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Utiliser des « aides à la décision » pour aider la petite famille à décider de l'utilisation du vaccin antirotavirus oral

11 janvier 2019 mis à jour par: Sheng-Chieh Lin, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Utiliser des « aides à la décision » pour aider la petite famille à décider si le bébé recevra le vaccin antirotavirus oral autopayé : un essai contrôlé randomisé.

L'utilisation d'aides à la décision (AD) est un moyen de fournir des informations à la famille du nourrisson et de l'impliquer dans la prise de décisions concernant la vaccination de son bébé. Nous avons développé un DA administré après consultation pour la famille du bébé décidant si le bébé recevra le vaccin antirotavirus oral auto-payé

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Arrière-plan:

La gastro-entérite aiguë est l'une des maladies infectieuses les plus courantes et reste une cause majeure de morbidité et de mortalité pédiatrique dans le monde. Le rotavirus était toujours la principale cause de gastro-entérite aiguë chez les nourrissons et les jeunes enfants dans le monde, y compris à Taïwan. L'Organisation mondiale de la santé a recommandé le vaccin contre le rotavirus, qui est devenu disponible en 2006, pour tous les pays. Cependant, tous les enfants de Taïwan n'ont pas été vaccinés contre le rotavirus. L'utilisation d'aides à la décision (AD) est un moyen de fournir des informations à la famille du nourrisson et de l'impliquer dans la prise de décisions concernant la vaccination de son bébé. Nous avons développé un DA administré après consultation pour la famille du bébé décidant si le bébé recevra le vaccin antirotavirus oral auto-payé Patients et méthodes Les aides à la décision sont des interventions conçues pour aider la famille du nourrisson à faire des choix parmi les options en fournissant des informations pertinentes sur le vaccin antirotavirus oral. Les nourrissons venant recevoir la vaccination de routine régulière à l'âge de 1 mois sont assignés au hasard pour recevoir un DA ou la conversation orale standard (condition de contrôle) après la consultation initiale. La famille du nourrisson remplit des questionnaires basés sur des entretiens 1 mois plus tard lorsqu'elle revient à l'hôpital pour recevoir la vaccination de routine régulière de 2 mois et décide de recevoir ou non le vaccin antirotavirus oral autopayé à ce moment-là. Principaux critères de jugement : conflit décisionnel et difficultés de prise de décision à l'âge de 2 mois.

Résultats et conclusion On prévoit que le groupe AD aura des scores de conflit décisionnel inférieurs à ceux du groupe témoin. Notre étude espère soutenir l'efficacité de l'AD pour aider la famille du nourrisson à décider si le bébé recevra le vaccin antirotavirus oral auto-payé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • No.291, Zhongzheng Road, Zhonghe District, New Taipei City
      • New Taipei City, No.291, Zhongzheng Road, Zhonghe District, New Taipei City, Taïwan, 23561
        • Sheng-Chieh Lin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

La famille du bébé d'un mois dont l'âge se situe entre 20 et 80 ans.

Critère d'exclusion:

  1. . Le médecin détermine que la famille du bébé ne convient pas; si la famille du bébé ne peut pas comprendre les langues chinoises ce que nous avons dit.
  2. . Le bébé des participants qui a de la fièvre ou une contre-indication au rotavirus oral.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'aide à la décision
Prise de décision partagée à l'aide d'aides à la décision,
Autre: Aides à la décision
Aide à la décision pour aider la famille du nourrisson à décider si le nourrisson recevra ou non le vaccin oral contre le rotavirus.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Explication orale standard avec livret.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conflit décisionnel
Délai: 1 mois en moyenne après intervention
Score total de l'échelle de conflit décisionnel
1 mois en moyenne après intervention
Difficultés de prise de décision
Délai: 1 mois en moyenne après intervention
Score total de l'échelle de prise de décision
1 mois en moyenne après intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sheng-Chieh Lin, MD, Department of Pediatrics, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

25 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

25 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

25 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2019

Première publication (Réel)

15 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 108HHC-03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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