Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití „pomůcek pro rozhodování“ k pomoci rodině kojenců při rozhodování o použití perorální vakcíny proti rotaviru

11. ledna 2019 aktualizováno: Sheng-Chieh Lin, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Použití „pomůcek pro rozhodování“ k pomoci rodině kojenců při rozhodování, zda dítě dostane samoplacenou orální vakcínu proti rotaviru: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Použití pomůcek pro rozhodování (DA) je jedním ze způsobů, jak poskytnout informace rodině kojenců a zapojit je do rozhodování o očkování jejich dítěte. Vyvinuli jsme DA po konzultaci s rodinou dítěte, která se rozhodla, zda dítě dostane samoplacenou orální rotavirovou vakcínu

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Akutní gastroenteritida je jednou z nejčastějších infekčních chorob a stále celosvětově hlavní příčinou dětské morbidity a mortality. Rotavirus byl stále hlavní příčinou akutní gastroenteritidy u kojenců a malých dětí na celém světě, včetně Tchaj-wanu. Světová zdravotnická organizace doporučila vakcínu proti rotavirům, která byla dostupná v roce 2006, pro všechny země. Ne všechny děti na Tchaj-wanu však byly očkovány proti rotavirům. Použití pomůcek pro rozhodování (DA) je jedním ze způsobů, jak poskytnout informace rodině kojenců a zapojit je do rozhodování o očkování jejich dítěte. Vyvinuli jsme DA podávaný po konzultaci s rodinou dítěte, která se rozhoduje, zda dítě dostane samoplacenou orální vakcínu proti rotavirům. Pacienti a metody Pomůcky pro rozhodování jsou intervence navržené tak, aby pomohly rodinám kojenců vybrat si mezi možnostmi poskytováním informací relevantních pro orální vakcínu proti rotavirům. Kojenci, kteří mají dostávat pravidelné rutinní očkování ve věku 1 měsíce, jsou náhodně přiřazeni k DA nebo standardnímu ústnímu rozhovoru (kontrolní stav) po úvodní konzultaci. Rodina kojenců vyplní dotazníky založené na pohovoru o 1 měsíc později, když se vrátí do nemocnice a dostává 2 měsíce staré pravidelné rutinní očkování, a rozhodla se, že v té době bude dostávat placenou orální rotavirovou vakcínu, nebo ne. Primární měřítka výsledku: rozhodovací konflikt a potíže s rozhodováním ve věku 2 měsíců.

Výsledky a závěr U skupiny DA se předpokládá nižší skóre rozhodovacích konfliktů ve srovnání s kontrolní skupinou. Naše studie doufá, že podpoří účinnost DA při pomoci rodině kojenců rozhodnout se, zda dítě dostane samoplacenou orální rotavirovou vakcínu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • No.291, Zhongzheng Road, Zhonghe District, New Taipei City
      • New Taipei City, No.291, Zhongzheng Road, Zhonghe District, New Taipei City, Tchaj-wan, 23561
        • Sheng-Chieh Lin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Rodina měsíčního miminka, jehož věk je mezi 20 a 80 lety.

Kritéria vyloučení:

  1. . Lékař určí, že rodina dítěte není vhodná; pokud rodina dítěte nerozumí čínským jazykům, co jsme řekli.
  2. . Dítě účastníků, které má horečku nebo kontraindikaci orálního rotaviru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina rozhodovacích pomůcek
Sdílené rozhodování pomocí rozhodovacích pomůcek,
Rozhodnutí pomáhá rodině kojenců rozhodnout se, zda dítě dostane orální vakcínu proti rotaviru nebo ne.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Standardní ústní výklad s brožurou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhodovací konflikt
Časové okno: V průměru 1 měsíc po zásahu
Celkové skóre škály rozhodovacích konfliktů
V průměru 1 měsíc po zásahu
Potíže s rozhodováním
Časové okno: V průměru 1 měsíc po zásahu
Celkové skóre škály rozhodování
V průměru 1 měsíc po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sheng-Chieh Lin, MD, Department of Pediatrics, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

25. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

25. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

25. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 108HHC-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozhodovací pomůcky

Předplatit