Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Может ли быстрая ходьба в сочетании с приемом гиполипидемических препаратов улучшить метаболизм жира в мышцах?

29 декабря 2023 г. обновлено: Jennifer Barrett, Liverpool John Moores University
Вкратце, участники будут оцениваться на предмет их приемлемости для исследования с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе, который включает в себя употребление сладкого напитка, за которым следует серия небольших образцов крови. Если участники имеют право, им будет предложено принять участие в фитнес-тесте, а затем в двух испытаниях, которые будут включать в себя ходьбу по беговой дорожке в постоянном темпе. До и после тренировки из бедра под местной анестезией возьмут небольшой кусочек мышцы, а также несколько небольших образцов крови. Образцы мышечной ткани будут оцениваться на наличие метаболитов липидов.

Обзор исследования

Подробное описание

Накопление жира в скелетных мышцах связано с резистентностью к инсулину при ожирении и СД2. Однако жир накапливается и в мышцах худощавых здоровых людей, но они остаются чувствительными к инсулину. Это связано с тем, что здоровые люди способны сжигать этот жир для выработки энергии во время физических упражнений. Однако малоподвижные люди с избыточным весом/ожирением не могут использовать мышечный жир во время упражнений таким же образом, что связано с высокой концентрацией липидов в крови, наблюдаемой у этих людей. Аципимокс является гиполипидемическим средством, которое специфически снижает расщепление жира в жировой ткани и, как было показано, улучшает профиль липидов в крови у людей с ожирением и пациентов с СД2, по крайней мере, в краткосрочной перспективе (1-2 недели). Предыдущие исследования показали, что сочетание аципимокса с физическими упражнениями восстанавливает способность людей с ожирением сжигать жир во время велосипедных упражнений средней интенсивности. Теперь важно проверить, увеличивает ли Acipimox способность сжигать мышечный жир во время ходьбы низкой интенсивности у людей с предиабетом. Если это так, то следующим шагом будет проверка того, может ли комбинация аципимокса и ходьбы привести к улучшению чувствительности к инсулину и снижению риска СД2 в течение более длительной программы вмешательства. Двенадцать человек с предиабетом будут набраны для проведения двух экспериментальных испытаний в рандомизированном порядке. Каждое испытание будет включать ходьбу в течение 45 минут на беговой дорожке с биопсией мышц бедра до (базально), сразу после (после тренировки) и через 3 часа после тренировки. Каждое испытание будет идентичным, за исключением того, что участники будут принимать либо аципимокс, либо плацебо в двойном слепом дизайне. Мышечная биопсия будет использоваться для изучения различий в мышечном жире между двумя испытаниями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 25-55 лет
  • Избыточный вес или ожирение (ИМТ >28 кг.м-2)
  • Преддиабет
  • В настоящее время не принимает никаких противодиабетических препаратов
  • Физически неактивный (выполнение менее двух 30-минутных структурированных упражнений в неделю в течение последнего года)
  • Не беременна (или планирует забеременеть во время исследования) или в настоящее время кормит грудью
  • Пременопауза
  • В настоящее время не участвует в программе по снижению веса и не принимает лекарства для похудения.

Критерий исключения:

  • Участвует в регулярных физических упражнениях (занимается более чем 2 сеансами структурированных упражнений продолжительностью > 30 минут в неделю)
  • В настоящее время принимает противодиабетические препараты (например, инсулин, метформин)
  • В настоящее время принимает добавки ниацина/витамина B3.
  • Беременные или кормящие грудью
  • В настоящее время участвует в активных программах по снижению веса или принимает лекарства для похудения.
  • Диагностировано хроническое заболевание почек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аципимокс внутрь
Участники пройдут предварительную оценку состава тела (DEXA), тест на максимальную аэробную пригодность и пероральный тест на толерантность к глюкозе. После этого участники примут 250 мг аципимокса, а затем пройдут 45 минут ходьбы на беговой дорожке. Мышечная биопсия будет взята до, сразу после и через 3 часа после пробной ходьбы. Образцы крови будут браться через равные промежутки времени.
Участники проходят 5-минутное сканирование тела, чтобы определить состав их тела.
Участники выполнят текст по фитнесу при ходьбе до изнеможения, чтобы определить максимальную аэробную способность.
Участники пройдут OGTT для определения чувствительности к инсулину.
Участникам дадут небольшой образец мышцы до, сразу после и через 3 часа после тренировки для оценки липидных метаболитов.
Участники сдадут 16 образцов крови для оценки жирных кислот в крови.
Другой: Нет наркотиков
Участники пройдут предварительную оценку состава тела (DEXA), тест на максимальную аэробную пригодность и пероральный тест на толерантность к глюкозе. Затем участники пройдут 45-минутную прогулку на беговой дорожке без приема аципимокса. Мышечная биопсия будет взята до, сразу после и через 3 часа после пробной ходьбы. Образцы крови будут браться через равные промежутки времени.
Участники проходят 5-минутное сканирование тела, чтобы определить состав их тела.
Участники выполнят текст по фитнесу при ходьбе до изнеможения, чтобы определить максимальную аэробную способность.
Участники пройдут OGTT для определения чувствительности к инсулину.
Участникам дадут небольшой образец мышцы до, сразу после и через 3 часа после тренировки для оценки липидных метаболитов.
Участники сдадут 16 образцов крови для оценки жирных кислот в крови.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень жирных кислот в плазме
Временное ограничение: Изменение количества жирных кислот в крови от исходного уровня через каждый 15-минутный интервал от приема аципимокса до 2 часов 45 минут. С этого момента образцы будут браться каждые 30 минут, пока пробный период не завершится через 3 часа 45 минут.
Образцы крови будут оцениваться на количество жирных кислот в крови.
Изменение количества жирных кислот в крови от исходного уровня через каждый 15-минутный интервал от приема аципимокса до 2 часов 45 минут. С этого момента образцы будут браться каждые 30 минут, пока пробный период не завершится через 3 часа 45 минут.
Уровни диацилглицерола (DAG) в скелетных мышцах
Временное ограничение: Переход с исходного уровня DAG на DAGS сразу после и через 3 часа после тренировки.
Мышечные биопсии будут оцениваться на наличие метаболитов липидов с использованием жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии.
Переход с исходного уровня DAG на DAGS сразу после и через 3 часа после тренировки.
Уровень глицерина в плазме
Временное ограничение: Изменение количества жирных кислот в крови от исходного уровня через каждый 15-минутный интервал от приема аципимокса до 2 часов 45 минут. С этого момента образцы будут браться каждые 30 минут, пока пробный период не завершится через 3 часа 45 минут.
Образцы крови будут оцениваться на предмет количества глицерина в крови на протяжении всей тренировки.
Изменение количества жирных кислот в крови от исходного уровня через каждый 15-минутный интервал от приема аципимокса до 2 часов 45 минут. С этого момента образцы будут браться каждые 30 минут, пока пробный период не завершится через 3 часа 45 минут.
Использование IMTG во время тренировки
Временное ограничение: Изменение количества IMTG в мышце по сравнению с исходным уровнем, сразу после и через 3 часа после тренировки.
Образцы мышц будут проанализированы с использованием конфокальной иммунофлуоресцентной микроскопии на количество IMTG в образцах.
Изменение количества IMTG в мышце по сравнению с исходным уровнем, сразу после и через 3 часа после тренировки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer S Barrett, PhD, Liverpool John Moores University, L3 3AF

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 249734

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Преддиабет

Клинические исследования Состав тела

Подписаться