快走结合服用降脂药物可以改善肌肉中的脂肪代谢吗？
2023年12月29日 更新者：Jennifer Barrett、Liverpool John Moores University
简而言之，将使用口服葡萄糖耐量测试评估参与者是否有资格参加该研究，该测试包括先喝含糖饮料，然后再采集一系列小血样。
如果符合条件，参与者将被要求参加体能测试，然后参加两项试验，这些试验将涉及以稳定的速度在跑步机上行走。
在运动前后，将在局部麻醉下从他们的大腿上取下一小块肌肉，以及几份小血样。
将评估肌肉样本的脂质代谢物。
研究概览
详细说明
骨骼肌中脂肪的积累与肥胖和 T2D 中的胰岛素抵抗有关。
然而，脂肪也会积聚在精瘦、健康的人的肌肉中，但他们仍然对胰岛素敏感。
这是因为健康人在运动时能够燃烧这种脂肪来产生能量。
然而，超重/肥胖不运动的人不能以同样的方式在运动中使用肌肉脂肪，这与在这些人身上观察到的高血脂浓度有关。
阿西莫司是一种降脂剂，可特异性减少脂肪组织中的脂肪分解，并已证明至少在短期（1-2 周）内可改善肥胖个体和 T2D 患者的血脂状况。
此前的研究表明，阿昔莫司与运动的结合可以恢复肥胖者在中等强度自行车运动中燃烧脂肪的能力。
现在重要的是测试 Acipimox 是否也能增加糖尿病前期患者在低强度步行时燃烧肌肉脂肪的能力。
如果确实如此，那么下一步将是测试 Acipimox 和步行的结合是否可以通过较长的干预计划提高胰岛素敏感性并降低 T2D 风险。
将招募 12 名糖尿病前期患者以随机顺序进行两项实验性试验。
每个试验将涉及在跑步机上步行 45 分钟，并在运动前（基础）、运动后立即（运动后）和运动后 3 小时从大腿获取肌肉活检。
每个试验都是相同的，除了参与者将在双盲设计中服用 Acipimox 或安慰剂。
肌肉活检将用于检查两项试验之间肌肉脂肪的差异。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Merseyside
-
Liverpool、Merseyside、英国、L18 8EU
- Liverpool John Moores University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 25-55岁
- 超重或肥胖（BMI >28 kg.m-2）
- 有前驱糖尿病
- 目前未使用任何抗糖尿病药物
- 身体不活跃（过去一年每周进行少于两次 30 分钟的结构化锻炼）
- 未怀孕（或打算在研究期间怀孕）或目前正在母乳喂养
- 绝经前
- 目前没有参与减肥计划或使用减肥药
排除标准：
- 参与定期锻炼（每周进行超过 2 次>30 分钟的结构化锻炼）
- 目前正在使用抗糖尿病药物（例如 胰岛素、二甲双胍）
- 目前正在服用烟酸/维生素 B3 补充剂
- 怀孕或哺乳
- 目前正在进行积极的减肥计划或使用减肥药
- 被诊断患有慢性肾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：阿昔莫司摄入
参与者将接受身体成分 (DEXA) 预评估测试、最大有氧适能测试和口服葡萄糖耐量测试。
在此之后，参与者将摄入 250 毫克阿西莫司，然后在跑步机上行走 45 分钟。
将在步行试验之前、之后立即和之后 3 小时进行肌肉活检。
血液样本将在整个过程中定期采集。
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参与者接受 5 分钟的身体扫描以确定他们的身体成分。
参与者将完成步行健身文本，直到筋疲力尽以确定最大有氧运动能力。
参与者将接受 OGTT 以确定胰岛素敏感性。
参与者将在运动试验前、运动后立即和运动后 3 小时提供少量肌肉样本，以评估脂质代谢物。
参与者将提供 16 份血液样本，以评估血液中的脂肪酸。
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其他：没有药物
参与者将接受身体成分 (DEXA) 预评估测试、最大有氧健身测试和口服葡萄糖耐量测试。然后参与者将在跑步机上步行 45 分钟，不摄入阿昔莫司。
将在步行试验之前、之后立即和之后 3 小时进行肌肉活检。
血液样本将在整个过程中定期采集。
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参与者接受 5 分钟的身体扫描以确定他们的身体成分。
参与者将完成步行健身文本，直到筋疲力尽以确定最大有氧运动能力。
参与者将接受 OGTT 以确定胰岛素敏感性。
参与者将在运动试验前、运动后立即和运动后 3 小时提供少量肌肉样本，以评估脂质代谢物。
参与者将提供 16 份血液样本，以评估血液中的脂肪酸。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆脂肪酸水平
大体时间：从基线到每 15 分钟一次摄入阿昔莫司直至 2 小时 45 分钟，血液中脂肪酸含量的变化。从这一点开始，样本将每 30 分钟采样一次，直到 3 小时 45 分钟终止试验。
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将评估血液样本中的脂肪酸含量。
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从基线到每 15 分钟一次摄入阿昔莫司直至 2 小时 45 分钟，血液中脂肪酸含量的变化。从这一点开始，样本将每 30 分钟采样一次，直到 3 小时 45 分钟终止试验。
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骨骼肌甘油二酯 (DAG) 水平
大体时间：从基线 DAG 到 DAGS 的变化立即在运动试验后和 3 小时后进行。
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肌肉活检将使用液相色谱-质谱法评估脂质代谢物。
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从基线 DAG 到 DAGS 的变化立即在运动试验后和 3 小时后进行。
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血浆甘油水平
大体时间：从基线到每 15 分钟一次摄入阿昔莫司直至 2 小时 45 分钟，血液中脂肪酸含量的变化。从这一点开始，样本将每 30 分钟采样一次，直到 3 小时 45 分钟终止试验。
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在整个运动试验过程中，将评估血液样本中血液中的甘油含量。
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从基线到每 15 分钟一次摄入阿昔莫司直至 2 小时 45 分钟，血液中脂肪酸含量的变化。从这一点开始，样本将每 30 分钟采样一次，直到 3 小时 45 分钟终止试验。
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运动期间的 IMTG 利用率
大体时间：从基线到运动干预后立即和 3 小时后肌肉内 IMTG 量的变化。
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肌肉样本将使用共聚焦免疫荧光显微镜分析样本中的 IMTG 量。
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从基线到运动干预后立即和 3 小时后肌肉内 IMTG 量的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jennifer S Barrett, PhD、Liverpool John Moores University, L3 3AF
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (估计的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月11日
首次发布 (实际的)
2019年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月29日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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