Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"Beslissingshulpmiddelen" gebruiken om de babyfamilie te helpen beslissen over het gebruik van oraal rotavirusvaccin

11 januari 2019 bijgewerkt door: Sheng-Chieh Lin, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

"Beslissingshulpmiddelen" gebruiken om de babyfamilie te helpen beslissen of de baby het zelfbetaalde orale rotavirusvaccin zal krijgen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Het gebruik van keuzehulpen (DA) is een manier om informatie te verstrekken aan babyfamilies en hen te betrekken bij het nemen van beslissingen over de vaccinatie van hun baby. We hebben een DA ontwikkeld die na overleg wordt toegediend aan de familie van de baby om te beslissen of de baby het zelfbetaalde orale rotavirusvaccin zal krijgen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Acute gastro-enteritis is een van de meest voorkomende infectieziekten en nog steeds een belangrijke oorzaak van pediatrische morbiditeit en mortaliteit wereldwijd. Rotavirus was wereldwijd nog steeds de belangrijkste oorzaak van acute gastro-enteritis bij zuigelingen en jonge kinderen, ook in Taiwan. De Wereldgezondheidsorganisatie heeft het rotavirusvaccin, dat in 2006 beschikbaar kwam, voor alle landen aanbevolen. Niet alle kinderen in Taiwan kregen echter een rotavirusvaccinatie. Het gebruik van keuzehulpen (DA) is een manier om informatie te verstrekken aan babyfamilies en hen te betrekken bij het nemen van beslissingen over de vaccinatie van hun baby. We hebben een DA ontwikkeld die na consultatie wordt toegediend aan het gezin van de baby om te beslissen of de baby het zelfbetaalde orale rotavirusvaccin zal krijgen. Patiënten en methoden Keuzehulpmiddelen zijn interventies die zijn ontworpen om jonge gezinnen te helpen bij het maken van keuzes tussen opties door informatie te verstrekken die relevant is voor het orale rotavirusvaccin. Baby's die op 1 maand oud regelmatig routinevaccinatie krijgen, worden na het eerste consult willekeurig toegewezen om een ​​DA of het standaard mondelinge gesprek (controleconditie) te krijgen. Babyfamilies vullen op interviews gebaseerde vragenlijsten in 1 maand later, toen ze terugkwamen in het ziekenhuis en 2 maanden oude reguliere routinevaccinatie kregen en op dat moment besloten om al dan niet een zelfbetaald oraal rotavirusvaccin te krijgen. Primaire uitkomstmaten: beslissingsconflict en besluitvormingsproblemen bij 2 maanden oud.

Resultaten en conclusie Er wordt voorspeld dat de DA-groep lagere scores voor beslissingsconflicten zal hebben in vergelijking met de controlegroep. Onze studie hoopt de werkzaamheid van DA te ondersteunen bij het helpen van het babygezin om te beslissen of de baby het zelfbetaalde orale rotavirusvaccin zal krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • No.291, Zhongzheng Road, Zhonghe District, New Taipei City
      • New Taipei City, No.291, Zhongzheng Road, Zhonghe District, New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Sheng-Chieh Lin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Het gezin van de baby van een maand oud met een leeftijd tussen de 20 en 80 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  1. . De dokter stelt vast dat het gezin van de baby niet geschikt is; als de familie van de baby de Chinese taal niet begrijpt, wat we zeiden.
  2. . De baby van de deelnemers die koorts heeft of een contra-indicatie heeft voor oraal rotavirus.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beslissingshulpmiddelen groep
Gedeelde besluitvorming met behulp van keuzehulpen,
Ander: Beslissingshulpmiddelen
Beslissingshulpmiddelen bij het helpen van het jonge gezin om te beslissen of het kind het orale rotavirusvaccin wel of niet zal krijgen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Standaard mondelinge toelichting met boekje.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beslissingsconflict
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 maand na interventie
Totaalscore van de schaal voor beslissingsconflicten
Gemiddeld 1 maand na interventie
Moeilijkheden bij het nemen van beslissingen
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 maand na interventie
Totaalscore van de besluitvormingsschaal
Gemiddeld 1 maand na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sheng-Chieh Lin, MD, Department of Pediatrics, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

25 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

25 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

25 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 108HHC-03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rotavirus vaccins

Klinische onderzoeken op Beslissingshulpmiddelen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren