스는 여전히 대만을 포함하여 전 세계적으로 영유아의 급성 위장염의 주요 원인이었습니다. 세계보건기구는 2006년에 출시된 로타바이러스 백신을 모든 국가에 권장했습니다. 그러나 대만의 모든 아동이 로타바이러스 예방접종을 받은 것은 아닙니다. DA(Decision Assistance)를 사용하는 것은 유아 가족에게 정보를 제공하고 아기의 예방 접종에 대한 결정을 내리는 데 참여시키는 한 가지 방법입니다. 우리는 아기가 자가 지불 경구 로타바이러스 백신을 받을 것인지 여부를 결정하는 아기의 가족을 위한 상담 후 시행되는 DA를 개발했습니다. 생후 1개월에 정기적인 정기 접종을 받게 되는 유아는 초기 상담 후 DA 또는 표준 구두 대화(대조 조건)를 받도록 무작위로 배정됩니다. 영유아 가족은 1개월 후 2개월 된 정기 예방 접종을 받고 병원에 돌아와서 자가 지불 경구 로타바이러스 백신 접종 여부를 결정할 때 인터뷰 기반 설문지를 작성합니다. 1차 결과 측정: 생후 2개월의 의사결정 갈등 및 의사결정 어려움.
결과 및 결론 DA 그룹은 통제 그룹과 비교할 때 의사 결정 충돌 점수가 낮을 것으로 예측됩니다. 우리의 연구는 유아 가족이 아기가 자가 지불 경구 로타바이러스 백신을 받을 것인지 여부를 결정하는 데 도움이 되는 DA의 효능을 지원하기를 희망합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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No.291, Zhongzheng Road, Zhonghe District, New Taipei City
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New Taipei City, No.291, Zhongzheng Road, Zhonghe District, New Taipei City, 대만, 23561
- Sheng-Chieh Lin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
생후 1개월 된 아기의 나이가 20세에서 80세 사이인 가족.
제외 기준:
- . 의사는 아기의 가족이 적합하지 않다고 판단합니다. 아기의 가족이 우리가 말한 중국어를 이해할 수 없다면.
- . 발열 또는 경구용 로타바이러스에 대한 금기증이 있는 참가자의 아기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 결정 지원 그룹
의사 결정 도구를 사용하여 공유 의사 결정,
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결정은 영아 가족이 영아가 경구용 로타바이러스 백신을 접종할지 여부를 결정하는 데 도움이 됩니다.
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간섭 없음: 대조군
소책자가 포함된 표준 구두 설명.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정적 갈등
기간: 개입 후 평균 1개월
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결정 갈등 척도의 총점
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개입 후 평균 1개월
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의사 결정의 어려움
기간: 개입 후 평균 1개월
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의사 결정 척도의 총점
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개입 후 평균 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sheng-Chieh Lin, MD, Department of Pediatrics, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 108HHC-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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결정 지원에 대한 임상 시험
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Ontario HIV Treatment NetworkMcMaster University알려지지 않은
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University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)완전한
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University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로
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University of PittsburghNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); University of California... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of Alabama at Birmingham완전한
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Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Cape Town완전한
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Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Cape Town모집하지 않고 적극적으로
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Centers for Disease Control and PreventionSisterLove, Inc.완전한
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Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...University of Illinois at Chicago완전한