Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z „pomocy decyzyjnych”, aby pomóc rodzinie niemowlęcia w podjęciu decyzji o zastosowaniu doustnej szczepionki przeciw rotawirusom

11 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Sheng-Chieh Lin, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Korzystanie z „pomocy decyzyjnych”, aby pomóc rodzinie niemowlęcia w podjęciu decyzji, czy dziecko otrzyma samopłatną doustną szczepionkę przeciw rotawirusowi: randomizowana, kontrolowana próba.

Korzystanie z pomocy w podejmowaniu decyzji (DA) jest jednym ze sposobów dostarczania informacji rodzinie niemowlęcia i angażowania jej w podejmowanie decyzji dotyczących szczepienia dziecka. Opracowaliśmy DA po konsultacji dla rodziny dziecka decydującej, czy dziecko otrzyma samopłatną doustną szczepionkę przeciwko rotawirusowi

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Ostre zapalenie żołądka i jelit jest jedną z najczęstszych chorób zakaźnych i nadal stanowi główną przyczynę zachorowalności i śmiertelności wśród dzieci na całym świecie. Rotawirus nadal był główną przyczyną ostrego zapalenia żołądka i jelit u niemowląt i małych dzieci na całym świecie, w tym na Tajwanie. Światowa Organizacja Zdrowia zaleciła szczepionkę przeciw rotawirusom, która stała się dostępna w 2006 roku dla wszystkich krajów. Jednak nie wszystkie dzieci na Tajwanie otrzymały szczepionkę przeciwko rotawirusowi. Korzystanie z pomocy w podejmowaniu decyzji (DA) jest jednym ze sposobów dostarczania informacji rodzinie niemowlęcia i angażowania jej w podejmowanie decyzji dotyczących szczepienia dziecka. Opracowaliśmy DA po konsultacji z rodziną dziecka decydującą, czy dziecko otrzyma samopłatną doustną szczepionkę przeciw rotawirusowi Pacjenci i metody Pomoce decyzyjne to interwencje mające na celu pomóc rodzinie niemowlęcia w dokonaniu wyboru spośród opcji poprzez dostarczenie informacji dotyczących doustnej szczepionki przeciwko rotawirusowi. Niemowlęta, które mają otrzymać regularne rutynowe szczepienie w wieku 1 miesiąca są losowo przydzielane do DA lub standardowej rozmowy ustnej (warunek kontrolny) po wstępnej konsultacji. Rodziny niemowląt wypełniają kwestionariusze oparte na wywiadach 1 miesiąc później, kiedy wracają do szpitala, otrzymują regularne rutynowe szczepienia w wieku 2 miesięcy i decydują, czy w tym czasie otrzymać samopłatną doustną szczepionkę przeciw rotawirusowi, czy nie. Podstawowe miary wyniku: konflikt decyzyjny i trudności w podejmowaniu decyzji w wieku 2 miesięcy.

Wyniki i wnioski Przewiduje się, że grupa DA będzie miała niższe wyniki w zakresie konfliktów decyzyjnych w porównaniu z grupą kontrolną. Nasze badanie ma nadzieję wesprzeć skuteczność DA w pomaganiu rodzinie niemowlęcia w podjęciu decyzji, czy dziecko otrzyma samopłatną doustną szczepionkę przeciw rotawirusowi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • No.291, Zhongzheng Road, Zhonghe District, New Taipei City
      • New Taipei City, No.291, Zhongzheng Road, Zhonghe District, New Taipei City, Tajwan, 23561

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rodzina miesięcznego dziecka w wieku od 20 do 80 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. . Lekarz stwierdza, że ​​rodzina dziecka nie jest odpowiednia; jeśli rodzina dziecka nie rozumie języka chińskiego, co powiedzieliśmy.
  2. . Dziecko uczestników, które ma gorączkę lub przeciwwskazania do doustnego rotawirusa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zespół pomocy decyzyjnej
Wspólne podejmowanie decyzji z wykorzystaniem pomocy decyzyjnych,
Inny: Pomoce decyzyjne
Pomoce decyzyjne pomagające rodzinie niemowlęcia w podjęciu decyzji, czy niemowlę otrzyma doustną szczepionkę przeciw rotawirusom, czy też nie.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Standardowe wyjaśnienie ustne z broszurą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konflikt decyzyjny
Ramy czasowe: Średnio 1 miesiąc po interwencji
Łączny wynik skali konfliktu decyzyjnego
Średnio 1 miesiąc po interwencji
Trudności w podejmowaniu decyzji
Ramy czasowe: Średnio 1 miesiąc po interwencji
Łączny wynik skali decyzyjnej
Średnio 1 miesiąc po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Sheng-Chieh Lin, MD, Department of Pediatrics, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

25 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

25 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 108HHC-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomoce decyzyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj