乳児家族が経口ロタウイルスワクチンの使用を決定するのに役立つ「意思決定支援ツール」を使用する
乳児家族が自費で赤ちゃんに経口ロタウイルスワクチンを接種するかどうかを決定するのに役立つ「意思決定補助」を使用する: ランダム化対照試験。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド：
急性胃腸炎は最も一般的な感染症の 1 つであり、依然として世界中で小児の罹患率と死亡率の主な原因となっています。 ロタウイルスは依然として、台湾を含む世界中の乳児や幼児における急性胃腸炎の主な原因でした。 世界保健機関は、2006年に利用可能になったロタウイルスワクチンをすべての国に推奨しています。 しかし、台湾のすべての子供がロタウイルスワクチン接種を受けたわけではありません。 意思決定支援ツール (DA) の使用は、乳児の家族に情報を提供し、乳児の予防接種に関する決定に参加させる 1 つの方法です。 私たちは、乳児の家族が自費で経口ロタウイルスワクチンを受けるかどうかを決定するために、相談後に投与される DA を開発しました。 患者と方法 意思決定支援は、経口ロタウイルスワクチンに関連する情報を提供することで、乳児の家族が選択肢の中から選択できるように設計された介入です。 生後1か月で定期予防接種を受ける予定の乳児は、初回診察後にDAまたは標準的な口頭会話（対照条件）を受けるようにランダムに割り当てられます。 乳児の家族は、生後2か月の定期予防接種を受けて再来院した1か月後に聞き取り調査に回答し、その時点で自費の経口ロタウイルスワクチンを受けるかどうかを決定します。 主要評価項目: 生後 2 か月時の意思決定の葛藤と意思決定の困難。
結果と結論 DA グループは、対照グループと比較した場合、意思決定対立スコアが低いと予測されます。 私たちの研究は、乳児の家族が自費の経口ロタウイルスワクチンを受けるかどうかを決定するのに役立つDAの有効性を裏付けることを望んでいます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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No.291, Zhongzheng Road, Zhonghe District, New Taipei City
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New Taipei City、No.291, Zhongzheng Road, Zhonghe District, New Taipei City、台湾、23561
- Sheng-Chieh Lin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
年齢は20歳から80歳までの生後1か月の赤ちゃんの家族。
除外基準:
- 。医師は赤ちゃんの家族がふさわしくないと判断した。赤ちゃんの家族が中国語を理解できない場合は、私たちが言ったことを理解してください。
- 。発熱がある、または経口ロタウイルスの禁忌がある参加者の乳児。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：意思決定支援グループ
意思決定支援を使用した共有意思決定、
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この決定は、乳児の家族が乳児に経口ロタウイルスワクチンを受けるかどうかを決定するのに役立ちます。
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介入なし：対照群
冊子付きの標準的な口頭説明。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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決定的な対立
時間枠：介入後平均1か月
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決定的対立スケールの合計スコア
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介入後平均1か月
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意思決定の困難
時間枠：介入後平均1か月
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意思決定尺度の合計スコア
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介入後平均1か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sheng-Chieh Lin, MD、Department of Pediatrics, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 108HHC-03
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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意思決定の補助の臨床試験
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University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
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Ontario HIV Treatment NetworkMcMaster Universityわからない
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Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)募集
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Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington招待による登録
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University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)積極的、募集していない
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Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, LLC終了しました
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Centers for Disease Control and PreventionSisterLove, Inc.完了
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Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Brigham and Women's Hospital完了
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University of PittsburghNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); University of California... と他の協力者完了